Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem jako adiuwantów do erektora bloku płaszczyzny kręgosłupa dla analgezji pooperacyjnej po prostej nefrektomii: randomizowane badanie kliniczne (DEX/Fentanyl)

Niezależny anestezjolog losowo podzielił pacjentów na 2 grupy z 23 pacjentów, którzy używają generowanych komputerowo liczb losowych grupy deksmedetomidyny i grupy fentanylowej (grupa D i grupa F). Dyskretnie umieściliśmy wyniki randomizacji w kopertach do końca badania. Zarówno deksmedetomidyna, jak i fentanyl są bezbarwnymi płynami i zostały one cyfrowo zakodowane po rozcieńczeniu do 2 ml, tak że badacze odpowiedzialni za obserwację pooperacyjne i przetwarzanie danych byli zaślepieni alokacji grupy w całym okresie badania. Wszyscy pacjenci są również zaślepieni na przydział grupy.

A) Indukcja znieczulenia:

Standardowe procedury monitorowania będą obejmować pulsoksymetrię, elektrokardiografię i nieinwazyjne ciśnienie tętnicze przed indukcją znieczulającą. Wszyscy pacjenci zostaną zaplanowani za pomocą dożylnego (i.v.) midazolam 1-2 mg i profilaktyki antybiotykowej, zgodnie z protokołem szpitala. Znieczulenie zostanie indukowane dożylnie (IV)-administrowanymi propofolem 2 mg / kg, fentanile 1 mic kg po której intubacja dotchawicza zostanie ułatwiona przez atrakurium 0,5 mg / kg. Znieczulenie będzie utrzymywane z tlenem, powietrzem i izofluranem za pomocą kontrolowanej wentylacji z obwodem zamkniętym w celu zapewnienia normokarbii. Regularne dawki atrakurium 0,25 mg / kg będą podawane co 20 minut, aby zapewnić prawidłowe rozluźnienie mięśni. Po ustanowieniu pacjenta operacji pacjenci otrzymają interwencję według alokacji grupy w sterylnych warunkach.

B) Interwencja:

Erector Spinae Blok płaszczyzny:

Pacjenci zostaną umieszczone w pozycji bocznej w miejscu chirurgicznym w górę. Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji pasożytowej 2,5-3 cm bocznej do procesu kolczastego T9. Mięśnie erektora rozszczepu zostaną zidentyfikowane powierzchowne na czubku procesu poprzecznego T9. Echogeniczna igła zostanie wstawiona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie i kierunku czaszki. Czubek igły zostanie umieszczony w płaszczyźnie powięzi na głębokim aspekcie mięśni erektora. Lokalizacja końcówki igły zostanie potwierdzona przez widoczne rozprzestrzenianie się płynu podnoszącego mięsień erector kręgosłup z kostnego cienia procesu poprzecznego w obrazowaniu ultrasonograficznym.

Pacjenci z grupy D: w sumie 30 ml bupiwakainy 0. 25%+ 50 mikrofonu deksmedetomidyny, która jest rozcieńczona do 2 ml.

Pacjenci z grupy F: łącznie 30 ml bupiwakainy 0,25% + 100 mikrofonu fentanylu, który jest również rozcieńczony do 2 ml.

Śródoperacyjnie

Poniższe parametry będą monitorowane śródoperacyjnie:

HR, MAP, SPO2 i CO2 będą udokumentowane przy indukcji, intubacji, nacięciu chirurgicznym i co 15 minut. do końca operacji.

• Perflgan 1GM i Ondansetron 0,1 mg/kg zostaną podane na koniec zabiegu wszystkim pacjentom.
• Blokada nerwowo -mięśniowa zostanie odwrócona neostigminą i atropiną na końcu zabiegu.

Post Operatory

• Ból pooperacyjny zostanie oceniony przy użyciu 11-punktowego (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból) skali oceny liczbowej (NRS). NR dla bólu w spoczynku i po kaszle będzie oceniane seryjnie po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji. Asesor i pacjenci nie będą świadomi rodzaju otrzymanej interwencji.
• Ratowanie środków przeciwbólowych będzie podawane, gdy NRS ≥4 lub gdy pacjent skarży się na ból. W firmie Nalbuphine 0,1 mg /kg
• Czas na pierwsze żądanie przeciwbólowe zostanie zarejestrowany. Czas trwania analgezji zostanie oceniony jako czas od podawania bloku do czasu pierwszego przeciwbólowego. Całkowite dawki ratowniczych środków przeciwbólowych wymagane w ciągu pierwszych 24 godzin zostaną zarejestrowane.
• Obecność nudności pooperacyjnych i wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin zostanie zarejestrowana. Nudności pooperacyjne lub wymioty będą traktowane 0,1 mg/kg ondansetronu. Jeśli pacjent nie zareagował na ondansetron, wówczas deksametazon 8 mg lub metoklopramid 10 mg otrzyma IV. Zachowanie wszelkich powikłań, takich jak krwiak, krwawienie, miejscowa toksyczność ogólnoustrojowa, pneumothorax i reakcje alergiczne.