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Klinische Studie mit TQH3906-Kapseln zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

7. Mai 2026 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TQH3906 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

Hierbei handelt es sich um eine offene, einarmige explorative Phase-Ib-Studie, unterteilt in Kohorte 1: mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa und Kohorte 2: mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn. Jede Kohorte ist in zwei Phasen unterteilt. In der ersten Phase wird hauptsächlich die Sicherheit und Verträglichkeit von drei Dosisgruppen von TQH3906 (12 mg, 24 mg und 32 mg) untersucht. Basierend auf den Ergebnissen der ersten Phase wird die zweite Phase der Studie durchgeführt, um 1–2 Dosisgruppen für die vorläufige Wirksamkeitsbestätigung bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn auszuwählen. Die Probanden werden 8 Wochen lang TQH3906-Kapseln oral einnehmen, um die Sicherheit, Wirksamkeit und pharmakokinetischen (PK) Eigenschaften von TQH3906-Kapseln bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn zu bewerten. Die Studie umfasst einen Screening-Zeitraum von bis zu 4 Wochen, einen 8-wöchigen Behandlungszeitraum und einen 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

135

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
  • Telefonnummer: 13548762632
  • E-Mail: liuxw@csu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, China, 516003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huizhou First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, China, 471002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, China, 473012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanyang Second General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
          • Telefonnummer: 13548762632
          • E-Mail: liuxw@csu.edu.cn
      • Hengyang, Hunan, China, 421000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, China, 135022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shengjing Hospital oh China Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Taishan, Shandong, China, 271000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Rekrutierung
        • The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 844000
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 318000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Municipal Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich 18 und 75), unabhängig vom Geschlecht.
  • Seit ≥3 Monaten wurde eine Colitis ulcerosa oder ein Morbus Crohn diagnostiziert, wie durch eine histologische oder endoskopische Untersuchung vor dem Screening festgestellt wurde.
  • Aktive mittelschwere bis schwere UC oder CD. .
  • Die Probanden müssen bei mindestens einer der folgenden medikamentösen Behandlungen gegen UC oder CD versagt haben oder eine Unverträglichkeit aufweisen: orale Aminosalicylate, orale Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Biologika usw.
  • Wenn Probanden zum Zeitpunkt des Screenings die folgenden Medikamente gegen UC oder CD einnehmen, sollte ihre Behandlung vor der ersten Dosis des Studienmedikaments mindestens 3 Wochen lang mit oralen Aminosalicylaten oder mindestens 2 Wochen lang mit oralen systemischen Kortikosteroiden stabilisiert werden vor der ersten Dosis des Prüfmedikaments und halten Sie während des Prüfzeitraums eine stabile Dosis aufrecht.
  • Die Probanden (einschließlich Partner) sind bereit, vom Zeitpunkt des Screenings bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation freiwillig geeignete und wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
  • Informieren Sie sich vor der Studie im Detail über Art, Bedeutung, potenzielle Vorteile, mögliche Unannehmlichkeiten und potenzielle Risiken der Studie, verstehen Sie die Forschungsabläufe und unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen, bei denen eine unbestimmte Kolitis, Strahlenkolitis oder ischämische Kolitis diagnostiziert wurde.
  • schwere Komplikationen wie lokale Stenose, Darmverschluss, Darmperforation, Blutungen im unteren Magen-Darm-Trakt, Darmkrebs oder Krebsneigung, toxisches Megakolon haben; rektale Dickdarmpolypen und Analerkrankungen usw., wie vom Prüfer beurteilt, können die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung des Probanden beeinflussen.
  • Die Probanden haben derzeit ein Stoma, eine Ileumbeutel-Anal-Anastomose oder eine Fistel und können nach Einschätzung des Arztes innerhalb von 12 Wochen nach Beginn der Studie eine Operation oder einen medikamentösen Eingriff benötigen oder eine Ileostomie oder Kolostomie erfordern.
  • Bei den Patienten wurde ein großer Abschnitt des Dünndarms entfernt (> 100 cm), bei ihnen wurde ein Kurzdarmsyndrom diagnostiziert, oder bei den Patienten ist eine vollständige parenterale Ernährung erforderlich.
  • Bei den Probanden wurde ein positiver Test auf Clostridium difficile-Toxin (C. difficile) im Stuhl oder positiver PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion). Wenn das Ergebnis positiv ist, können die Probanden nach entsprechender Behandlung erneut untersucht und frühestens 7 Tage nach Ende der Behandlung erneut getestet werden.
  • Abnormale Serumvirologie während des Screening-Zeitraums: a) Aktive Hepatitis oder positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und positiv für Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA, oder positiv für Hepatitis-B-Kernantikörper (HBcAb) und positiv für HBV- DNA oder positiv für Hepatitis-B-Virus (HCV)-Antikörper und positiv für HCV-RNA; b) positiv auf HIV-Antikörper während des Screening-Zeitraums oder in der Vorgeschichte einer HIV-Infektion; c) Positiv für Treponema pallidum-Antikörper und positiv für nicht-treponemale serologische Tests (RPR oder TRUST) während des Screening-Zeitraums.
  • Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose während des Screening-Zeitraums oder einer latenten Tuberkulose-Infektion (definiert als positiv im Enzyme-Linked Immunospot Assay (T-SPOT) ohne klinische Manifestationen). (Hinweis: Patienten mit latenter Tuberkulose-Infektion können gemäß den Richtlinien nach Beginn der vorbeugenden Behandlung für einen Monat erneut untersucht werden. Um weiterhin an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten zustimmen, den vorbeugenden Behandlungsplan während des Studienzeitraums abzuschließen, eine Rifampin-Behandlung sollte jedoch vermieden werden.)
  • Vorgeschichte einer schweren Herpes-Zoster- oder Herpes-simplex-Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herpesenzephalitis, disseminierter Herpes-simplex und generalisierter Herpes-zoster.
  • Schwere bakterielle, Pilz- oder Virusinfektionen in der Anamnese innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Dosis, die einen Krankenhausaufenthalt und eine intravenöse Antibiotika- oder antivirale Behandlung erforderten.
  • Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis Lebendimpfstoffe erhalten oder planen, während des Studienzeitraums Lebendimpfstoffe zu erhalten.
  • Klinisch signifikante Infektionen während des Screening-Zeitraums, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Atemwege, Herpes simplex, Herpes Zoster, die eine antibiotische oder antivirale Behandlung erfordern.
  • Personen mit einer schweren Krankheit oder einem instabilen klinischen Zustand (wie Nieren-, Leber-, Blut-, Magen-Darm-, endokrinen, Lungen-, psychischen, neurologischen, immunologischen oder lokal aktiven Infektionen/Infektionskrankheiten), wie vom Prüfarzt festgestellt, sind für die Teilnahme nicht geeignet in dieser Studie.
  • Abnormale Labortests während des Screening-Zeitraums: a) Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ≥3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); b) Hämoglobin <90 g/L; c) Anzahl weißer Blutkörperchen <3,0×109/L; d) Neutrophilenzahl <1,0×109/L; e) Lymphozytenzahl <0,5×109/L; f) Thrombozytenzahl <100×109/L; g) Gesamtbilirubin > 2-fache ULN; h) Andere signifikante Anomalien bei Labortests, die der Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie ansieht.
  • Personen mit schlecht kontrolliertem Diabetes oder Diabetes mit erheblichen Komplikationen (wie Retinopathie oder Nephropathie).
  • Vorgeschichte bösartiger Tumoren (einschließlich In-situ-Karzinom) und lymphoproliferativer Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis.
  • Innerhalb von 8 Wochen vor der ersten Dosis oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) alle vermarkteten oder in der Erprobung befindlichen Biologika erhalten haben.
  • Sie haben innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis niedermolekulare Arzneimittel wie Upadacitinib, Ozanimod oder andere vermarktete Arzneimittel oder Prüfpräparate erhalten.
  • Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis eine fäkale Mikrobiota-Transplantation, Cyclosporin, Tacrolimus, Mycophenolatmofetil, Thalidomid oder andere Medikamente erhalten.
  • Sie haben innerhalb eines Monats oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis andere Prüfpräparate erhalten.
  • Hat sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis chirurgischen Eingriffen unterzogen oder plant, sich während des Studienzeitraums chirurgischen Eingriffen zu unterziehen.
  • Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis Immunglobuline oder Blutprodukte erhalten.
  • Starke CYP450-Induktoren (wie Rifampin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin-Natrium usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis verwendet.
  • Innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis lokale Behandlungen (Einläufe oder Zäpfchen), intravenöse Steroide, Azathioprin oder 6-Mercaptopurin, chinesische Arzneimittel gegen UC oder CD, Antiinfektiva oder Medikamente gegen Durchfall angewendet.
  • Personen, die eine Methotrexat-Behandlung erhalten, dürfen für den aktuellen Kurs nicht innerhalb von mindestens 42 Tagen vor dem Screening eine Methotrexat-Behandlung oder innerhalb von mindestens 28 Tagen vor der ersten Dosis eine Methotrexat-Behandlung mit stabiler Dosis erhalten haben.
  • Erhielt innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) (mit Ausnahme von topischen NSAIDs und niedrig dosiertem Aspirin zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems).
  • Personen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben und eine fortlaufende immunsuppressive Behandlung benötigen.
  • Sie sind allergisch gegen bekannte Bestandteile von TQH3906 oder haben in der Vergangenheit schwere Arzneimittelallergien gehabt.
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder positivem Drogentest im Urin.
  • Alle anderen berechtigten medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Gründe, aus denen der Prüfer der Ansicht ist, dass das Subjekt nicht in der Lage ist, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Arzneimittel: 24mg bid TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Experimental: 32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Arzneimittel: 32mg TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Experimental: TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
Arzneimittel: TQH3906 placebo
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Das Auftreten aller unerwünschten Ereignisse (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs).
Ausgangswert bis Woche 16
Klinische Remissionsrate: Colitis ulcerosa (UC): Mayo-Score
Zeitfenster: Woche 8
UC: Mayo-Score ≤2 und kein einzelner Item-Score >1.
Woche 8
Klinische Remissionsrate: Colitis ulcerosa (UC): Morbus Crohn (CD)
Zeitfenster: Woche 8
Morbus Crohn: Durchschnittliche tägliche Stuhlfrequenz ≤2,8 und durchschnittlicher täglicher Bauchschmerz-Score ≤1, wobei keiner den Ausgangswert überschreitet.
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 1: innerhalb einer Stunde vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme; innerhalb einer Stunde vor der Einnahme am Tag 15, 29, 57, Tag 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Maximale Plasmakonzentration des Studienmedikaments.
Tag 1: innerhalb einer Stunde vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme; innerhalb einer Stunde vor der Einnahme am Tag 15, 29, 57, Tag 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Plasmakonzentration im Steady State (Cav, SS)
Zeitfenster: Tag 1: innerhalb einer Stunde vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme; innerhalb einer Stunde vor der Einnahme am Tag 15, 29, 57, Tag 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Die Plasmakonzentration, bei der die Verabreichungsrate und die Eliminationsrate im Gleichgewicht sind.
Tag 1: innerhalb einer Stunde vor der Einnahme, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme; innerhalb einer Stunde vor der Einnahme am Tag 15, 29, 57, Tag 57: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Klinische Ansprechrate: UC: Eine Abnahme des Mayo-Scores um ≥2 Punkte und ≥30 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
UC: Eine Abnahme des Mayo-Scores um ≥2 Punkte und ≥30 % gegenüber dem Ausgangswert sowie eine Abnahme des Rektalblutungs-Scores (RBS) um ≥1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert oder ein absoluter RBS-Wert von ≤1.
Woche 8
Klinische Ansprechrate: Morbus Crohn: Eine Verringerung des Aktivitätsindex für Morbus Crohn um mindestens 100 Punkte
Zeitfenster: Woche 8
Morbus Crohn: Eine Verringerung des Morbus Crohn-Aktivitätsindex um mindestens 100 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.
Woche 8
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Zeitfenster: Week 12
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline. Improvement ≥16points.
Week 12
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
Zeitfenster: Week 12
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
Week 12
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
Zeitfenster: Week 12
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TQH3906-Ib-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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