68Ga-гразитрейсер ПЭТ/КТ для ранней оценки ответа на неоадъювантную иммунотерапию при резектабельном НМРЛ

Критерии включения:

1. Стадия до лечения как клинический IB-IIIA (AJCC/UICC, 8-е издание);
2. Резектабельность лечения должна быть тщательно подтверждена опытным хирургом-исследователем;
3. Гистологически подтвержден диагноз первичного немелкоклеточного рака легкого.
4. Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет до 75 лет;
5. Состояние деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-1;
6. ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев;
7. Подпишите форму информированного согласия (ICF).

Критерии исключения:

1. Гистологически подтвержденный НМРЛ НЕ был;
2. Рак легких, не поддающийся резекции, имеющий отдаленные метастазы или по другим причинам не переносящий хирургического вмешательства;
3. Пациенты с предыдущими злокачественными новообразованиями (за исключением немеланомного рака кожи и следующих видов рака in situ: рака мочевого пузыря, желудка, колоректального рака, эндометрия, шейки матки, меланомы или молочной железы) исключаются, если не была достигнута полная ремиссия по крайней мере за 2 года до включения в исследование. И никакая дополнительная терапия в течение периода исследования не требуется;
4. Любое активное или аутоиммунное заболевание в анамнезе, или синдром в анамнезе, который требовал системных стероидов или иммунодепрессантов. У субъектов был врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, ВИЧ) или активный гепатит (ссылка на гепатит B: HBsAg); Ссылка на гепатит С: положительный результат на антитела к ВГС;
5. Неконтролируемый диабет или уровень глюкозы в крови натощак ≥11,0 ммоль/л в день исследования;
6. Женщины, которые беременны или могут забеременеть, а также кормящие женщины исключаются;
7. Наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелой миелосупрессии и тяжелой печеночной и почечной недостаточности. Имея известную историю аллогенной трансплантации органов и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
8. Любое медицинское, психическое или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет пациенту завершить исследование или понять информацию о пациенте.