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Ensayo clínico de cápsulas TQH3906 para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave o enfermedad de Crohn

7 de mayo de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Un ensayo clínico de fase Ib para evaluar la eficacia y seguridad de TQH3906 en adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave o enfermedad de Crohn

Este es un estudio exploratorio de fase Ib de etiqueta abierta, de un solo brazo, dividido en Cohorte 1: colitis ulcerosa activa de moderada a grave y Cohorte 2: enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Cada cohorte se divide en dos fases. La primera fase explora principalmente la seguridad y tolerabilidad de tres grupos de dosis de TQH3906 (12 mg, 24 mg y 32 mg). Según los hallazgos de la primera fase, se llevará a cabo la segunda fase del estudio para seleccionar 1 o 2 grupos de dosis para la confirmación preliminar de la eficacia en la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Los sujetos tomarán cápsulas de TQH3906 por vía oral durante 8 semanas para evaluar la seguridad, eficacia y características farmacocinéticas (PK) de las cápsulas de TQH3906 en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave o enfermedad de Crohn. El estudio incluirá un período de selección de hasta 4 semanas, un período de tratamiento de 8 semanas y un período de seguimiento de 4 semanas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

135

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
  • Número de teléfono: 13548762632
  • Correo electrónico: liuxw@csu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Porcelana, 233000
        • Aún no reclutando
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Contacto:
          • Xiquan Ke, Doctor
          • Número de teléfono: 13605525659
          • Correo electrónico: kexq2006@sina.com
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, Porcelana, 733099
        • Aún no reclutando
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510163
        • Aún no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Xueqing Chen, Doctor
          • Número de teléfono: 13808878446
          • Correo electrónico: chenxq@vip.163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
        • Aún no reclutando
        • Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
        • Contacto:
          • Xinying Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 13726754880
          • Correo electrónico: sunwingwxy@163.com
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516003
        • Aún no reclutando
        • Huizhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Xuanfang Zhong, Master
          • Número de teléfono: 13556264698
          • Correo electrónico: Zhongxuanf@sina.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150036
        • Aún no reclutando
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Xiaomei Sun, Doctor
          • Número de teléfono: 18686758181
          • Correo electrónico: 18686758181@163.com
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Aún no reclutando
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Contacto:
          • Shaofeng Zhu, Master
          • Número de teléfono: 15137970120
          • Correo electrónico: drzsfly@163.com
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471002
        • Aún no reclutando
        • Luoyang First People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongling Liu, Bachelor
          • Número de teléfono: 18538882095
          • Correo electrónico: 1023155248@qq.com
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473012
        • Aún no reclutando
        • Nanyang Second General Hospital
        • Contacto:
          • Yunhui Diao, Master
          • Número de teléfono: 15225635126
          • Correo electrónico: docnany@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Aún no reclutando
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Gaofeng Lu, Doctor
          • Número de teléfono: 15637102290
          • Correo electrónico: lugaofeng78@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Aún no reclutando
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Ping An, Doctor
          • Número de teléfono: 18627068700
          • Correo electrónico: anping_005@163.com
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Aún no reclutando
        • Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
        • Contacto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Aún no reclutando
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Xuehong Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 13973181426
          • Correo electrónico: wxh05271@126.com
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Aún no reclutando
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Aún no reclutando
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
          • Número de teléfono: 13548762632
          • Correo electrónico: liuxw@csu.edu.cn
      • Hengyang, Hunan, Porcelana, 421000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contacto:
          • Aijun Liao, Doctor
          • Número de teléfono: 15575473586
          • Correo electrónico: fyxhnkgcp@163.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Aún no reclutando
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongjie Zhang, Doctor
          • Número de teléfono: 13951975918
          • Correo electrónico: zhjjssrmyy@163.com
        • Contacto:
          • Jingjing MA, Doctor
          • Número de teléfono: 13770806156
          • Correo electrónico: mjjjssrmyy@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130031
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Yang Shi, Doctor
          • Número de teléfono: 15804301311
          • Correo electrónico: shiyangwhy@163.com
      • Meihekou, Jilin, Porcelana, 135022
        • Aún no reclutando
        • Meihekou Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhongwei Pan, Master
          • Número de teléfono: 13179198955
          • Correo electrónico: 13179198955@163.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110022
        • Aún no reclutando
        • Shengjing Hospital oh China Medical University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Taishan, Shandong, Porcelana, 271000
        • Aún no reclutando
        • The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
        • Contacto:
          • Zhengwu Yang, Master
          • Número de teléfono: 18505387056
          • Correo electrónico: yzwsdta@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
        • Aún no reclutando
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030012
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
        • Reclutamiento
        • The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contacto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300121
        • Aún no reclutando
        • Tianjin People's Hospital
        • Contacto:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 844000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Yao Ping, Master
          • Número de teléfono: 18099186672
          • Correo electrónico: ping-yaozh@163.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Juan Luo, Doctor
          • Número de teléfono: 15877930893
          • Correo electrónico: 260905303@qq.com
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 318000
        • Reclutamiento
        • Taizhou municipal hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años (incluidos 18 y 75), independientemente del sexo.
  • Diagnosticado con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn durante ≥3 meses, según la evaluación mediante examen histológico o endoscópico antes de la selección.
  • CU o EC activa de moderada a grave. .
  • Los sujetos deben haber fallado al menos en uno de los siguientes tratamientos farmacológicos para la CU o la EC o ser intolerantes: aminosalicilatos orales, corticosteroides orales, inmunosupresores, biológicos, etc.
  • Si los sujetos están usando los siguientes medicamentos para la CU o la EC en el momento de la selección, su tratamiento debe estabilizarse con aminosalicilatos orales durante al menos 3 semanas antes de la primera dosis del medicamento del ensayo, o estabilizarse con corticosteroides sistémicos orales durante al menos 2 semanas. antes de la primera dosis del medicamento de prueba y mantener una dosis estable durante el período de prueba.
  • Los sujetos (incluidas sus parejas) están dispuestos a tomar voluntariamente medidas anticonceptivas adecuadas y eficaces desde el momento de la selección hasta 3 meses después de la última administración del medicamento del estudio.
  • Antes del ensayo, comprenda en detalle la naturaleza, importancia, posibles beneficios, posibles inconvenientes y riesgos potenciales del ensayo, comprenda los procedimientos de la investigación y firme voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Sujetos diagnosticados con colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica.
  • Tener complicaciones graves como estenosis local, obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia digestiva baja, cáncer intestinal o tendencia al cáncer, megacolon tóxico; Los pólipos del colon rectal y las enfermedades anales, etc., según la evaluación del investigador, pueden afectar la evaluación de eficacia y seguridad del sujeto.
  • Los sujetos actualmente tienen un estoma, anastomosis anal-bolsa ileal, fístula y, según el criterio del médico, pueden requerir cirugía o intervención farmacológica dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso al estudio, o pueden requerir ileostomía o colostomía.
  • A los sujetos se les ha resecado un segmento grande del intestino delgado (>100 cm) o se les ha diagnosticado síndrome del intestino corto, o los sujetos requieren nutrición parenteral total.
  • Los sujetos tienen una prueba positiva registrada para la toxina de Clostridium difficile (C. difficile) en heces o prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva. Si el resultado es positivo, los sujetos pueden volver a ser examinados después del tratamiento adecuado y volver a realizar la prueba no antes de 7 días después de finalizar el tratamiento.
  • Virología sérica anormal durante el período de detección: a) Hepatitis activa, o positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y positivo para el ADN del virus de la hepatitis B (VHB), o positivo para el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) y positivo para el VHB- ADN, o positivo para anticuerpos contra el virus de la hepatitis B (VHC) y positivo para ARN-VHC; b) Positivo para anticuerpos contra el VIH durante el período de detección, o antecedentes de infección por VIH; c) Positivo para anticuerpos contra Treponema pallidum y positivo para pruebas serológicas no treponémicas (RPR o TRUST) durante el período de selección.
  • Historia de tuberculosis activa durante el período de detección o infección de tuberculosis latente (definida como ensayo de inmunospot ligado a enzimas (T-SPOT) positivo sin manifestaciones clínicas). (Nota: los pacientes con infección tuberculosa latente pueden volver a ser examinados después de iniciar el tratamiento preventivo durante un mes de acuerdo con las pautas. Para continuar participando en el estudio, los pacientes deben aceptar completar el plan de tratamiento preventivo durante el período del estudio, pero se debe evitar el tratamiento con rifampicina).
  • Antecedentes de infección grave por herpes zoster o herpes simple, que incluyen, entre otros, encefalitis por herpes, herpes simple diseminado y herpes zoster generalizado.
  • Antecedentes de infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves dentro de los 2 meses anteriores a la primera dosis que requieran hospitalización y tratamiento antibiótico o antiviral intravenoso.
  • Recibió vacunas vivas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis o planea recibir vacunas vivas durante el período del estudio.
  • Infecciones clínicamente significativas durante el período de selección, que incluyen, entre otras, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto respiratorio inferior, herpes simple, herpes zoster, que requieren tratamiento con antibióticos o antivirales.
  • Los sujetos con cualquier enfermedad importante o condición clínica inestable (como infección/enfermedades infecciosas activas de riñón, hígado, sangre, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, mental, neurológica, inmune o local), según lo determine el investigador, no son aptos para participar. en este estudio.
  • Pruebas de laboratorio anormales durante el período de selección: a) alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≥3 veces el límite superior de lo normal (LSN); b) Hemoglobina <90g/L; c) Recuento de glóbulos blancos <3,0×109/L; d) Recuento de neutrófilos <1,0×109/L; e) Recuento de linfocitos <0,5×109/L; f) Recuento de plaquetas <100×109/L; g) Bilirrubina total >2 veces el LSN; h) Otras anomalías significativas en las pruebas de laboratorio que el investigador considere que el sujeto no es apto para participar en este estudio.
  • Sujetos con diabetes mal controlada o diabetes con complicaciones importantes (como retinopatía o nefropatía).
  • Antecedentes de tumores malignos (incluido el carcinoma in situ) y enfermedades linfoproliferativas en los 5 años anteriores a la primera dosis.
  • Recibió algún producto biológico comercializado o en investigación dentro de las 8 semanas anteriores a la primera dosis o 5 semividas (lo que sea más largo).
  • Recibió medicamentos de molécula pequeña como Upadacitinib, Ozanimod u otros medicamentos comercializados o en investigación dentro de las 4 semanas o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la primera dosis.
  • Recibió trasplante de microbiota fecal, ciclosporina, tacrolimus, micofenolato de mofetilo, talidomida u otros medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
  • Recibió cualquier otro medicamento en investigación dentro de 1 mes o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la primera dosis.
  • Se sometió a procedimientos quirúrgicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis o planeó someterse a procedimientos quirúrgicos durante el período del estudio.
  • Recibió inmunoglobulinas o productos sanguíneos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
  • Usó inductores potentes de CYP450 (como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína sódica, etc.) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
  • Utilizó tratamientos locales (enemas o supositorios), esteroides intravenosos, azatioprina o 6-mercaptopurina, medicina china anti-UC o EC, medicamentos antiinfecciosos o antidiarreicos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis.
  • Los sujetos que reciben tratamiento con metotrexato no deben haber recibido tratamiento con metotrexato para el curso actual dentro de al menos 42 días antes de la selección, o tratamiento con dosis estable de metotrexato dentro de al menos 28 días antes de la primera dosis.
  • Recibió tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) dentro de la semana anterior a la primera dosis (excepto AINE tópicos y aspirina en dosis bajas para protección cardiovascular).
  • Sujetos que hayan sido sometidos a un trasplante de órganos y requieran tratamiento inmunosupresor continuo.
  • Alérgico a cualquier componente conocido de TQH3906, o con antecedentes de alergias graves a medicamentos.
  • Historial de abuso de drogas o prueba de detección de drogas en orina positiva.
  • Cualquier otra razón médica, psiquiátrica o social razonable que el investigador considere que el sujeto no puede participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Droga: 24mg bid TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Experimental: 32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Droga: 32mg TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Experimental: TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
Droga: TQH3906 placebo
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16
La aparición de todos los eventos adversos (EA), eventos adversos graves (AAG) y eventos adversos relacionados con el tratamiento (EAET).
Línea de base hasta la semana 16
Tasa de remisión clínica: colitis ulcerosa (CU): puntuación de Mayo
Periodo de tiempo: Semana 8
UC: puntuación de Mayo ≤2 y ninguna puntuación de un solo ítem >1.
Semana 8
Tasa de remisión clínica: Colitis ulcerosa (CU): Enfermedad de Crohn (EC)
Periodo de tiempo: Semana 8
Enfermedad de Crohn: frecuencia media diaria de deposiciones ≤2,8 y puntuación media diaria de dolor abdominal ≤1, sin que ninguna supere la puntuación inicial.
Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Día 1: dentro de 1 hora antes de la dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis; dentro de 1 hora antes de la dosis los días 15, 29, 57, día 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Concentración plasmática máxima del fármaco del estudio.
Día 1: dentro de 1 hora antes de la dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis; dentro de 1 hora antes de la dosis los días 15, 29, 57, día 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Concentración plasmática en estado estacionario (Cav, SS)
Periodo de tiempo: Día 1: dentro de 1 hora antes de la dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis; dentro de 1 hora antes de la dosis los días 15, 29, 57, día 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
La concentración plasmática a la que la velocidad de administración y la velocidad de eliminación están en equilibrio.
Día 1: dentro de 1 hora antes de la dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis; dentro de 1 hora antes de la dosis los días 15, 29, 57, día 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Tasa de respuesta clínica: CU: una disminución de ≥2 puntos y ≥30% desde el valor inicial en la puntuación de Mayo
Periodo de tiempo: Semana 8
CU: una disminución de ≥2 puntos y ≥30% desde el inicio en la puntuación de Mayo, así como una disminución de ≥1 punto en la puntuación de sangrado rectal (RBS) desde el inicio o un valor absoluto de RBS de ≤1.
Semana 8
Tasa de respuesta clínica: Enfermedad de Crohn: Reducción de al menos 100 puntos en el índice de actividad de la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Semana 8
Enfermedad de Crohn: una reducción de al menos 100 puntos en el índice de actividad de la enfermedad de Crohn con respecto al valor inicial.
Semana 8
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Periodo de tiempo: Week 12
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline. Improvement ≥16points.
Week 12
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
Periodo de tiempo: Week 12
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
Week 12
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
Periodo de tiempo: Week 12
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TQH3906-Ib-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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