68Ga-grazytracer PET/CT do wczesnej oceny odpowiedzi na immunoterapię neoadjuwantową u resekcyjnego NSCLC

Kryteria włączenia:

1. Etap przed leczeniem jako kliniczny IB-IIIA (AJCC/UICC, wydanie 8);
2. Resekcyjność wyleczalna musi zostać wyraźnie zweryfikowana przez doświadczonego badacza chirurgicznego;
3. Histologicznie potwierdzona diagnoza pierwotnego niedrobnego raka płuc.
4. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat;
5. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1;
6. oczekiwane przeżycie ≥ 6 miesięcy;
7. Podpisz formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wykluczenia:

1. Histologicznie potwierdzono, że NIE NSCLC;
2. Rak płuc, którego nie można wyciąć lub ma odległe przerzuty lub z innych powodów nie toleruje operacji;
3. Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem nowotworów skóry niebędących czerniakiem oraz następujących nowotworów in situ: pęcherza moczowego, żołądka, jelita grubego, endometrium, szyjki macicy, czerniaka lub piersi) są wykluczani, chyba że całkowita remisja została osiągnięta co najmniej 2 lata przed przystąpieniem do badania ORAZ nie jest wymagana żadna dodatkowa terapia w okresie badania;
4. Jakakolwiek aktywna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie lub zespół wymagający ogólnoustrojowego stosowania steroidów lub leków immunosupresyjnych. Pacjenci mieli wrodzony lub nabyty niedobór odporności (taki jak HIV) lub aktywne zapalenie wątroby (odniesienie do wirusowego zapalenia wątroby typu B: HBsAg); Referencja dotycząca wirusowego zapalenia wątroby typu C: dodatni wynik na obecność przeciwciał HCV;
5. Niekontrolowana cukrzyca lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥11,0 mmol/l w dniu badania;
6. Kobiety, które są lub mogą zajść w ciążę, oraz kobiety karmiące piersią są wyłączone;
7. Ciężka choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, ciężka mielosupresja oraz ciężka niewydolność wątroby i nerek. Posiadanie znanej historii allogenicznego przeszczepiania narządów i allogenicznego przeszczepiania krwiotwórczych komórek macierzystych;
8. Każdy stan medyczny, psychiczny lub psychologiczny, który w opinii badacza uniemożliwia pacjentowi ukończenie badania lub zrozumienie informacji o pacjencie.