Badanie wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem stosowanej w kończynie dolnej na funkcje kończyn dolnych u osób z jednostronnym porażeniem mózgowym
Badanie wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem stosowanej w kończynie dolnej na równowagę, chód i funkcje kończyn dolnych u osób z jednostronnym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to ogólny termin obejmujący grupę niepostępujących zespołów zaburzeń motorycznych, wtórnych do uszkodzeń lub anomalii w niedojrzałym mózgu. Globalna częstość występowania MPD wynosi 1,5–3,8 na 1000 urodzeń. Najczęstszymi problemami w PZT są zaburzenia motoryczne, takie jak spastyczność czy hipotonia wynikająca z braku równowagi w napięciu mięśniowym, zaburzenia postawy, niekontrolowane ruchy i zaburzenia koordynacji. Zaburzeniom motorycznym często towarzyszą problemy sensoryczne, percepcyjne, poznawcze, komunikacyjne i behawioralne, epilepsja i wtórne problemy układu mięśniowo-szkieletowego.
Europejska Grupa Monitorująca Porażenie Mózgowe podzieliła SP na 3 klasy: typy spastyczne, dyskinetyczne i ataksyjne. Typ spastyczny dzieli się na 2 typy: jednostronny typ spastyczny SP, w którym dotknięta jest jedna połowa ciała, i obustronny typ spastyczny SP, w którym dotknięte są obie połowy ciała. Osoby z jednostronnym SP mają niskie napięcie mięśniowe, a w późniejszych stadiach obserwuje się zwiększone napięcie mięśniowe i wzmożone odruchy. Z powodu osłabienia mięśni antagonistycznych nie jest możliwe wykonywanie wysokiej jakości ruchów kończyn dolnych i utrzymanie równowagi.
W rehabilitacji osób z porażeniem mózgowym stosuje się wiele koncepcji leczenia o wysokim poziomie wiarygodności, takich jak terapia obserwacyjna działania, intensywny trening oburęczny, trening na bieżni z częściową masą ciała, hipoterapia i trening zorientowany na cel, które są często badane w literaturze . Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami jest również jedną z metod leczenia, która jest często stosowana w ostatnich latach i ma udowodnione pozytywne skutki u dzieci z MPD. Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) to translacyjna technika rehabilitacji motorycznej po uszkodzeniu OUN. Oryginalna koncepcja zakładała ograniczenie zdrowej kończyny i wymuszenie dotkniętej kończyny. Późniejsze badania na ludziach obejmowały dobrowolne zadania zbiorowe lub praktyki kształtowania chorej kończyny. W rezultacie stwierdzono, że CIMT skutecznie poprawia wykorzystanie ramion, funkcje motoryczne i wyniki kinematyczne w świecie rzeczywistym, powodując zmiany w funkcjach i strukturach mózgu. Jednakże na przestrzeni lat w pierwotnym protokole CIMT wprowadzono wiele zmian, w tym między innymi dotyczących długości czasu ćwiczeń zadaniowych, ograniczeń i korzystania z pakietu transferowego.
CIMT dysponuje bardzo solidną bazą dowodową popartą badaniami. CIMT dla kończyny dolnej jest metodą intensywnej interwencji, o której ostatnio donoszono, że daje dobre wyniki, opartą na modyfikacji pierwotnego CIMT dla kończyny górnej. Możliwość zastosowania protokołu w przypadku kończyny górnej może wynikać z jednostronnego charakteru używania tych kończyn w większości naszych codziennych czynności. Może to wydawać się trudne w przypadku kończyn dolnych, ponieważ ludzie są dwunożni, a to wymaga jednoczesnego używania obu kończyn podczas codziennych czynności, zwłaszcza chodzenia. Jednakże pozytywne wyniki w zakresie przywrócenia funkcji motorycznych kończyn górnych po zastosowaniu CIMT i jego wkład w poprawę neurofizjologicznych funkcji mózgu przekonały społeczność neuronaukową do rozważenia przeniesienia tej techniki na kończyny dolne. CIMT zwiększa także ekspresję białka związanego ze wzrostem 43 (GAP 43) i liczbę komórek ΔFosB-dodatnich, czyli niektórych biomarkerów odgrywających ważną rolę w proliferacji komórek nerwowych oraz plastyczności nerwowej i synaptycznej. Podobnie ruch kończyn dolnych ma kluczowe znaczenie dla zdrowia mózgu, ponieważ zmniejszona ruchliwość powoduje zmniejszoną proliferację nerwowych komórek macierzystych i zmianę obrotu komórek. W związku z tym protokół CIMT dla kończyn dolnych został zaprojektowany tak, aby obejmował protokół intensywnych ćwiczeń z przeważnie dotkniętą kończyną, czynności kształtujące, owijanie transferu i zachęcanie do zwiększonego używania chorej kończyny. Jak dotąd przeprowadzono kilka badań oceniających wpływ CIMT kończyn dolnych na parametry chodu, równowagę i funkcje motoryczne, wykorzystując różne schematy badań, takie jak opisy przypadków, badania eksperymentalne, badania quasi-eksperymentalne i randomizowane badania kontrolowane. Badania te wykazały, że CIMT w kończynach dolnych poprawia prędkość chodu, długość kroku, funkcje motoryczne, mobilność funkcjonalną, równowagę i wyniki kinematyczne.
W ostatnich latach terapię ruchową wywołaną uciskiem kończyn dolnych stosowano u osób ze stwardnieniem rozsianym, udarem mózgu, podostrym i przewlekłym niedowładem połowiczym i odnotowano pozytywne wyniki. W literaturze nie ma jednak badań dotyczących stosowania tej metody leczenia u dzieci i młodzieży. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, planowaliśmy przeprowadzić to badanie w celu zbadania możliwego wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem kończyn dolnych na funkcje kończyn dolnych, równowagę i parametry chodu u osób z porażeniem mózgowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Neurolog dziecięcy zdiagnozował porażenie mózgowe.
- Został sklasyfikowany jako jednostronne porażenie mózgowe według SCPE.
- Będąc w wieku 5-15 lat,
- Będąc na poziomach I-II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej
- Będąc na poziomach I-II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych
- Możliwość samodzielnego wstawania z siedzenia, nawet przy pomocy kończyny górnej
- Możliwość przejścia co najmniej 10 m z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły operację ortopedyczną kończyny dolnej
- Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymały zastrzyki z botoksu w kończynach dolnych
- Osoby ze sztywnymi przykurczami obejmującymi stawy kończyn dolnych,
- Dzieci z poziomami III-IV według Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych
- Rodziny i dzieci, które nie akceptują pełnego udziału w leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii ruchem wywołanym ograniczeniami
Dzieci w tej grupie będą otrzymywać terapię ruchową wywołaną ograniczeniami jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii dwa razy w tygodniu.
|
Dzieci w tej grupie otrzymają terapię ruchową wywołaną ograniczeniami przez 10 sesji w ciągu 2 tygodni, każda sesja trwająca 90 minut, jako dodatek do leczenia, które otrzymują 2 dni w tygodniu w specjalnych ośrodkach edukacyjnych i rehabilitacyjnych, do których uczęszczają.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Dzieci z tej grupy będą nadal objęte leczeniem dwa razy w tygodniu w ośrodku pedagogiczno-rehabilitacyjnym, w którym są aktualnie zapisane i do którego uczęszczają.
|
Dzieci z tej grupy będą nadal objęte opieką w ośrodku pedagogiczno-rehabilitacyjnym, do którego uczęszczają, dwa dni w tygodniu po 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elektromiografia to metoda stosowana do rejestrowania i analizowania sygnałów mioelektrycznych; dostarcza informacji o przekazywaniu sygnałów do złącza nerwowo-mięśniowego, elektrycznej aktywacji komórek mięśniowych w jednostce motorycznej, strategiach skurczu i relaksacji mięśni oraz czasie aktywacji.
Pomiary sEMG wykonywane na skórze pacjenta za pomocą elektrod powierzchniowych są często preferowane do celów badawczych, ponieważ są nieinwazyjne i bezbolesne.
W przypadku zastosowania sEMG elektrody umieszcza się zwykle pośrodku ciała mięśniowego w przypadku dużych mięśni powierzchownych i na mięśniu docelowym w przypadku małych mięśni.
U osób biorących udział w badaniu zostanie obliczona maksymalna wartość dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśni i zarejestrowana podczas oceny elektromiograficznej.
Wyniki oceny wstępnej i końcowej zostaną porównane.
Grupy mięśni podlegające ocenie w ramach naszego badania to M. Rectus Femoris i M. Gastrocnemius.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Tardieu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala oceniająca zależną od prędkości część spastyczności, zalecaną do stosowania klinicznego. Opór stawiany biernemu ruchowi stawu ocenia się w przedziale od 0 do 5. Wartość reakcji mięśni (X) i kąt reakcji mięśni (Y) ocenia się, mierząc dwa różne kąty reakcji przy trzech różnych prędkościach. Wartości reakcji mięśni (X): (0) Brak oporu wobec ruchu biernego
Kryteria punktacji V1: tak wolno, jak to możliwe V2: prędkość kończyn opadających wbrew grawitacji V3: tak szybko, jak to możliwe |
6 tygodni
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto (GMFM-88 wymiary D i E)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
GMFM to wystandaryzowana, ważna i wiarygodna skala, której celem jest określenie zdolności i zmian.
Składa się z pięciu podsekcji: pozycja leżąca, leżąca i obracająca się (A), siedzenie (B), raczkowanie i klęczenie (C), stanie (D), chodzenie, bieganie i skakanie (E).
W podrozdziałach GMFM znajduje się łącznie 88 pozycji.
Sprawdzane jest, ile z każdego podrozdziału dziecko wykonało.
Punktacja odbywa się według czterostopniowej skali Likerta od 0 do 3.
Chociaż można obliczyć całkowity wynik, możliwe jest również obliczenie każdej sekcji osobno.
Każda sekcja jest przeliczana na wynik procentowy.
W ramach naszego badania ocena zostanie dokonana z wykorzystaniem podwymiarów D i E GMFM-88 i obliczone zostaną wyniki procentowe w zakresie od 0 do 100.
|
6 tygodni
|
|
Selektywna ocena kontroli kończyn dolnych – SKALA
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Normalna selektywna dobrowolna kontrola motoryczna to kontrolowane wykonywanie izolowanego ruchu kończyn bez występowania niepożądanych ruchów, takich jak ruchy lustrzane, i bez użycia wzorców zginaczy i prostowników. Test „Selektywna ocena kontroli kończyn dolnych – SCALE” opracowany przez Fowlera i wsp. (21) w 2009 roku ocenia również selektywność i jakość dobrowolnej kontroli motorycznej pięciu regionów (biodra, kolana, kostki, stawu podskokowego i palców stóp) w kończynie dolnej. Zawiera specjalne definicje dla każdego połączenia. Zgodnie z punktacją testu selektywność ruchu zdefiniowano jako; 0 = brak ruchu
Najwyższy wynik w skali SCALE dla każdej kończyny wynosi 10, a całkowity wynik selektywnej kontroli motorycznej kończyn dolnych wynosi 20 punktów. |
6 tygodni
|
|
Obserwacyjna analiza chodu-OGS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala obserwacyjna, która ocenia stan stawów kończyn dolnych w zależności od faz chodu.
Został on po raz pierwszy zastosowany w klinice przez Komana i wsp. jako „skala oceny lekarza”.
OGS to obserwacyjna ocena chodu, która ocenia chodzenie wyłącznie w płaszczyźnie strzałkowej.
OGS, opracowany przez Wrena i wsp., ocenia wzorzec chodu za pomocą przedmiotów; pozycja kolana w środku fazy podporu, pierwszy kontakt stopy, kontakt stopy w środku fazy podparcia, czas uniesienia pięty, tylna stopa w środku fazy podparcia, obszar podparcia, wykorzystanie urządzeń wspomagających w chodzeniu.
Pomiar odbywa się zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i czołowej.
Najwyższy wynik dla każdej kończyny to 22.
Wysoki wynik oznacza zaawansowane umiejętności chodzenia.
W tym badaniu dzieci będą chodzić po powierzchni o długości 6 metrów bez urządzeń, wsparcia lub bez wsparcia.
Dzieci z rodzin, które wyrażą zgodę na nagrywanie wideo, będą nagrywane podczas spaceru, filmy będą oglądane i oceniane będą OGS
|
6 tygodni
|
|
System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS), opracowany przez Palisano i in. dla dzieci z porażeniem mózgowym opiera się na ruchach inicjowanych przez dziecko, ze szczególnym naciskiem na siedzenie, poruszanie się i mobilność. Składa się z pięciu poziomów. Ogólne nagłówki dla każdego poziomu są następujące. Poziom 1: Chodzi bez ograniczeń. Poziom 2: Chodzi z ograniczeniami. Poziom 3: Spacery przy użyciu podręcznych urządzeń do poruszania się. Poziom 4: Samodzielność jest ograniczona. Może korzystać z urządzeń mobilnych. Poziom 5: Transport na wózku inwalidzkim z napędem ręcznym. |
6 tygodni
|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Timed Up and Go jest często stosowany do oceny mobilności funkcjonalnej u dorosłych.
Williamsa i in. zaadaptowali test do stosowania u dzieci, wykazali ważność i rzetelność TUG w swoich badaniach na dzieciach zdrowych i niepełnosprawnych oraz poinformowali, że TUG jest narzędziem, które można stosować u dzieci ze specjalnym rozwojem i które może mierzyć zmiany w mobilności funkcjonalnej w ciągu czas.
W standardowym teście „wstań i idź” na czas osoba wstaje z krzesła, wstaje, przechodzi 3 metry i wraca na to samo krzesło, a następnie obliczany jest czas pomiędzy wydaniem polecenia wstania a ponownym oparciem się na krześle.
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Został opracowany przez Franjoine i in. modyfikując „Skalę Równowagi Berga” dla dorosłych.
Wykazano, że metoda PBS jest wiarygodna i wiarygodna u dzieci w wieku szkolnym.
Jest to kompleksowa i efektywna skala oceniająca równowagę w trzech wymiarach: równowaga statyczna, równowaga do przodu oraz przejścia ruchów funkcjonalnych.
Skala składa się z 14 pozycji obejmujących równowagę w pozycji siedzącej, równowagę w pozycji stojącej, od pozycji siedzącej do stojącej/od stojącej do siedzącej, transfery, stawianie kroków, sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, sięganie do ziemi, obracanie się i stawianie stopy na stołku.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. 0 oznacza niemożność wykonania instrukcji, natomiast 4 oznacza możliwość wykonania ich bez żadnych trudności.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 56, a wraz ze wzrostem wyniku oznacza to zaawansowane umiejętności utrzymywania równowagi.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny chodu funkcjonalnego Gillette
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej chodu Gillette to skala chodu stosowana w rodzinach poprzez zadawanie pytań. Jest to kwestionariusz oceniający zdolność chodzenia dzieci z chorobami neurologicznymi, które mogą i nie mogą chodzić, w miejscach publicznych i poza społecznością, w skali od 0-10 .
0 oznacza, że dziecko nie może zrobić kroku i chodzić; Liczba 10 oznacza, że dziecko potrafi samodzielnie chodzić i biegać po wszystkich powierzchniach oraz wchodzić i schodzić po schodach.
W tym badaniu kwestionariusz oceny chodu funkcjonalnego Gillette będzie przekazywany rodzinom dzieci z MPD w drodze bezpośrednich wywiadów.
|
6 tygodni
|
|
Test przeniesienia ciężaru
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Planuje się, że przeniesienie ciężaru na chore i zdrowe kończyny dolne u dzieci z jednostronnym MPD będzie wykonywane przy użyciu dwóch wag tej samej marki.
Pomiar zostanie dokonany, gdy dzieci stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, każda stopa według innej skali.
Ilość masy przeniesionej na zdrowe i chore kończyny dolne zostanie zapisana w kilogramach (kg), a różnica pomiędzy przeniesieniem masy obu kończyn dolnych zostanie zarejestrowana w kg.
|
6 tygodni
|
|
Ocena niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to kompleksowe narzędzie oceny klinicznej, które ocenia zdolności funkcjonalne i wyniki dzieci na podstawie wywiadu z rodziną.
PEDI składa się z trzech głównych sekcji, zatytułowanych umiejętności funkcjonalne, pomoc opiekuna i modyfikacje.
Każda z tych sekcji ocenia obszary samoopieki, mobilności i funkcji społecznych.
Sekcja umiejętności funkcjonalnych składa się ze 197 pozycji i bezpośrednio mierzy zdolności funkcjonalne dziecka.
W tej sekcji podsekcja Samoopieka składa się z 73 pozycji, podsekcja Mobilność składa się z 59 pozycji, a podsekcja Funkcje społeczne składa się z 65 pozycji.
Dziecko otrzymuje ocenę 0; nie może wykonać elementów z tej sekcji i 1; mogę je zrobić.
Na końcu każdej podsekcji wyniki tej sekcji są sumowane i całkowity wynik umiejętności funkcjonalnych jest uzyskiwany przez dodanie wyników z podsekcji.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 197.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom niezależności.
|
6 tygodni
|
|
Skala Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest szeroko stosowana do oceny efektów zindywidualizowanych, ukierunkowanych programów fizjoterapii i rehabilitacji dzieci z MPD. Aby zmierzyć efekt leczenia, wspólnie z rodziną, dzieckiem i specjalistami ustalane są cele specyficzne dla dziecka. Cele są oceniane na pięciu poziomach od -2 do 2. Cele powinny być konkretne, mierzalne, osiągalne, zależne od zasobów i terminowe (SMART). Wartość „-2” oznacza wartość znacznie poniżej pożądanego celu, „-1” oznacza wartość poniżej pożądanego celu, „0” oznacza pożądany cel, „1” oznacza wartość sukcesu powyżej pożądanego celu, „2 „ wskazuje wartość sukcesu znacznie powyżej pożądanego celu. Ma specjalne obliczenia. Dla każdego celu; wynik ważony (Wi) oblicza się na podstawie wyników ważności (i) i trudności (d) (Wi=i X d). |
6 tygodni
|
|
Wpływ na skalę rodzinną (IPFAM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
IPFAM został opracowany przez Steina i Reissmana w 1980 roku w celu pomiaru poziomu wpływu na rodziny dzieci z chorobami przewlekłymi, ogólnoustrojowymi lub postępującymi.
IPFAM kwestionuje wsparcie finansowe rodziny, zakłócenia spowodowane stanem relacji społecznych, siłę radzenia sobie, ogólny wpływ i całkowity poziom wpływu.
Został on przetłumaczony na język turecki przez Beka i in.
Zaplanowano, że tę skalę wypełnią matki lub ojcowie dzieci podlegających ocenie w ramach naszego badania.
Osoba, która wypełni skalę, będzie osobą bardziej zaangażowaną w opiekę nad dzieckiem wśród rodziców.
|
6 tygodni
|
|
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
System Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych klasyfikuje umiejętności komunikacyjne dzieci z MPD na poziomie aktywności i uczestnictwa. Został opracowany jako analogia GMFCS i Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych (MACS). Stwierdzono również, że GMFCS stosowany w klasyfikacji CP w literaturze jest powiązany z innymi systemami klasyfikacji, takimi jak MACS. Poziom 1: Skuteczny dawca i odbiorca ze znanymi i nieznanymi partnerami. Osoba może niezależnie przełączać się między rolami dawcy i odbiorcy, jak większość ludzi w większości ustawień. Poziom 2: Skuteczny, ale powolny dawca i odbiorca ze znanymi i/lub nieznanymi partnerami. Poziom 3: Skuteczny dawca i odbiorca ze znanymi partnerami. Poziom 4: Niekompatybilny dawca i/lub odbiorca ze znanymi partnerami. Role dawcy i odbiorcy nie zmieniają się w sposób ciągły. Poziom 5: Rzadko skuteczny dawca i odbiorca, nawet w przypadku znajomych partnerów. Osoba jest ograniczonym dawcą i odbiorcą. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ANN-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .