Ocena tkanki okołoustnej za pomocą zaawansowanej wideodermoskopii (FAV) (FAV)

To pilotażowe, prospektywne, obserwacyjne kohortowe badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny i opisania cech zdrowej tkanki okołoustnej w kohorcie młodych osób. Badanie jest zgodne z wytycznymi STROBE, które zapewniają jasne i kompleksowe raportowanie badań obserwacyjnych. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi sformułowanymi w Deklaracji Helsińskiej (2014). W tym badaniu kilka czynników zakłócających kontrolowano za pomocą ścisłych kryteriów włączenia i wyłączenia. Pomimo tych środków nadal występowały pewne czynniki zakłócające, takie jak wiek, płeć, ekspozycja na słońce, rodzaj skóry, stosowanie produktów do pielęgnacji skóry, nawyki żywieniowe, stan nawodnienia, poziom stresu, wzorce snu, aktywność fizyczna, narażenie na środowisko, predyspozycje genetyczne i wahania hormonalne i uwzględniono w analizie, aby zapewnić rygorystyczną interpretację wyników.

Wybraliśmy próbę 40 uczestników, aby poprawić wiarygodność szacunków zmienności kluczowych wyników, takich jak cechy skóry w okolicy ust, które są niezbędne dla przyszłych badań na większą skalę. Taka wielkość próby pozwala również na ocenę wykonalności metodologii na bardziej heterogenicznej grupie, co zwiększa możliwość uogólnienia wyników.

System Horus 1000VMF zastosowany w tym badaniu składa się z dwóch lekkich sond (około 195 gramów każda) o średnicy soczewki kontaktowej wynoszącej 2 cm. Sondy te przeznaczone są do analiz dermatoskopowych i wyposażone są w dwa powiększenie:

Powiększenie 30x, co zapewnia pole widzenia (FOV) o wielkości 41,07 mm². Powiększenie 150x, oferujące pole widzenia wynoszące 2,168 mm². Oprogramowanie systemu umożliwia przełączanie pomiędzy trybem światła spolaryzowanego i białego, co ułatwia obserwację. Ostrość obrazów jest kontrolowana ręcznie, co zapewnia precyzję uchwycenia szczegółów.

Sonda FAV (Fluorescencyjna zaawansowana wideodermatoskopia) umożliwia obrazowanie przy powiększeniu 500x, przy polu widzenia FOV wynoszącym 0,092 mm². Sonda ta wykorzystuje monochromatyczne źródło światła o długości fali 405 nm do wizualizacji warstw skóry in vivo, które zazwyczaj wymagają biopsji i analizy histologicznej.

Dla każdego pacjenta zidentyfikowano i oceniono trzy anatomiczne obszary zainteresowania: obszar przedniego podbródka (ACA), strefę przejściową między ACA a powłoką wargową, znaną również jako granica cynobrowa (VB) oraz obszar pigmentowany wargi , znana również jako Strefa Cynobru (VZ). Przed wykonaniem obrazu okolicę okołoustną przygotowano poprzez oczyszczenie skóry w celu usunięcia wszelkich zewnętrznych pozostałości, takich jak kosmetyki lub produkty do pielęgnacji skóry, które mogłyby mieć wpływ na jakość obrazu. Podczas korzystania z trybu FAV na powierzchnię skóry nałożono glicerol, aby zminimalizować rozpraszanie światła i poprawić klarowność obrazu. . Początkowo wykonano zdjęcia makro, aby uchwycić szerszy obraz regionu. Następnie przeprowadzono szczegółową analizę w określonej kolejności.

To sekwencyjne podejście zapewniło wszechstronną ocenę zarówno powierzchniowych, jak i głębszych struktur skóry w różnych obszarach zainteresowania. Po zarejestrowaniu obrazów zapisywano je w dedykowanym oprogramowaniu systemu w celu dalszej analizy. Umożliwiło to zapisanie obrazów i porównanie ich z przyszłymi skanami lub wykorzystanie do celów diagnostycznych.

Uzyskane obrazy dermatoskopowe i FAV zostały dokładnie sprawdzone przez dwóch niezależnych badaczy, obaj doświadczeni w stosowaniu systemu Horus 1000VMF do ocen klinicznych. Aby uniknąć stronniczości, proces przeglądu przeprowadzono w sposób zaślepiony, bez znajomości charakterystyki klinicznej pacjentów. W przypadkach, gdy istniała rozbieżność między dwoma oceniającymi, konsultowano się z trzecim oceniającym w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie ostatecznej interpretacji obrazów.

Do innych kluczowych parametrów zaliczano wiek, płeć, typ skóry w oparciu o klasyfikację Baumanna (Baumann, L. 2006) oraz klasyfikację fototypu Fitzpatricka (Fitzpatrick, T. B. 1988). Klasyfikacja Baumanna dzieli skórę na cztery główne typy (normalna, tłusta, sucha i mieszana). Z drugiej strony klasyfikacja Fitzpatricka dzieli skórę na sześć fototypów (I do VI) w oparciu o reakcję skóry na promieniowanie ultrafioletowe (UV), począwszy od fototypu I (bardzo jasna skóra, zawsze się pali, nigdy się nie opala) do fototypu VI (ciemny). skóra, nigdy nie ulega poparzeniom, jest głęboko pigmentowana). Te uzupełniające się systemy umożliwiły szczegółową charakterystykę badanej populacji.

Do scharakteryzowania uczestników badania i analizy wyników badań dermatoskopowych i FAV wykorzystano statystyki opisowe, takie jak średnie, mediany, zakresy i częstotliwości względne.