- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767423
Porównanie skuteczności różnych metod przypominania o spotkaniach
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD
Porównawcza skuteczność ukierunkowanego kontaktu z automatycznym rozmówcą w celu zwiększenia liczby zrealizowanych spotkań: losowa inicjatywa na rzecz poprawy jakości
Penn Medicine nieustannie stara się optymalizować operacje i zmniejszać liczbę pacjentów, którzy nie stawiają się na wizyty.
Obejmowało to nowe zmiany w przypomnieniach SMS-owych, wdrożone jak zwykle.
Na początku mniej niż 75% zaplanowanych wizyt ambulatoryjnych jest faktycznie realizowanych.
Skutkuje to dłuższym czasem oczekiwania i mniejszym dostępem dla pacjentów oraz nieefektywnością operacyjną.
Celem projektu jest sprawdzenie, czy uzupełnienie standardowych przypomnień o wizytach SMS-em o ukierunkowane dotarcie do pacjentów z podwyższonym ryzykiem niestawienia się na wizytę (>15% według modelu ryzyka niestawienia się pacjenta na wizytę) za pomocą automatycznej rozmowy telefonicznej firmy Epic wskaźnik ukończenia wizyty przez pacjenta (% pacjentów, którzy odbyli wizytę w dniu wizyty), główny wynik badania.
Drugorzędne wyniki, które będą mierzone, to wskaźnik niestawienia się na wizytę (% osób, które nie ukończyły wizyty) i odsetek wypełnień na wizytach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej standardową wiadomość tekstową lub standardową wiadomość tekstową plus osobę dzwoniącą automatycznie.
Kwalifikujący się pacjenci wyrazili już zgodę na otrzymywanie przypomnień SMS-em od Penn Medicine i muszą mieć zaplanowaną wizytę osobistą w okresie badania.
Grupa ds. optymalizacji dostępu w Penn będzie monitorować randomizację i raportowanie wyników dotyczące tego, czy pacjent został potwierdzony, odwołany czy też nie pojawił się na zaplanowanej wizycie.
Wszystkie kwalifikujące się wizyty ambulatoryjne w okresie dwóch tygodni zostaną uwzględnione w tej ocenie operacyjnej.
Grupa ds. Optymalizacji Dostępu podejmie następnie decyzję o tym, jakie podejście wdrożyć w ramach zwykłej opieki, w oparciu o wyniki tej oceny operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32925
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- spotkania osobiste
- Osoby mówiące po angielsku lub hiszpańsku
- 18 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wiadomość tekstowa (zwykła opieka)
Standardowe SMS-y z przypomnieniem o wizytach dla pacjentów anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych.
Przypomnienia SMS będą wysyłane na 3 tygodnie, 3 dni i 24 godziny przed wizytą.
|
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa + rozmówca automatyczny (interwencja)
Standardowe SMS-y z przypomnieniem o wizytach dla pacjentów anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych.
Przypomnienia SMS będą wysyłane na 3 tygodnie, 3 dni i 24 godziny przed wizytą.
Jeśli pacjent nie potwierdził swojej wizyty po 3-tygodniowych i 3-dniowych przypomnieniach, otrzyma automatyczne powiadomienie.
|
Standardowe SMS-y z przypomnieniem o wizytach dla pacjentów anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych.
Przypomnienia SMS będą wysyłane na 3 tygodnie, 3 dni i 24 godziny przed wizytą.
Jeśli pacjent nie potwierdził swojej wizyty po 3-tygodniowych i 3-dniowych przypomnieniach, otrzyma automatyczne powiadomienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak stawki za pokaz
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Odsetek pierwotnie zaplanowanych wizyt, na które pacjent się nie pojawił.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik realizacji spotkań
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Część początkowych zaplanowanych spotkań została zrealizowana.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Wskaźnik anulowania spotkań
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Część pierwotnie zaplanowanych spotkań została odwołana.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Współczynnik uzupełniania spotkań
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Odsetek odwołanych spotkań, które zostały uzupełnione.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Uzupełniona racja za ukończenie spotkania
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Odsetek ponownie uzupełnionych spotkań, które zostały zakończone.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Wskaźnik realizacji spotkań netto
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Proporcja terminów spotkań skutkujących ukończeniem spotkania.
Obejmuje zakończone, uzupełnione spotkania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 855257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .