Клиническое исследование капсул TQH3906 для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом или болезнью Крона
7 мая 2026 г. обновлено: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Клиническое исследование фазы Ib для оценки эффективности и безопасности TQH3906 у взрослых с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом или болезнью Крона
Это открытое индивидуальное исследовательское исследование фазы Ib, разделенное на когорту 1: активный язвенный колит от умеренной до тяжелой степени и когорту 2: активная болезнь Крона от умеренной до тяжелой степени.
Каждая когорта разделена на два этапа.
На первом этапе в основном исследуются безопасность и переносимость трех дозовых групп TQH3906 (12 мг, 24 мг и 32 мг).
На основании результатов первой фазы будет проведена вторая фаза исследования с целью выбора 1-2 дозовых групп для предварительного подтверждения эффективности при язвенном колите и болезни Крона.
Субъекты будут принимать капсулы TQH3906 перорально в течение 8 недель для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетических (ФК) характеристик капсул TQH3906 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени или болезнью Крона.
Исследование будет включать период скрининга продолжительностью до 4 недель, 8-недельный период лечения и 4-недельный период наблюдения после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
135
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
- Номер телефона: 13548762632
- Электронная почта: liuxw@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Китай, 233000
- Еще не набирают
- The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Контакт:
- Xiquan Ke, Doctor
- Номер телефона: 13605525659
- Электронная почта: kexq2006@sina.com
-
-
Gansu
-
Wuwei, Gansu, Китай, 733099
- Еще не набирают
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Контакт:
- Linzhi Lu, Bachelor
- Номер телефона: 13659359016
- Электронная почта: lulinzh12006@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510163
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Xueqing Chen, Doctor
- Номер телефона: 13808878446
- Электронная почта: chenxq@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
- Еще не набирают
- Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
-
Контакт:
- Xinying Wang, Doctor
- Номер телефона: 13726754880
- Электронная почта: sunwingwxy@163.com
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516003
- Еще не набирают
- Huizhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Xuanfang Zhong, Master
- Номер телефона: 13556264698
- Электронная почта: Zhongxuanf@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150036
- Еще не набирают
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Контакт:
- Xiaomei Sun, Doctor
- Номер телефона: 18686758181
- Электронная почта: 18686758181@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Еще не набирают
- Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
-
Контакт:
- Shaofeng Zhu, Master
- Номер телефона: 15137970120
- Электронная почта: drzsfly@163.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471002
- Еще не набирают
- Luoyang First People's Hospital
-
Контакт:
- Hongling Liu, Bachelor
- Номер телефона: 18538882095
- Электронная почта: 1023155248@qq.com
-
Nanyang, Henan, Китай, 473012
- Еще не набирают
- Nanyang Second General Hospital
-
Контакт:
- Yunhui Diao, Master
- Номер телефона: 15225635126
- Электронная почта: docnany@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Hongtao Wen, Doctor
- Номер телефона: 13603711902
- Электронная почта: wenhongtao68@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xiuling Li, Bachelor
- Номер телефона: 13938409078
- Электронная почта: zzlixiuling@aliyun.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Gaofeng Lu, Doctor
- Номер телефона: 15637102290
- Электронная почта: lugaofeng78@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Еще не набирают
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Ping An, Doctor
- Номер телефона: 18627068700
- Электронная почта: anping_005@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Еще не набирают
- Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
-
Контакт:
- Rong Lin, Doctor
- Номер телефона: 15629180035
- Электронная почта: selinalin35@hotmail.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xuehong Wang, Doctor
- Номер телефона: 13973181426
- Электронная почта: wxh05271@126.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Zhan Liu, Master
- Номер телефона: 13875868860
- Электронная почта: Liuzhan2004@126.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
- Номер телефона: 13548762632
- Электронная почта: liuxw@csu.edu.cn
-
Hengyang, Hunan, Китай, 421000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Контакт:
- Aijun Liao, Doctor
- Номер телефона: 15575473586
- Электронная почта: fyxhnkgcp@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Еще не набирают
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hongjie Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13951975918
- Электронная почта: zhjjssrmyy@163.com
-
Контакт:
- Jingjing MA, Doctor
- Номер телефона: 13770806156
- Электронная почта: mjjjssrmyy@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130031
- Еще не набирают
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Yang Shi, Doctor
- Номер телефона: 15804301311
- Электронная почта: shiyangwhy@163.com
-
Meihekou, Jilin, Китай, 135022
- Еще не набирают
- Meihekou Central Hospital
-
Контакт:
- Zhongwei Pan, Master
- Номер телефона: 13179198955
- Электронная почта: 13179198955@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110022
- Еще не набирают
- Shengjing Hospital oh China Medical University
-
Контакт:
- Lixuan Sang, Doctor
- Номер телефона: 18940253892
- Электронная почта: sanglixuan2008@163.com
-
-
Shandong
-
Taishan, Shandong, Китай, 271000
- Еще не набирают
- The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Zhengwu Yang, Master
- Номер телефона: 18505387056
- Электронная почта: yzwsdta@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
- Еще не набирают
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Контакт:
- Duowu Zou, Doctor
- Номер телефона: 13901617608
- Электронная почта: zdw_clinpharmacol@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030012
- Еще не набирают
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yuxia Hao, Doctor
- Номер телефона: 13503517335
- Электронная почта: 13503517335@163.com
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
- Рекрутинг
- The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Контакт:
- Long Zhao, Doctor
- Номер телефона: 13550899628
- Электронная почта: zhaolong1982@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
- Еще не набирают
- Tianjin People's Hospital
-
Контакт:
- Rong Zhao, Doctor
- Номер телефона: 13702156233
- Электронная почта: zhao_rong2021@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 844000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Yao Ping, Master
- Номер телефона: 18099186672
- Электронная почта: ping-yaozh@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- Juan Luo, Doctor
- Номер телефона: 15877930893
- Электронная почта: 260905303@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 318000
- Рекрутинг
- Taizhou municipal hospital
-
Контакт:
- Guoxiang Wang, Master
- Номер телефона: 13957689097
- Электронная почта: Guoxiang19660422@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет (включительно от 18 до 75), независимо от пола.
- По данным гистологического или эндоскопического исследования перед скринингом у вас диагностирован язвенный колит или болезнь Крона в течение ≥3 месяцев.
- Активный ЯК или БК от умеренной до тяжелой степени. .
- Субъекты должны не получить по крайней мере одно из следующих медикаментозных методов лечения ЯК или БК или иметь непереносимость: пероральные аминосалицилаты, пероральные кортикостероиды, иммунодепрессанты, биологические препараты и т. д.
- Если субъекты используют следующие препараты для лечения ЯК или БК во время скрининга, их лечение должно быть стабилизировано пероральными аминосалицилатами в течение как минимум 3 недель до приема первой дозы исследуемого препарата или стабилизировано пероральными системными кортикостероидами в течение как минимум 2 недель. перед приемом первой дозы исследуемого препарата и поддерживайте стабильную дозу в течение испытательного периода.
- Субъекты (включая партнеров) готовы добровольно принимать соответствующие и эффективные меры контрацепции с момента скрининга и до истечения 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.
- Перед исследованием подробно поймите характер, значимость, потенциальную пользу, возможные неудобства и потенциальные риски исследования, поймите процедуры исследования и добровольно подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- У субъектов диагностирован неопределенный колит, радиационный колит или ишемический колит.
- Имеются тяжелые осложнения, такие как локальный стеноз, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, рак кишечника или склонность к раку, токсический мегаколон; полипы прямой кишки, анальные заболевания и т. д., по оценке исследователя, могут повлиять на оценку эффективности и безопасности субъекта.
- У субъектов в настоящее время имеется стома, подвздошно-анальный анастомоз, свищ, и, по мнению врача, им может потребоваться хирургическое вмешательство или медикаментозное вмешательство в течение 12 недель после включения в исследование, или может потребоваться илеостома или колостома.
- У субъектов была резекция большого сегмента тонкой кишки (>100 см), или у них был диагностирован синдром короткой кишки, или субъектам требуется полное парентеральное питание.
- У субъектов зарегистрирован положительный результат теста на токсин Clostridium difficile (C. difficile) в кале или положительный результат полимеразной цепной реакции (ПЦР). В случае положительного результата субъекты могут пройти повторное обследование после соответствующего лечения и повторное тестирование не ранее, чем через 7 дней после окончания лечения.
- Аномальная вирусология сыворотки в течение периода скрининга: а) Активный гепатит или положительный результат на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и положительный результат на ДНК вируса гепатита В (HBV) или положительный результат на коровые антитела гепатита В (HBcAb) и положительный результат на HBV- ДНК или положительный результат на антитела к вирусу гепатита В (ВГС) и положительный результат на РНК ВГС; б) положительный результат на антитела к ВИЧ во время периода скрининга или наличие ВИЧ-инфекции в анамнезе; в) Положительный результат на антитела к бледной трепонеме и положительный результат нетрепонемных серологических тестов (RPR или TRUST) в течение периода скрининга.
- Активный туберкулез в анамнезе в период скрининга или латентная туберкулезная инфекция (определяется как положительный результат иммуноферментного анализа (T-SPOT) без клинических проявлений). (Примечание: пациенты с латентной туберкулезной инфекцией могут пройти повторное обследование после начала профилактического лечения в течение одного месяца в соответствии с рекомендациями. Чтобы продолжить участие в исследовании, пациенты должны согласиться пройти план профилактического лечения в течение периода исследования, но следует избегать лечения рифампином.)
- В анамнезе тяжелая инфекция опоясывающего герпеса или простого герпеса, включая, помимо прочего, герпесный энцефалит, диссеминированный простой герпес и генерализованный опоясывающий герпес.
- Тяжелые бактериальные, грибковые или вирусные инфекции в анамнезе в течение 2 месяцев до приема первой дозы, требующие госпитализации и внутривенного введения антибиотиков или противовирусного лечения.
- Получили живые вакцины в течение 4 недель до первой дозы или запланировали получение живых вакцин в течение периода исследования.
- Клинически значимые инфекции в период скрининга, включая, помимо прочего, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, простой герпес, опоясывающий герпес, требующие лечения антибиотиками или противовирусными препаратами.
- Субъекты с каким-либо серьезным заболеванием или нестабильным клиническим состоянием (например, заболеваниями почек, печени, крови, желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы, легких, психическими, неврологическими, иммунными или местными активными инфекциями/инфекционными заболеваниями), по определению исследователя, не подходят для участия. в этом исследовании.
- Отклонения от нормы лабораторных показателей в период скрининга: а) аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в ≥3 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН); б) гемоглобин <90 г/л; в) количество лейкоцитов <3,0×109/л; г) количество нейтрофилов <1,0×109/л; д) количество лимфоцитов <0,5×109/л; е) количество тромбоцитов <100×109/л; ж) общий билирубин >2 раза выше ВГН; h) Другие существенные отклонения лабораторных результатов, которые исследователь считает субъектом непригодным для участия в этом исследовании.
- Субъекты с плохо контролируемым диабетом или диабетом со значительными осложнениями (такими как ретинопатия или нефропатия).
- Злокачественные опухоли (в том числе карцинома in situ) и лимфопролиферативные заболевания в анамнезе в течение 5 лет до приема первой дозы.
- Получали любые имеющиеся в продаже или исследуемые биологические препараты в течение 8 недель до первой дозы или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше).
- Получали низкомолекулярные препараты, такие как упадацитиниб, озанимод или другие имеющиеся в продаже или исследуемые препараты, в течение 4 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до приема первой дозы.
- Получали трансплантацию фекальной микробиоты, циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил, талидомид или другие препараты в течение 4 недель до первой дозы.
- Получали любые другие исследуемые препараты в течение 1 месяца или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы.
- Перенесшие хирургические процедуры в течение 4 недель до введения первой дозы или планирующие хирургические процедуры в течение периода исследования.
- Получали иммуноглобулины или препараты крови в течение 4 недель до первой дозы.
- Применяли мощные индукторы CYP450 (такие как рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин натрия и др.) в течение 4 недель до приема первой дозы.
- Использовались местные методы лечения (клизмы или суппозитории), внутривенные стероиды, азатиоприн или 6-меркаптопурин, средства китайской медицины против ЯК или БК, противоинфекционные препараты или противодиарейные препараты в течение 2 недель до первой дозы.
- Субъекты, получающие лечение метотрексатом, не должны получать лечение метотрексатом в течение текущего курса в течение как минимум 42 дней до скрининга или лечение метотрексатом в стабильной дозе в течение как минимум 28 дней до первой дозы.
- Получали лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в течение 1 недели до первой дозы (за исключением местных НПВП и низких доз аспирина для защиты сердечно-сосудистой системы).
- Субъекты, перенесшие трансплантацию органов и нуждающиеся в постоянном иммуносупрессивном лечении.
- Аллергия на любые известные компоненты TQH3906 или тяжелая лекарственная аллергия в анамнезе.
- Злоупотребление наркотиками в анамнезе или положительный результат анализа мочи на наркотики.
- Любые другие разумные медицинские, психиатрические или социальные причины, по которым исследователь считает, что субъект не может участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
|
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
|
|
Экспериментальный: 32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
|
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
|
|
Экспериментальный: TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
|
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
Возникновение всех нежелательных явлений (НЯ), серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и нежелательных явлений, связанных с лечением (ПВЛНЯ).
|
Исходный уровень до 16 недели
|
|
Частота клинической ремиссии: язвенный колит (ЯК): шкала Мейо.
Временное ограничение: Неделя 8
|
UC: балл Мэйо ≤2 и ни один балл по одному пункту не превышает 1.
|
Неделя 8
|
|
Частота клинической ремиссии: Язвенный колит (ЯК): Болезнь Крона (БК)
Временное ограничение: Неделя 8
|
Болезнь Крона: средняя ежедневная частота стула ≤2,8 и средний ежедневный показатель боли в животе ≤1, ни один из которых не превышает исходный уровень.
|
Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая концентрация (Cmax)
Временное ограничение: День 1: в течение 1 часа до введения дозы, через 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после введения дозы; в течение 1 часа до приема дозы на 15, 29, 57 и 57 день: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после дозы.
|
Максимальная концентрация исследуемого препарата в плазме.
|
День 1: в течение 1 часа до введения дозы, через 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после введения дозы; в течение 1 часа до приема дозы на 15, 29, 57 и 57 день: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после дозы.
|
|
Концентрация в плазме в равновесном состоянии (Cav, SS)
Временное ограничение: День 1: в течение 1 часа до введения дозы, через 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после введения дозы; в течение 1 часа до приема дозы на 15, 29, 57 и 57 день: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после дозы.
|
Концентрация в плазме, при которой скорость введения и скорость выведения находятся в равновесии.
|
День 1: в течение 1 часа до введения дозы, через 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после введения дозы; в течение 1 часа до приема дозы на 15, 29, 57 и 57 день: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после дозы.
|
|
Частота клинического ответа: ЯК: снижение шкалы Мейо на ≥2 балла и ≥30% от исходного уровня.
Временное ограничение: Неделя 8
|
ЯК: снижение на ≥2 балла и ≥30% от исходного уровня по шкале Мейо, а также снижение на ≥1 балл по шкале ректального кровотечения (RBS) от исходного уровня или абсолютное значение RBS ≤1.
|
Неделя 8
|
|
Частота клинического ответа: болезнь Крона: снижение индекса активности болезни Крона не менее чем на 100 пунктов.
Временное ограничение: Неделя 8
|
Болезнь Крона: Снижение индекса активности болезни Крона не менее чем на 100 пунктов по сравнению с исходным уровнем.
|
Неделя 8
|
|
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Временное ограничение: Week 12
|
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline.
Improvement ≥16points.
|
Week 12
|
|
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
Временное ограничение: Week 12
|
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
|
Week 12
|
|
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
Временное ограничение: Week 12
|
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
|
Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQH3906-Ib-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .