Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TQH3906 kapszulák klinikai vizsgálata közepesen és súlyosan aktív colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére

2026. május 7. frissítette: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Ib fázisú klinikai vizsgálat a TQH3906 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyosan aktív colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél

Ez egy nyílt elrendezésű, egykarú, Ib fázisú feltáró vizsgálat, amely 1. kohorszra: közepesen súlyos vagy súlyos aktív colitis ulcerosa, és 2. kohorszra: közepesen súlyos vagy súlyos aktív Crohn-betegségre oszlik. Mindegyik kohorsz két fázisra oszlik. Az első fázis elsősorban a TQH3906 három dóziscsoportjának (12 mg, 24 mg és 32 mg) biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja. Az első fázis megállapításai alapján a vizsgálat második szakaszában 1-2 dóziscsoportot választanak ki a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség esetén a hatékonyság előzetes megerősítésére. Az alanyok 8 hétig szájon át TQH3906 kapszulákat szednek, hogy értékeljék a TQH3906 kapszulák biztonságosságát, hatékonyságát és farmakokinetikai (PK) jellemzőit közepesen súlyos vagy súlyos aktív vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat magában foglal egy legfeljebb 4 hetes szűrési időszakot, egy 8 hetes kezelési időszakot és egy 4 hetes követési időszakot a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

135

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
  • Telefonszám: 13548762632
  • E-mail: liuxw@csu.edu.cn

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233000
        • Még nincs toborzás
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, Kína, 733099
        • Még nincs toborzás
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510163
        • Még nincs toborzás
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510260
        • Még nincs toborzás
        • Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516003
        • Még nincs toborzás
        • Huizhou First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150036
        • Még nincs toborzás
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína, 471000
        • Még nincs toborzás
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Henan, Kína, 471002
        • Még nincs toborzás
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanyang, Henan, Kína, 473012
        • Még nincs toborzás
        • Nanyang Second General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Még nincs toborzás
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Még nincs toborzás
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Még nincs toborzás
        • Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
          • Telefonszám: 13548762632
          • E-mail: liuxw@csu.edu.cn
      • Hengyang, Hunan, Kína, 421000
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Még nincs toborzás
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130031
        • Még nincs toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meihekou, Jilin, Kína, 135022
        • Még nincs toborzás
        • Meihekou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110022
        • Még nincs toborzás
        • Shengjing Hospital oh China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Taishan, Shandong, Kína, 271000
        • Még nincs toborzás
        • The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200025
        • Még nincs toborzás
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030012
        • Még nincs toborzás
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kína, 646000
        • Toborzás
        • The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300121
        • Még nincs toborzás
        • Tianjin People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 844000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kína, 318000
        • Toborzás
        • Taizhou municipal hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-75 év (beleértve a 18 és 75 év közöttieket is), nemtől függetlenül.
  • Colitis ulcerosával vagy Crohn-betegséggel diagnosztizáltak ≥3 hónapig, a szűrés előtti szövettani vagy endoszkópos vizsgálat alapján.
  • Aktív közepesen súlyos vagy súlyos UC vagy CD. .
  • Az alanyoknak az alábbi gyógyszeres kezelések közül legalább egyet sikertelennek kell lenniük UC vagy CD esetén, vagy intoleranciának kell lenniük: orális aminoszalicilátok, orális kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, biológiai szerek stb.
  • Ha az alanyok a következő gyógyszereket szedik UC vagy CD kezelésére a szűrés idején, kezelésüket orális aminoszalicilátokkal kell stabilizálni legalább 3 hétig a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt, vagy orális szisztémás kortikoszteroidokkal stabilizálni kell legalább 2 hétig a próbagyógyszer első adagja előtt, és a próbaidőszak alatt állandó adagot tartson fenn.
  • Az alanyok (beleértve a partnereket is) hajlandóak önkéntesen megfelelő és hatékony fogamzásgátló intézkedéseket tenni a szűréstől a vizsgálati gyógyszer utolsó beadását követő 3 hónapig.
  • A tárgyalás előtt ismerje meg részletesen a vizsgálat természetét, jelentőségét, lehetséges előnyeit, esetleges kellemetlenségeit és lehetséges kockázatait, ismerje meg a kutatási eljárásokat, és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Határozatlan vastagbélgyulladással, besugárzásos vastagbélgyulladással vagy ischaemiás vastagbélgyulladással diagnosztizált alanyok.
  • Súlyos szövődményei vannak, mint például helyi szűkület, bélelzáródás, bélperforáció, alsó gasztrointesztinális vérzés, bélrák vagy rákra való hajlam, toxikus megacolon; a végbélpolipok és az anális betegségek stb., a vizsgáló értékelése szerint, befolyásolhatják az alany hatékonyságának és biztonságosságának értékelését.
  • Az alanyoknak jelenleg sztómája, csípőbéli tasak-anális anasztomózisa, fisztulája van, és az orvos megítélése szerint műtétre vagy gyógyszeres beavatkozásra lehet szükség a vizsgálatba való belépéstől számított 12 héten belül, illetve ileostomiára vagy colostomiára.
  • Az alanyoknál a vékonybél egy nagy részét reszekálták (>100 cm), vagy rövid bélszindrómát diagnosztizáltak náluk, vagy az alanyok teljes parenterális táplálást igényelnek.
  • Az alanyok Clostridium difficile toxinra (C. difficile) székletben vagy pozitív polimeráz láncreakció (PCR) teszt. Ha az eredmény pozitív, az alanyok megfelelő kezelést követően ismételten átvizsgálhatók, és legkorábban 7 nappal a kezelés befejezése után újra tesztelhetők.
  • Kóros szérum virológia a szűrési időszakban: a) Aktív hepatitis, vagy pozitív a Hepatitis B felszíni antigénre (HBsAg) és pozitív a hepatitis B vírus (HBV)-DNS-re, vagy pozitív a Hepatitis B core antitestre (HBcAb) és pozitív a HBV-re. DNS, vagy pozitív hepatitis B vírus (HCV) antitestekre és pozitív HCV-RNS-re; b) Pozitív HIV-antitestekre a szűrési időszak alatt, vagy HIV-fertőzés kórtörténetében; c) Pozitív a Treponema pallidum antitestekre és pozitív a nem treponemális szerológiai tesztekre (RPR vagy TRUST) a szűrési időszakban.
  • Aktív tuberkulózis az anamnézisben a szűrési időszak alatt vagy látens tuberkulózisfertőzés (enzim-linked immunospot assay (T-SPOT) pozitív klinikai megnyilvánulások nélkül). (Megjegyzés: A látens tuberkulózisfertőzésben szenvedő betegek egy hónapos megelőző kezelés megkezdése után az irányelvek szerint újra szűrhetők. A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek bele kell állniuk a megelőző kezelési terv végrehajtásába a vizsgálati időszak alatt, de a rifampin-kezelést kerülni kell.)
  • Súlyos herpes zoster vagy herpes simplex fertőzés anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a herpesz encephalitist, disszeminált herpes simplexet és generalizált herpes zostert.
  • Súlyos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés a kórtörténetben az első adag beadása előtt 2 hónapon belül, amely kórházi kezelést és intravénás antibiotikus vagy vírusellenes kezelést igényel.
  • Élő oltóanyagot kapott az első adag előtt 4 héten belül, vagy azt tervezi, hogy élő vakcinát kap a vizsgálati időszak alatt.
  • Klinikailag jelentős fertőzések a szűrési időszakban, beleértve, de nem kizárólagosan a felső légúti fertőzéseket, az alsó légúti fertőzéseket, a herpes simplexet, a herpes zostert, amelyek antibiotikus vagy vírusellenes kezelést igényelnek.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló által megállapított súlyos betegségben vagy instabil klinikai állapotban (például vese-, máj-, vér-, gasztrointesztinális, endokrin-, tüdő-, mentális, neurológiai, immunrendszeri vagy helyi aktív fertőzésben/fertőző betegségekben szenvednek), nem alkalmasak a részvételre. ebben a tanulmányban.
  • Kóros laboratóriumi vizsgálatok a szűrési időszakban: a) alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának (ULN) ≥3-szorosa; b) Hemoglobin <90g/l; c) Fehérvérsejtszám <3,0×109/L; d) neutrofilszám <1,0 × 109/l; e) limfocitaszám <0,5×109/L; f) Thrombocytaszám <100×109/L; g) Összes bilirubin > 2-szer a ULN; h) Egyéb jelentős laboratóriumi vizsgálati eltérések, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.
  • Gyengén kontrollált cukorbetegségben vagy jelentős szövődményekkel (például retinopátiával vagy nefropátiával) járó cukorbetegségben szenvedő alanyok.
  • Rosszindulatú daganatok (beleértve az in situ carcinomát is) és limfoproliferatív betegségek anamnézisében az első adag beadása előtt 5 éven belül.
  • Bármilyen forgalomba hozott vagy vizsgált biológiai szert kapott az első adag vagy 5 felezési idő előtt 8 héten belül (amelyik hosszabb).
  • Kis molekulájú gyógyszereket, például Upadacitinibet, Ozanimodot vagy más forgalomba hozott vagy vizsgálati gyógyszert kapott 4 héten belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) az első adag előtt.
  • Az első adag beadása előtt 4 héten belül széklet mikrobiota transzplantációt, ciklosporint, takrolimuszt, mikofenolát-mofetilt, talidomidot vagy más gyógyszert kapott.
  • Bármilyen más vizsgálati gyógyszert kapott 1 hónapon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) az első adag előtt.
  • Sebészeti beavatkozáson esett át az első adag beadása előtt 4 héten belül, vagy műtéti beavatkozást tervez a vizsgálati időszak alatt.
  • Immunglobulinokat vagy vérkészítményeket kapott az első adag előtt 4 héten belül.
  • Erős CYP450 induktorokat (például rifampint, fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin-nátrium stb.) használt az első adag előtt 4 héten belül.
  • Alkalmazott helyi kezelések (beöntés vagy kúp), intravénás szteroidok, azatioprin vagy 6-merkaptopurin, UC vagy CD elleni kínai orvoslás, fertőzés elleni szerek vagy hasmenés elleni gyógyszerek az első adag beadása előtt 2 héten belül.
  • A metotrexát-kezelésben részesülő alanyok nem részesülhetnek metotrexát-kezelésben a jelenlegi kezelés során a szűrés előtt legalább 42 napon belül, illetve nem kaphattak stabil dózisú metotrexát-kezelést az első adag beadása előtt legalább 28 napon belül.
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelésben részesült az első adag előtt 1 héten belül (kivéve a helyi NSAID-okat és az alacsony dózisú aszpirint a szív- és érrendszer védelme érdekében).
  • Szervátültetésen átesett személyek, akik folyamatos immunszuppresszív kezelést igényelnek.
  • Allergiás a TQH3906 bármely ismert összetevőjére, vagy bármilyen súlyos gyógyszerallergia a kórtörténetében.
  • Kábítószerrel való visszaélés anamnézisében vagy pozitív vizelet-kábítószer-szűrés.
  • Bármilyen egyéb ésszerű orvosi, pszichiátriai vagy szociális ok, amely miatt a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem tud részt venni ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Drog: 24mg bid TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Kísérleti: 32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
Drog: 32mg TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
Kísérleti: TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
Drog: TQH3906 placebo
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: Alapállapot a 16. hétig
Az összes nemkívánatos esemény (AE), súlyos nemkívánatos esemény (SAE) és kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény (TEAE) előfordulása.
Alapállapot a 16. hétig
Klinikai remisszió aránya: Colitis ulcerosa (UC): Mayo pontszám
Időkeret: 8. hét
UC: Mayo-pontszám ≤2, és egyetlen tétel sem éri el az 1-et.
8. hét
Klinikai remisszió aránya: Colitis ulcerosa (UC): Crohn-betegség (CD)
Időkeret: 8. hét
Crohn-betegség: Az átlagos napi székletgyakoriság ≤2,8 és az átlagos napi hasi fájdalom pontszám ≤1, egyik sem haladja meg az alapvonal pontszámát.
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcskoncentráció (Cmax)
Időkeret: 1. nap: 1 órán belül az adagolás előtt, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után; az adagolás előtti 1 órán belül a 15., 29., 57., 57. napon: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A vizsgálati gyógyszer maximális plazma gyógyszerkoncentrációja.
1. nap: 1 órán belül az adagolás előtt, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után; az adagolás előtti 1 órán belül a 15., 29., 57., 57. napon: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban (Cav, SS)
Időkeret: 1. nap: 1 órán belül az adagolás előtt, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után; az adagolás előtti 1 órán belül a 15., 29., 57., 57. napon: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Az a plazmakoncentráció, amelynél a beadás és az elimináció sebessége egyensúlyban van.
1. nap: 1 órán belül az adagolás előtt, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után; az adagolás előtti 1 órán belül a 15., 29., 57., 57. napon: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Klinikai válaszarány: UC: ≥2 pont és ≥30%-os csökkenés az alapvonalhoz képest a Mayo-pontszámban
Időkeret: 8. hét
UC: ≥2 ponttal és ≥30%-kal a kiindulási értékhez képest a Mayo-pontszám, valamint a rektális vérzési pontszámban (RBS) ≥1 ponttal csökkent az alapvonalhoz képest, vagy az abszolút RBS-érték ≤1.
8. hét
Klinikai válaszarány: Crohn-betegség: A Crohn-betegség aktivitási indexének legalább 100 pontos csökkenése
Időkeret: 8. hét
Crohn-betegség: A Crohn-betegség aktivitási indexének legalább 100 pontos csökkenése az alapvonalhoz képest.
8. hét
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Időkeret: Week 12
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline. Improvement ≥16points.
Week 12
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
Időkeret: Week 12
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
Week 12
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
Időkeret: Week 12
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TQH3906-Ib-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel