Nowatorskie badanie pilotażowe dotyczące leczenia objawów IBS z biegunką przy użyciu terapii skojarzonej diety o niskiej zawartości FODMAP i neuromodulatora

Stawiamy hipotezę, że dorośli pacjenci z IBS-D leczeni kombinacją diety o niskiej zawartości FODMAP i mirtazapiny odnotują większą poprawę w zakresie ogólnych objawów IBS, w tym bólu brzucha i biegunki, a także poprawią jakość życia w porównaniu z pacjentami leczonymi dietą o niskiej zawartości FODMAP. tylko dieta. Ogólna poprawa objawów IBS będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza IBS-SSS. Zmiany w jakości życia będziemy oceniać za pomocą zwalidowanego kwestionariusza IBS-QoL. Ocenimy poprawę w zakresie bólu brzucha za pomocą liczbowego systemu oceny i ocenę poprawy w przypadku biegunki za pomocą skali Bristolskiej. Ocenimy reakcje na wzdęcia za pomocą formularzy kwestionariusza Mayo dotyczącego wzdęć. Poprawę w zakresie biegunki ocenimy za pomocą skali Bristolskiej.

Poprawa w zakresie lęku i wszelkich innych informacji opisowych dostarczonych przez pacjentów, w tym pacjentów zgłaszających wrażenie ogólnego nasilenia objawów na początku, w środku i na końcu badania.

Zespół jelita drażliwego (IBS) to częste zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które dotyka nawet 10% dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych. IBS charakteryzuje się nawracającym bólem brzucha i zmianą rytmu wypróżnień, rozpoznawaną na podstawie kryteriów rzymskich IV. Około jedna trzecia wszystkich pacjentów z IBS jest klasyfikowana jako cierpiąca na IBS z biegunką (IBS-D), dla którego nie ma zatwierdzonego algorytmu leczenia. Wytyczne American College of Gastroenterology IBS zalecają dietę o niskiej zawartości FODMAP (fermentowalnych oligo-, di-, monosacharydów i polioli) jako bezpieczną i umiarkowanie skuteczną metodę leczenia. Analiza 7 randomizowanych, kontrolowanych badań wykazała, że ​​dieta o niskiej zawartości FODMAP była powiązana z poprawą ogólnych objawów IBS. Jednak pomimo stosowania diety low-FODMAP wielu pacjentów cierpi na uporczywe bóle brzucha, które mogą być trudne do wyleczenia. Mechanizmy leżące u podstaw przewlekłego bólu brzucha u pacjentów z IBS są nieznane, chociaż uważa się, że pewną rolę odgrywa nadwrażliwość trzewna i ośrodkowa. Żaden lek nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia bólu brzucha w IBS. Mirtazapina jest atypowym lekiem przeciwdepresyjnym, który działa na kilka klas receptorów. W małym, otwartym badaniu mirtazapina łagodziła objawy IBS-D, w tym ból brzucha.