Nuovo studio pilota per trattare i sintomi dell’IBS con diarrea utilizzando la terapia combinata di una dieta a basso contenuto di FODMAP e un neuromodulatore

Ipotizziamo che i pazienti adulti con IBS-D trattati con una combinazione di una dieta a basso FODMAP e mirtazapina avranno un maggiore miglioramento dei sintomi globali dell'IBS, inclusi dolore addominale e diarrea, oltre a una migliore qualità della vita rispetto a quelli trattati con una dieta a basso FODMAP. solo dieta. Il miglioramento globale dei sintomi dell'IBS sarà valutato utilizzando il questionario IBS-SSS convalidato. Valuteremo i cambiamenti nella qualità della vita utilizzando un questionario IBS-QoL convalidato. Valuteremo il miglioramento del dolore addominale utilizzando un sistema di valutazione numerica e valuteremo i miglioramenti della diarrea utilizzando la scala della forma delle feci di Bristol. Valuteremo le risposte al gonfiore utilizzando i moduli del questionario sul gonfiore Mayo. Valuteremo il miglioramento della diarrea utilizzando la scala della forma delle feci di Bristol.

Miglioramento dell'ansia e di qualsiasi altra informazione descrittiva fornita dai pazienti, compresi i pazienti che riferiscono l'impressione della gravità complessiva dei sintomi all'inizio, a metà e alla fine dello studio.

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è un disturbo gastrointestinale (GI) comune che colpisce fino al 10% della popolazione adulta degli Stati Uniti. L'IBS è caratterizzata da dolore addominale ricorrente e alterazioni delle abitudini intestinali, diagnosticati utilizzando i criteri di Roma IV. Circa un terzo di tutti i pazienti con IBS sono classificati come affetti da IBS con diarrea (IBS-D), che non dispone di un algoritmo di trattamento validato. Le linee guida IBS dell’American College of Gastroenterology raccomandano la dieta a basso contenuto di FODMAP (oligo-, di-, monosaccaridi e polioli fermentabili) come trattamento sicuro e moderatamente efficace. Un’analisi di 7 studi randomizzati e controllati ha rilevato che la dieta a basso contenuto di FODMAP era associata a un miglioramento dei sintomi globali dell’IBS. Tuttavia, nonostante seguano la dieta a basso contenuto di FODMAP, molti pazienti presentano dolori addominali persistenti, che possono essere difficili da trattare. I meccanismi alla base del dolore addominale cronico nei pazienti con IBS sono sconosciuti, sebbene si ritenga che l’ipersensibilità viscerale e centrale svolgano un ruolo. Nessun farmaco è approvato dalla FDA per il trattamento del dolore addominale nell’IBS. La mirtazapina è un antidepressivo atipico che agisce su diverse classi di recettori. In un piccolo studio in aperto, la mirtazapina ha migliorato i sintomi dell’IBS-D, compreso il dolore addominale.