68Ga-grazytracer PET/CT pro časné hodnocení odpovědi na neoadjuvantní imunoterapii u resekabilního NSCLC

Kritéria zahrnutí:

1. Fáze před léčbou jako klinická IB-IIIA (AJCC/UICC 8. vydání);
2. Kurativní resekabilita musí být výslovně ověřena zkušeným chirurgickým vyšetřovatelem;
3. Histologicky potvrzená diagnóza primárního nemalého karcinomu plic.
4. Muži a ženy ve věku od 18 let do 75 let;
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1;
6. očekávané přežití ≥ 6 měsíců;
7. Podepište se na formuláři informovaného souhlasu (ICF).

Kritéria vyloučení:

1. Histologicky potvrzené NEJSOU NSCLC;
2. Rakovina plic, která nemůže být resekována nebo má vzdálené metastázy, nebo z jiných důvodů nemůže tolerovat operaci;
3. Pacienti s předchozími malignitami (kromě nemelanomových karcinomů kůže a následujících in situ karcinomů: močového měchýře, žaludku, kolorektálního karcinomu, endometria, děložního čípku, melanomu nebo prsu) jsou vyloučeni, pokud nebylo dosaženo úplné remise alespoň 2 roky před vstupem do studie A během období studie není vyžadována žádná další terapie;
4. Jakákoli aktivní nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo anamnéza syndromu, který vyžadoval systémové steroidy nebo imunosupresivní léky. Subjekty byly vrozenou nebo získanou imunodeficiencí (jako je HIV) nebo aktivní hepatitidou (referenční hepatitida B: HBsAg) pozitivní; Referenční hepatitida C: HCV protilátky pozitivní;
5. nekontrolovaný diabetes nebo glykémie nalačno ≥11,0 mmol/l v den testu;
6. Ženy, které jsou nebo mohou otěhotnět, a kojící ženy jsou vyloučeny;
7. Těžké kardiovaskulární onemocnění, závažná myelosuprese a závažná jaterní a renální insuficience v anamnéze. Mít známou historii alogenní transplantace orgánů a alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk;
8. Jakýkoli zdravotní, duševní nebo psychologický stav, který podle názoru zkoušejícího neumožňuje pacientovi dokončit studii nebo porozumět informacím o pacientovi.