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Untersuchung der Wirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie an der unteren Extremität auf die Funktionen der unteren Extremität bei Personen mit einseitiger Zerebralparese

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University

Untersuchung der Wirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie an der unteren Extremität auf Gleichgewicht, Gang und Funktionen der unteren Extremität bei Personen mit einseitiger Zerebralparese

In den letzten Jahren wurde eine Bewegungstherapie mit Bewegungseinschränkungen der unteren Extremitäten bei Personen mit Multipler Sklerose, Schlaganfall, subakuter und chronischer Hemiparese angewendet und es wurden positive Ergebnisse berichtet. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie zur Anwendung dieser Behandlungsmethode bei Kindern. Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, planten wir die Durchführung dieser Studie, um die möglichen Auswirkungen einer durch Zwänge der unteren Extremitäten induzierten Bewegungstherapie auf die Funktionen, das Gleichgewicht und die Gangparameter der unteren Extremitäten bei Personen mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist ein Überbegriff für eine Gruppe nicht fortschreitender motorischer Störungssyndrome, die auf Läsionen oder Anomalien im unreifen Gehirn zurückzuführen sind. Die weltweite Prävalenz von CP beträgt 1,5–3,8 pro 1000 Geburten. Die häufigsten Probleme bei CP sind motorische Störungen wie Spastik oder Hypotonie aufgrund eines Ungleichgewichts im Muskeltonus, Haltungsstörungen, unkontrollierte Bewegungen und Koordinationsstörungen. Motorische Störungen gehen häufig mit sensorischen, wahrnehmungsbezogenen, kognitiven, Kommunikations- und Verhaltensstörungen, Epilepsie und sekundären Problemen des Bewegungsapparates einher.

Die European Cerebral Palsy Monitoring Group hat SP in drei Klassen eingeteilt: spastische, dyskinetische und ataktische Typen. Der spastische Typ wird in zwei Typen unterteilt: den einseitigen spastischen Typ SP, bei dem eine Körperhälfte betroffen ist, und den bilateralen spastischen Typ SP, bei dem beide Körperhälften betroffen sind. Personen mit einseitigem SP haben einen niedrigen Muskeltonus und in späteren Stadien sind ein erhöhter Muskeltonus und gesteigerte Reflexe zu beobachten. Aufgrund der Schwäche der Antagonistenmuskulatur ist es nicht möglich, qualitativ hochwertige Bewegungen der unteren Extremitäten auszuführen und das Gleichgewicht zu halten.

In der Rehabilitation von CP-Patienten kommen viele Behandlungskonzepte mit hoher Evidenz zum Einsatz, wie z. B. Aktionsbeobachtungstherapie, bimanuelles Intensivtraining, Laufbandtraining mit Teilkörpergewicht, Hippotherapie und zielorientiertes Training, die in der Literatur häufig untersucht werden . Auch die Constraint-induzierte Bewegungstherapie gehört zu den in den letzten Jahren häufig eingesetzten Behandlungsmethoden und hat nachweislich positive Effekte bei Kindern mit CP. Die Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ist eine translatorische motorische Rehabilitationstechnik nach einer ZNS-Verletzung. Das ursprüngliche Konzept bestand darin, die nicht betroffene Extremität einzuschränken und die betroffene Extremität zu zwingen. Nachfolgende Studien am Menschen umfassten freiwillige kollektive Aufgaben oder Gestaltungspraktiken mit der betroffenen Extremität. Infolgedessen wurde berichtet, dass CIMT bei der Verbesserung der Armnutzung, der motorischen Funktion und der kinematischen Ergebnisse im realen Leben wirksam ist, indem es Veränderungen in den Gehirnfunktionen und -strukturen hervorruft. Im Laufe der Jahre wurden jedoch viele Änderungen am ursprünglichen Protokoll von CIMT vorgenommen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Zeitdauer für das Üben von Aufgaben, Einschränkungen und die Verwendung eines Transferpakets.

CIMT verfügt über eine sehr starke Evidenzbasis mit Studien. CIMT für die untere Extremität ist eine intensive Interventionsmethode, über die kürzlich mit guten Ergebnissen berichtet wurde und die auf einer Modifikation der ursprünglichen CIMT für die obere Extremität basiert. Die Anwendbarkeit des Protokolls für die obere Extremität kann auf die einseitige Nutzung dieser Extremitäten bei den meisten unserer täglichen Lebensaktivitäten zurückzuführen sein. Dies mag für die unteren Extremitäten schwierig erscheinen, da der Mensch zweibeinig ist und daher beide Extremitäten gleichzeitig bei alltäglichen Aktivitäten, insbesondere beim Gehen, eingesetzt werden muss. Die positiven Ergebnisse bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten nach CIMT und ihr Beitrag zur Verbesserung der neurophysiologischen Funktionen des Gehirns haben die neurowissenschaftliche Gemeinschaft jedoch davon überzeugt, über eine Übertragung der Technik auf die unteren Extremitäten nachzudenken. CIMT erhöht auch die Expression von Growth-Associated Protein 43 (GAP 43) und die Anzahl der ΔFosB-positiven Zellen, einige der Biomarker, die eine wichtige Rolle bei der Proliferation neuronaler Zellen sowie der neuronalen und synaptischen Plastizität spielen. Ebenso ist die Bewegung der unteren Extremitäten für die Gesundheit des Gehirns von entscheidender Bedeutung, da eine verminderte Mobilität zu einer verminderten Proliferation neuronaler Stammzellen und einem veränderten Zellumsatz führt. Folglich ist ein CIMT-Protokoll für die unteren Extremitäten so konzipiert, dass es ein intensives Übungsprotokoll mit der überwiegend betroffenen Extremität, Formungsaktivitäten, Transferverpackungen und der Förderung einer verstärkten Nutzung der betroffenen Extremität umfasst. Bisher gibt es mehrere Studien, die die Auswirkungen von CIMT der unteren Extremitäten auf Gehparameter, Gleichgewicht und motorische Funktion untersuchen und dabei unterschiedliche Studiendesigns verwenden, wie z. B. Fallberichte, experimentelle Studien, quasi-experimentelle Studien und randomisierte kontrollierte Studien. Diese Studien berichteten, dass CIMT der unteren Extremitäten die Gehgeschwindigkeit, die Schrittlänge, die Motorik, die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht und die kinematischen Ergebnisse verbesserte.

In den letzten Jahren wurde eine Bewegungstherapie mit Bewegungseinschränkungen der unteren Extremitäten bei Personen mit Multipler Sklerose, Schlaganfall, subakuter und chronischer Hemiparese angewendet und es wurden positive Ergebnisse berichtet. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie zur Anwendung dieser Behandlungsmethode bei Kindern. Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, planten wir die Durchführung dieser Studie, um die möglichen Auswirkungen einer durch Zwänge der unteren Extremitäten induzierten Bewegungstherapie auf die Funktionen, das Gleichgewicht und die Gangparameter der unteren Extremitäten bei Personen mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bolu, Truthahn
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde von einem Kinderneurologen Zerebralparese diagnostiziert.
  • Wurde gemäß SCPE als einseitige Zerebralparese eingestuft.
  • Im Alter zwischen 5 und 15 Jahren,
  • Sich auf den Stufen I–II gemäß dem Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion befinden
  • Sich auf den Stufen I–II gemäß dem Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem befinden
  • Selbständiges Aufstehen aus dem Sitzen, auch mit Hilfe der oberen Extremität
  • Mindestens 10 m mit oder ohne Hilfsmittel gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen innerhalb der letzten sechs Monate eine orthopädische Operation an den unteren Extremitäten durchgeführt wurde
  • Kinder, denen in den letzten sechs Monaten Botox-Injektionen in die unteren Extremitäten verabreicht wurden
  • Personen mit starren Kontrakturen, die die Gelenke der unteren Extremitäten betreffen,
  • Kinder mit den Stufen III-IV gemäß dem Communication Functions Classification System
  • Familien und Kinder, die keine volle Teilnahme an der Behandlung akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für therapieinduzierte Bewegungstherapie
Kinder in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie zweimal pro Woche eine eingeschränkte Bewegungstherapie.
Kinder in dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 2 Wochen 10 Sitzungen lang eine Bewegungstherapie, die jeweils 90 Minuten dauert. Zusätzlich zu der Behandlung, die sie an 2 Tagen in der Woche in den Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren erhalten, die sie besuchen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder dieser Gruppe werden weiterhin zweimal pro Woche in dem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum behandelt, in dem sie derzeit registriert sind und das sie besuchen.
Die Kinder dieser Gruppe werden weiterhin an zwei Tagen pro Woche für 40 Minuten in dem von ihnen besuchten Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächen-EMG
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Elektromyographie ist eine Methode zur Aufzeichnung und Analyse myoelektrischer Signale; Es liefert Informationen über die Übertragung der Signale an die neuromuskuläre Verbindung, die elektrische Aktivierung von Muskelzellen in der motorischen Einheit, Muskelkontraktions- und Entspannungsstrategien und die Aktivierungszeit. Für Forschungszwecke werden häufig sEMG-Messungen auf der Haut des Patienten mit oberflächlichen Elektroden bevorzugt, da sie nichtinvasiv und schmerzlos sind. Bei der sEMG-Anwendung werden Elektroden normalerweise bei großen oberflächlichen Muskeln in der Mitte des Muskelkörpers und bei kleinen Muskeln auf dem Zielmuskel platziert. Der maximale Wert der freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Muskeln wird berechnet und mit elektromyographischer Auswertung bei den an der Studie teilnehmenden Personen aufgezeichnet. Die Ergebnisse der Vor- und Nachbewertung werden verglichen. Die im Rahmen unserer Studie zu untersuchenden Muskelgruppen sind M. Rectus Femoris und M. Gastrocnemius.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen

Es handelt sich um eine Skala, die den geschwindigkeitsabhängigen Teil der Spastik bewertet und für den Einsatz in der Klinik empfohlen wird. Der Widerstand gegen passive Gelenkbewegungen wird zwischen 0 und 5 bewertet. Der Muskelreaktionswert (X) und der Muskelreaktionswinkel (Y) werden durch Messung zweier verschiedener Reaktionswinkel bei drei verschiedenen Geschwindigkeiten ermittelt.

Muskelreaktionswerte (X):

(0) Kein Widerstand gegen passive Bewegung

  1. Es gibt einen leichten Widerstand gegen die passive Bewegung, aber kein „Fang“-Gefühl
  2. An einem bestimmten Punkt entsteht ein „Fang“-Gefühl
  3. Klonus dauert in einem bestimmten Winkel weniger als 10 Sekunden
  4. Klonus, der in einem bestimmten Winkel länger als 10 Sekunden dauert
  5. Das Gelenk lässt sich nicht bewegen. Muskelreaktionswinkel (Y) Er wird anhand der Position gemessen, an der der Muskel minimal gedehnt ist. Es gibt drei verschiedene Geschwindigkeiten (V1, V2, V3) und zwei verschiedene Winkelwerte (R1, R2).

Bewertungskriterien V1: so langsam wie möglich V2: die Geschwindigkeit, mit der die Extremitäten gegen die Schwerkraft fallen V3: so schnell wie möglich

6 Wochen
Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-88, Maße D und E)
Zeitfenster: 6 Wochen
GMFM ist eine standardisierte, gültige und zuverlässige Skala, die darauf abzielt, Kapazität und Veränderung zu bestimmen. Es besteht aus fünf Unterabschnitten: Rückenlage, Bauchlage und Drehen (A), Sitzen (B), Krabbeln und Knien (C), Stehen (D), Gehen, Laufen und Springen (E). In den Unterabschnitten von GMFM gibt es insgesamt 88 Elemente. Es wird überprüft, wie viel von jedem Unterabschnitt das Kind abgeschlossen hat. Die Bewertung erfolgt nach einer vierstufigen Likert-Skala zwischen 0 und 3. Während die Gesamtpunktzahl berechnet werden kann, ist es auch möglich, jeden Abschnitt einzeln zu berechnen. Jeder Abschnitt wird für sich in eine prozentuale Punktzahl umgewandelt. Im Rahmen unserer Studie wird die Bewertung mit den D- und E-Unterdimensionen von GMFM-88 durchgeführt und prozentuale Werte im Bereich von 0 bis 100 berechnet.
6 Wochen
Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität – SCALE
Zeitfenster: 6 Wochen

Unter normaler selektiver willkürlicher motorischer Kontrolle versteht man die kontrollierte Ausführung einer isolierten Extremitätenbewegung ohne das Auftreten unerwünschter Bewegungen wie spiegelähnlicher Bewegungen und ohne den Einsatz von Beuge- und Streckmustern. Der von Fowler et al. entwickelte „Selective Control Assessment of the Lower Extremity-SCALE“-Test. (21) bewertet im Jahr 2009 auch die Selektivität und Qualität der freiwilligen motorischen Kontrolle von fünf Regionen (Hüfte, Knie, Knöchel, Subtalargelenk und Zehen) in der unteren Extremität. Es gibt spezielle Definitionen für jedes Gelenk. Gemäß der Testbewertung wurde die Selektivität der Bewegung wie folgt definiert: 0=keine Bewegung

  1. Willkürliche Bewegungen können eingeleitet, aber nicht vollständig kontrolliert, selektiv und qualitativ hochwertig ausgeführt werden
  2. Willkürliche Bewegungen können kontrolliert, selektiv und qualitativ hochwertig ausgeführt werden.

Der höchste SCALE-Score für jede Extremität beträgt 10, und der Gesamtscore für die selektive motorische Kontrolle der unteren Extremität beträgt 20 Punkte.

6 Wochen
Beobachtungsganganalyse-OGS
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um eine Beobachtungsskala, die den Zustand der Gelenke der unteren Extremitäten in Abhängigkeit von den Gehphasen bewertet. Es wurde erstmals in der Klinik von Koman et al. verwendet. als „Arztbewertungsskala“. OGS ist eine beobachtende Gehbeurteilung, bei der das Gehen nur in der Sagittalebene bewertet wird. OGS, entwickelt von Wren et al., bewertet das Laufmuster anhand der Elemente; Knieposition in der Mitte der Standphase, erster Fußkontakt, Fußkontakt in der Mitte der Standphase, Zeitpunkt des Fersenanhebens, Hinterfuß in der Mitte der Standphase, Stützbereich, Einsatz von Hilfsmitteln beim Gehen. Es misst sowohl in der Sagittal- als auch in der Frontalebene. Der höchste Wert für jede Extremität beträgt 22. Eine hohe Punktzahl weist auf fortgeschrittene Gehfähigkeiten hin. In dieser Studie werden Kinder auf einer 6 Meter langen Fläche ohne Geräte, Unterstützung oder ohne Unterstützung laufen. Kinder von Familien, die Videoaufzeichnungen akzeptieren, werden beim Gehen auf Video aufgezeichnet und die Videos werden angesehen und OGS wird bewertet
6 Wochen
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen
Zeitfenster: 6 Wochen

Das von Palisano et al. entwickelte Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS). für Kinder mit Zerebralparese basiert auf vom Kind initiierten Bewegungen, wobei der Schwerpunkt auf Sitzen, Bewegen und Mobilität liegt. Es besteht aus fünf Ebenen.

Die allgemeinen Überschriften für jede Ebene lauten wie folgt.

Level 1: Spaziergänge ohne Einschränkungen. Level 2: Spaziergänge mit Einschränkungen. Level 3: Spaziergänge mit tragbaren Mobilitätsgeräten. Stufe 4: Die Eigenmobilität ist eingeschränkt. Kann motorisierte Mobilität nutzen. Level 5: Transport in einem handbetriebenen Rollstuhl.

6 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Timed Up and Go-Test wird häufig zur Beurteilung der funktionellen Mobilität bei Erwachsenen verwendet. Williams et al. haben den Test für den Einsatz bei Kindern angepasst, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des TUG in ihrer Studie an gesunden und behinderten Kindern nachgewiesen und berichtet, dass der TUG ein Instrument ist, das bei Kindern mit besonderer Entwicklung eingesetzt werden kann und Veränderungen der funktionellen Mobilität im Laufe der Zeit messen kann Zeit. Bei einem Standard-Up-and-Go-Test steht die Person von einem Stuhl auf, steht auf, geht 3 Meter und kehrt auf denselben Stuhl zurück. Anschließend wird die Zeit zwischen dem Befehl zum Aufstehen und dem Zurücksetzen der Person auf dem Stuhl berechnet.
6 Wochen
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde von Franjoine et al. entwickelt. durch Modifikation der „Berg Balance Scale“ für Erwachsene. PBS hat sich bei Kindern im schulpflichtigen Alter als valide und zuverlässig erwiesen. Es handelt sich um eine umfassende und effektive Skala, die das Gleichgewicht in den folgenden drei Dimensionen bewertet: statisches Gleichgewicht, Vorwärtsgleichgewicht und funktionelle Bewegungsübergänge. Die Skala besteht aus 14 Items, darunter Gleichgewicht im Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, Sitzen im Stehen/Stehen im Sitzen, Transfers, Schritte machen, mit ausgestrecktem Arm nach vorne greifen, den Boden erreichen, sich drehen und den Fuß auf den Hocker setzen. Jeder Punkt wird mit einer Wertung von 0 bis 4 bewertet. 0 gibt an, dass man den Anweisungen nicht folgen kann, während 4 angibt, dass man ihnen ohne Schwierigkeiten folgen kann. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 56, und wenn der Wert steigt, weist dies auf fortgeschrittene Gleichgewichtsfähigkeiten hin.
6 Wochen
Fragebogen zur funktionellen Gangbewertung von Gillette
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Gillette Functional Gait Assessment Questionnaire ist eine Gehskala, die auf Familien angewendet wird, indem Fragen gestellt werden. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Gehfähigkeit neurologisch betroffener Kinder, die in der Öffentlichkeit und außerhalb der Gemeinschaft laufen können und nicht gehen können, auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet . 0 bedeutet, dass das Kind keinen Schritt machen und nicht gehen kann; 10 bedeutet, dass das Kind ohne Hilfe auf allen Oberflächen gehen und rennen und Treppen hinauf- und hinuntergehen kann. In dieser Studie wird der Fragebogen zur funktionellen Gangbewertung von Gillette über persönliche Interviews an Familien von Kindern mit CP verabreicht.
6 Wochen
Gewichtsübertragungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Gewichtsübertragung auf die betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremitäten von Kindern mit einseitiger CP soll mit zwei Waagen derselben Marke erfolgen. Die Messung wird durchgeführt, während die Kinder mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen stehen, wobei jeder Fuß auf einer anderen Skala steht. Die auf die gesunden und betroffenen unteren Extremitäten übertragene Gewichtsmenge wird in Kilogramm (kg) angegeben, und die Differenz zwischen der Gewichtsübertragung beider unterer Extremitäten wird in kg aufgezeichnet.
6 Wochen
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um ein umfassendes klinisches Beurteilungsinstrument, das die funktionellen Fähigkeiten und Leistungen von Kindern durch Befragung der Familie bewertet. PEDI besteht aus drei Hauptabschnitten mit den Unterüberschriften funktionale Fähigkeiten, Unterstützung durch Pflegekräfte und Modifikationen. In jedem dieser Abschnitte werden die Bereiche Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktion bewertet. Der Abschnitt „Funktionale Fähigkeiten“ besteht aus 197 Items und misst direkt die funktionalen Fähigkeiten des Kindes. In diesem Abschnitt besteht der Unterabschnitt „Selbstpflege“ aus 73 Elementen, der Unterabschnitt „Mobilität“ aus 59 Elementen und der Unterabschnitt „Soziale Funktionen“ aus 65 Elementen. Das Kind erhält eine Punktzahl von 0; kann die Punkte in diesem Abschnitt und 1 nicht ausführen; kann sie tun. Am Ende jedes Unterabschnitts werden die Ergebnisse dieses Abschnitts addiert und die Gesamtpunktzahl der funktionalen Fähigkeiten wird durch Addieren der Ergebnisse der Unterabschnitte ermittelt. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 197. Mit steigender Punktzahl steigt der Grad der Unabhängigkeit.
6 Wochen
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: 6 Wochen

Es wird häufig verwendet, um die Auswirkungen individueller, gezielter Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme für Kinder mit CP zu bewerten. Um die Wirkung der Behandlung zu messen, werden gemeinsam mit Familie, Kind und Fachkräften kindspezifische Ziele festgelegt. Ziele werden auf fünf Stufen zwischen -2 und 2 bewertet. Ziele sollten spezifisch, messbar, erreichbar, ressourcensensitiv und zeitnah (SMART) sein.

Ein Wert von „-2“ gibt einen Wert deutlich unter dem angestrebten Ziel an, „-1“ gibt einen Wert unter dem angestrebten Ziel an, „0“ gibt an, dass das angestrebte Ziel erreicht ist, „1“ gibt einen Erfolgswert an, der über dem angestrebten Ziel liegt, „2“. „ deutet auf einen Erfolgswert hin, der deutlich über dem angestrebten Ziel liegt. Es gibt eine spezielle Berechnung. Für jedes Ziel; Die gewichtete Punktzahl (Wi) wird anhand der Wichtigkeits- (i) und Schwierigkeitsbewertungen (d) berechnet (Wi=i x d).

6 Wochen
Auswirkungen auf die Familienskala (IPFAM)
Zeitfenster: 6 Wochen
IPFAM wurde 1980 von Stein und Reissman entwickelt, um das Ausmaß der Auswirkungen auf Familien von Kindern mit chronischen, systemischen oder fortschreitenden Krankheiten zu messen. IPFAM hinterfragt die finanzielle Unterstützung der Familie, die durch die Erkrankung verursachten Störungen in den sozialen Beziehungen, die Bewältigungskraft, die allgemeinen Auswirkungen und das Ausmaß der gesamten Auswirkungen. Es wurde von Bek et al. ins Türkische übersetzt. Es war geplant, dass die Mütter bzw. Väter der im Rahmen unserer Studie zu untersuchenden Kinder diese Skala ausfüllen. Die Person, die die Skala ausfüllt, ist die Person, die sich bei den Eltern stärker für die Betreuung des Kindes engagiert.
6 Wochen
Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS)
Zeitfenster: 6 Wochen

Das Communication Function Classification System klassifiziert die Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit CP auf der Ebene von Aktivität und Teilnahme. Es wurde als Analogon zum GMFCS und dem Manual Ability Classification System (MACS) entwickelt. Es wurde auch festgestellt, dass das GMFCS, das in der Literatur zur Klassifizierung von CP verwendet wird, mit anderen Klassifizierungssystemen wie MACS zusammenhängt.

Stufe 1: Effektiver Geber und Empfänger mit vertrauten und unbekannten Partnern. Die Person kann bei den meisten Menschen in den meisten Situationen unabhängig zwischen der Rolle des Gebers und des Empfängers wechseln.

Stufe 2: Effektiver, aber langsamer Geber und Empfänger mit vertrauten und/oder unbekannten Partnern.

Stufe 3: Effektiver Geber und Empfänger mit vertrauten Partnern. Stufe 4: Inkompatibler Geber und/oder Empfänger mit vertrauten Partnern. Die Geber- und Empfängerrollen der Person ändern sich nicht kontinuierlich.

Stufe 5: Selten effektives Geben und Empfangen, selbst bei vertrauten Partnern. Die Person ist ein begrenzter Geber und Empfänger.

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwanginduzierte Bewegungstherapie

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