Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne kapsułek TQH3906 w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną wrzodziejącą zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Badanie kliniczne fazy Ib mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa TQH3906 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej czynną wrzodziejącą zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna

Jest to otwarte, jednoramienne badanie eksploracyjne fazy Ib, podzielone na Kohortę 1: aktywną wrzodziejącą zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz Kohortę 2: aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Każda kohorta jest podzielona na dwie fazy. Pierwsza faza bada głównie bezpieczeństwo i tolerancję trzech grup dawek TQH3906 (12 mg, 24 mg i 32 mg). Na podstawie wyników pierwszego etapu zostanie przeprowadzona druga faza badania w celu wybrania 1–2 grup dawek w celu wstępnego potwierdzenia skuteczności we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i chorobie Leśniowskiego-Crohna. Pacjenci będą przyjmować kapsułki TQH3906 doustnie przez 8 tygodni w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i właściwości farmakokinetycznych (PK) kapsułek TQH3906 u pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Badanie obejmie okres przesiewowy trwający do 4 tygodni, 8-tygodniowy okres leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

135

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
  • Numer telefonu: 13548762632
  • E-mail: liuxw@csu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, Chiny, 733099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510163
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huizhou First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanyang Second General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
          • Numer telefonu: 13548762632
          • E-mail: liuxw@csu.edu.cn
      • Hengyang, Hunan, Chiny, 421000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Chiny, 135022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shengjing Hospital oh China Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Taishan, Shandong, Chiny, 271000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
        • Rekrutacyjny
        • The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 844000
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Municipal Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–75 lat (w tym 18 i 75 lat), niezależnie od płci.
  • Zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna utrzymujące się przez ≥3 miesiące, jak oceniono na podstawie badania histologicznego lub endoskopowego przed badaniem przesiewowym.
  • Aktywna, umiarkowana do ciężkiej UC lub CD. .
  • Pacjenci musieli przebyć co najmniej jeden z następujących leków na WZJG lub CD lub wykazywać nietolerancję: doustne aminosalicylany, doustne kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, leki biologiczne itp.
  • Jeśli w czasie badania przesiewowego pacjenci stosują następujące leki na WZJG lub CD, ich leczenie należy ustabilizować doustnymi aminosalicylanami przez co najmniej 3 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku lub ustabilizować doustnymi ogólnoustrojowymi kortykosteroidami przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku i utrzymywać stałą dawkę w okresie próbnym.
  • Uczestniczki (w tym partnerzy) wyrażają chęć dobrowolnego podjęcia odpowiednich i skutecznych środków antykoncepcyjnych od momentu badania przesiewowego do 3 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku.
  • Przed badaniem należy szczegółowo poznać charakter, znaczenie, potencjalne korzyści, możliwe niedogodności i potencjalne ryzyko badania, zapoznać się z procedurami badawczymi i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nieokreślone zapalenie jelita grubego, popromienne zapalenie jelita grubego lub niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
  • Mają poważne powikłania, takie jak miejscowe zwężenie, niedrożność jelit, perforacja jelit, krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, rak jelit lub skłonność do nowotworów, toksyczne rozdęcie okrężnicy; Polipy okrężnicy i choroby odbytu itp., w ocenie badacza, mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa pacjenta.
  • Pacjenci mają obecnie stomię, zespolenie jelita krętego z odbytem, ​​przetokę i zgodnie z oceną lekarza mogą wymagać operacji lub interwencji lekowej w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia badania lub mogą wymagać ileostomii lub kolostomii.
  • U pacjentów usunięto duży odcinek jelita cienkiego (>100 cm), zdiagnozowano u nich zespół krótkiego jelita lub wymagano całkowitego żywienia pozajelitowego.
  • Pacjenci mają zarejestrowany pozytywny wynik testu na obecność toksyny Clostridium difficile (C. difficile) w kale lub dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Jeżeli wynik jest pozytywny, pacjenci mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu po zastosowaniu odpowiedniego leczenia i ponownemu badaniu nie wcześniej niż 7 dni po zakończeniu leczenia.
  • Nieprawidłowa wirusologia surowicy w okresie badania przesiewowego: a) Aktywne zapalenie wątroby lub dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i wynik dodatni na obecność DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wynik dodatni na obecność przeciwciał rdzeniowych wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAb) i wynik dodatni na obecność HBV- DNA lub dodatni pod względem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HCV) i dodatni pod względem RNA HCV; b) pozytywny wynik na obecność przeciwciał HIV w okresie badań przesiewowych lub historia zakażenia wirusem HIV; c) Dodatni wynik na obecność przeciwciał Treponema pallidum i pozytywny wynik testów serologicznych innych niż krętkowe (RPR lub TRUST) w okresie przesiewowym.
  • Czynna gruźlica w wywiadzie w okresie objętym badaniem przesiewowym lub utajone zakażenie gruźlicą (zdefiniowane jako pozytywny wynik testu immunologicznego T-SPOT bez objawów klinicznych). (Uwaga: Pacjenci z utajonym zakażeniem gruźlicą mogą zostać poddani ponownym badaniom przesiewowym po rozpoczęciu leczenia profilaktycznego trwającego miesiąc, zgodnie z wytycznymi. Aby kontynuować udział w badaniu, pacjenci muszą wyrazić zgodę na realizację planu leczenia zapobiegawczego w okresie badania, należy jednak unikać leczenia ryfampicyną.)
  • Historia ciężkiego półpaśca lub zakażenia wirusem opryszczki pospolitej, w tym między innymi opryszczkowego zapalenia mózgu, rozsianej opryszczki pospolitej i uogólnionego półpaśca.
  • Historia ciężkich infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych w ciągu 2 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki, wymagających hospitalizacji i dożylnego leczenia antybiotykami lub przeciwwirusami.
  • Otrzymałeś żywe szczepionki w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planujesz otrzymać żywe szczepionki w okresie badania.
  • Klinicznie istotne infekcje w okresie objętym badaniem przesiewowym, w tym między innymi infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje dolnych dróg oddechowych, opryszczka pospolita, półpasiec, wymagające leczenia antybiotykami lub przeciwwirusami.
  • Uczestnicy z jakąkolwiek poważną chorobą lub niestabilnym stanem klinicznym (takimi jak nerki, wątroba, krew, układ żołądkowo-jelitowy, choroby endokrynologiczne, płuca, psychiczne, neurologiczne, immunologiczne lub miejscowe aktywne zakażenia/choroby zakaźne), zgodnie z ustaleniami badacza, nie kwalifikują się do udziału w badaniu w tym badaniu.
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych w okresie przesiewowym: a) aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≥3-krotność górnej granicy normy (GGN); b) Hemoglobina <90g/L; c) Liczba białych krwinek <3,0×109/l; d) Liczba neutrofilów <1,0 x 109/l; e) Liczba limfocytów <0,5×109/l; f) Liczba płytek krwi <100×109/l; g) Bilirubina całkowita >2-krotność GGN; h) Inne istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które badacz uzna za niekwalifikującego się do udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą lub cukrzycą ze znaczącymi powikłaniami (takimi jak retinopatia lub nefropatia).
  • Historia nowotworów złośliwych (w tym raka in situ) i chorób limfoproliferacyjnych w ciągu 5 lat przed pierwszą dawką.
  • Otrzymał jakiekolwiek dostępne na rynku lub badane leki biologiczne w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką lub 5 okresami półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy).
  • Otrzymywał leki małocząsteczkowe, takie jak upadacytynib, ozanimod lub inne leki dostępne na rynku lub badane w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed pierwszą dawką.
  • Otrzymano przeszczep mikroflory kałowej, cyklosporynę, takrolimus, mykofenolan mofetylu, talidomid lub inne leki w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Otrzymał inne badane leki w ciągu 1 miesiąca lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed pierwszą dawką.
  • Przeszedłeś zabiegi chirurgiczne w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki lub planujesz poddać się zabiegom chirurgicznym w okresie badania.
  • Otrzymano immunoglobuliny lub produkty krwiopochodne w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Zastosowano silne induktory CYP450 (takie jak ryfampicyna, fenobarbital, karbamazepina, fenytoina sodowa itp.) w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Stosowane leki miejscowe (lewatywy lub czopki), sterydy podawane dożylnie, azatiopryna lub 6-merkaptopuryna, leki chińskie stosowane w leczeniu WZJG lub CD, leki przeciwinfekcyjne lub leki przeciwbiegunkowe w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Pacjenci otrzymujący metotreksat nie mogli być leczeni metotreksatem w bieżącym cyklu w ciągu co najmniej 42 dni przed badaniem przesiewowym ani metotreksatem w stałej dawce w ciągu co najmniej 28 dni przed pierwszą dawką.
  • Otrzymał leczenie niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką (z wyjątkiem miejscowych NLPZ i małej dawki aspiryny w celu ochrony układu sercowo-naczyniowego).
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu i wymagają ciągłego leczenia immunosupresyjnego.
  • Uczulenie na jakiekolwiek znane składniki TQH3906 lub ciężka alergia na leki w wywiadzie.
  • Historia nadużywania narkotyków lub pozytywne wyniki badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków.
  • Wszelkie inne uzasadnione powody medyczne, psychiatryczne lub społeczne, z których badacz uważa, że ​​uczestnik nie jest w stanie wziąć udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Lek: 24mg bid TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Eksperymentalny: 32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Lek: 32mg TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Eksperymentalny: TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
Lek: TQH3906 placebo
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16 tygodnia
Wystąpienie wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE).
Wartość wyjściowa do 16 tygodnia
Wskaźnik remisji klinicznej: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC): punktacja Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 8
UC: wynik Mayo ≤2 i wynik żadnego pojedynczego elementu >1.
Tydzień 8
Wskaźnik remisji klinicznej: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC): Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Choroba Leśniowskiego-Crohna: średnia dzienna częstość stolca ≤2,8 i średni dzienny wynik bólu brzucha ≤1, przy czym żaden z nich nie przekracza wartości wyjściowej.
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie szczytowe (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1: w ciągu 1 godziny przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godzin po podaniu; w ciągu 1 godziny przed podaniem w dniach 15, 29, 57, dniu 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne stężenie badanego leku w osoczu.
Dzień 1: w ciągu 1 godziny przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godzin po podaniu; w ciągu 1 godziny przed podaniem w dniach 15, 29, 57, dniu 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cav, SS)
Ramy czasowe: Dzień 1: w ciągu 1 godziny przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godzin po podaniu; w ciągu 1 godziny przed podaniem w dniach 15, 29, 57, dniu 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Stężenie w osoczu, przy którym szybkość podawania i szybkość eliminacji są w równowadze.
Dzień 1: w ciągu 1 godziny przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godzin po podaniu; w ciągu 1 godziny przed podaniem w dniach 15, 29, 57, dniu 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wskaźnik odpowiedzi klinicznej: UC: spadek o ≥2 punkty i ≥30% w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 8
UC: zmniejszenie o ≥2 punkty i ≥30% w stosunku do wartości wyjściowej w skali Mayo, jak również zmniejszenie o ≥1 punkt w ocenie krwawienia z odbytu (RBS) w stosunku do wartości wyjściowej lub bezwzględna wartość RBS ≤1.
Tydzień 8
Wskaźnik odpowiedzi klinicznej: Choroba Leśniowskiego-Crohna: Obniżenie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna o co najmniej 100 punktów
Ramy czasowe: Tydzień 8
Choroba Leśniowskiego-Crohna: Obniżenie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna o co najmniej 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 8
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Ramy czasowe: Week 12
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline. Improvement ≥16points.
Week 12
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
Ramy czasowe: Week 12
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
Week 12
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
Ramy czasowe: Week 12
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQH3906-Ib-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 24mg bid TQH3906 capsule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj