Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Puer („wcześniej nierozpoznane pojawiające się ryzyko”) Badanie kliniczne życia (PUER) w wieku od 6 do 18 lat

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Puer Research, LLC

Prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu ustalenia fizycznego profilu wyjściowego dla poszczególnych badań z wykorzystaniem różnych metod i zidentyfikowania odchyleń poprzez monitorowanie podłużne dla uczestników w wieku od 6 do 18

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian w zdrowiu u dzieci, które rozwijają się z czasem, które mogą wpływać na ogólny zdrowie i zdrową żywotność. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Jakie są zmiany w zdrowiu, które wpływają na ogólny zdrowie i żywotność u dzieci; I
  • Jakie testy najlepiej znaleźć zmiany w zdrowiu u dzieci?

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie części badania badań PUER obejmują (1) wyjściową ocenę zdrowia oraz (2) badania krwi, w tym profilowanie genetyczne, molekularne i laboratoryjne. Ocena wyjściowa będzie obejmować wywiad z kwestionariuszem w historii zdrowia. Ocena genetyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu próbek krwi obwodowej. Oceny molekularne i laboratoryjne zostaną przeprowadzone przy użyciu próbek krwi obwodowej oraz potencjalnie próbek moczu, stolca i/lub śliny.

Badanie spowoduje przekrojowe i podłużne gromadzenie danych w świecie rzeczywistym w celu poinformowania, czy jakiekolwiek zastosowane testy mogą poinformować o zmianach zdrowotnych dla osób i mogą przewidzieć długoterminowe wyniki zdrowotne. Naukowcy z miejsc badań nie będą ślepe na dane gromadzone podczas tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30350
        • Puer Research, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta nie ciąża; Wiek 6 do mniej niż 18 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Mężczyzna lub kobieta nie ciąża; Wiek 6 do mniej niż 18 lat.
  2. Kobiety potencjału dziecięcego (WOCBP) muszą mieć negatywny test ciążowy (UPT) podczas wszystkich wizyt.

  3. Obecność

    1. Co najmniej jeden patogenny wariant genetyczny u biologicznego rodzica, który jest adnotowany jako patogenna w co najmniej jednej publicznej bazie danych, takiej jak DBSNP, Clinvar, VEP (predyktor efektu Variant) itp.; LUB
    2. Obecność niewyjaśnionej choroby, choroby, cechy lub fenotypu.
  4. Zatwierdzenie jest według własnego uznania sponsora.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Niechęć lub niezdolność do uczestnictwa w badaniu.
  2. Niechęć lub niezdolność do udzielania zgody zgodnie z kryterium włączenia nr 1, w tym tych, którzy nie mają zdolności do wyrażania zgody i uzyskają 18 lat przed zakończeniem badania.
  3. WOCBP A z pozytywnym testem ciąży podczas rejestracji lub podczas każdej wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe odchylenia: 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba nowych odchyleń od profilu wyjściowego badania badania 12 miesięcy po zapisaniu, które wcześniej nie były znane w momencie rejestracji.
12 miesięcy
Nowe odchylenia: 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba nowych odchyleń, nieznana w momencie rejestracji, po 6 miesiącach po rejestracji.
6 miesięcy
Nowe odchylenia: 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba nowych odchyleń, nieznana w momencie rejestracji, po 18 miesiącach po zapisaniu.
18 miesięcy
Nowe odchylenia: 24 miesiące
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba nowych odchyleń, nieznana w momencie rejestracji, po 24 miesiącach po rejestracji.
24 miesiące
Nowe odchylenia: 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba nowych odchyleń, nieznana w momencie rejestracji, w wieku 36 miesięcy po zapisaniu.
36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy po zapisaniu się.
Liczba i zmiana liczby leków podejmowanych przez osobę po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po zapisaniu się.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy po zapisaniu się.
Suplementy diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy po zapisaniu się.
Liczba i zmiana liczby suplementów diety pobranych przez osobę po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po zapisaniu się.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy po zapisaniu się.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puer Research, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Szilard Voros, MD, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLI002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj