Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy porównawcze i zmiany w leczeniu zaburzeń osobowości

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Celine De Meulemeester, KU Leuven

Benchmarking i mechanizmy zmian podczas intensywnej terapii psychodynamicznej zaburzeń osobowości: naturalistyczne badanie przetwarzania procesu

Zaburzenia osobowości (PDS) są poważnymi zaburzeniami psychicznymi charakteryzującymi się patologicznymi cechami osobowości, a także problemami w relacjach tożsamości i interpersonalnych (American Psychiatric Association, 2013). W ostatnich dziesięcioleciach opracowano kilka skutecznych psychoterapii PDS, jednak nie zostały wystarczająco rozwiązane dwa ważne pytania dotyczące leczenia PD: (1), w jaki sposób skuteczne są zabiegi PD poza kontrolowanymi ustawieniami randomizowanych kontrolowanych badań (RCT); (2) są skutkiem znaczących klinicznie PDT; oraz (3) Jakie są podstawowe procesy powodujące zmianę w leczeniu PD? Obecne badanie obserwacyjne ma na celu rozwiązanie tych luk badawczych poprzez (1) porównywanie skutków intensywnej terapii psychodynamicznej (PDT) dla PDS w naturalistycznym otoczeniu do testów porównawczych znalezionych w RCT; (2) Analizowanie, który odsetek pacjentów osiąga znaczące klinicznie zmiany i (3) badanie, czy wyniki w intensywnym PDT są powiązane z wieloma teoretycznie oczekiwanymi mechanizmami zmian.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zaburzenia osobowości (PDS) charakteryzują się problemami z relacjami tożsamości i interpersonalnymi oraz obecnością patologicznych cech osobowości (American Psychiatric Association, 2013). Zaburzenia osobowości są powszechne, wpływające na około 6–9,5% osób w społeczności (Winsper i in., 2020) i powodują zwiększoną zachorowalność i śmiertelność (Grant i in., 2008). W ciągu ostatnich dziesięcioleci opracowano kilka skutecznych psychoterapii PDS. Metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) pokazują, że psychoterapia dla PDS jest skuteczna i że różne modele leczenia PDS powodują porównywalne efekty (Budge i in., 2013; Cristea i in., 2017; Storebø i in., 2020). Pozostają jednak dwa ważne pytania: (1) Jak skuteczne są zabiegi PD poza kontrolowanymi ustawieniami RCT i (2) Jakie są podstawowe procesy, które powodują zmianę leczenia PD?

Po pierwsze, dowody na skuteczność leczenia PD w kontrolowanych okolicznościach (RCT) niekoniecznie przekładają się bezpośrednio na skuteczność leczenia, ponieważ jest ono dostarczane w rutynowej praktyce klinicznej. Kilka badań wykazało skuteczność leczenia PD w ustawieniach naturalistycznych (Gregory i Sachdeva, 2016; Lowyck i in., 2015), jednak badania te nie porównywały systematycznie ich efektów z opublikowanymi RCT (Malmivaara, 2015). Dlatego głównym celem niniejszego badania jest porównanie skutków intensywnej terapii psychodynamicznej (PDT) dla PDS w naturalistycznym otoczeniu do testów porównawczych znalezionych w RCT. W szczególności głównym celem tego badania jest zbadanie braku większości z marginesem d = 0,2 intensywnego PDT dla PDS, ponieważ jest ono dostarczane w rutynowej praktyce klinicznej w porównaniu z punktami odniesienia z opublikowanych RCT PDT dla PDS. Benchmarki są tworzone przez metaanalitycznie agregowanie efektów stwierdzonych w dobrze kierowanych RCT zgodnie z metodami zaproponowanymi przez Minami i in. (2008). Pierwotnym rezultatem jest zmiana ogólnego nasilenia objawów, mierzona przez globalny wskaźnik nasilenia (GSI) w krótkim zapasie objawów (BSI) od początku do końca leczenia (około 8 miesięcy po rozpoczęciu leczenia).

Po drugie, skuteczność intensywnego PDT dla PD pod względem wielkości efektów przed post zostanie zbadana, a także kliniczna znacząca zmiana (CSC) i pogorszenie przy użyciu wiarygodnych wskaźników zmiany (Jacobson i Truax, 1991) od wartości wyjściowej do terminu leczenia, a także terminu leczenia, a także terminu leczenia, a także terminu leczenia, a także terminu leczenia 6-miesięczne oraz 1- i 2-letni okres obserwacji, w sprawie następujących wyników: stres psychiczny (krótki inwentaryzacja objawów; BSI), objawy zaburzeń osobowości granicznej (zapasy oceny osobowości dla BPD; PAI-BOR); Funkcjonowanie osobowości (poziom funkcjonowania osobowości; LPFS), funkcjonowanie interpersonalne (inwentaryzacja problemów interpersonalnych; IIP), stres pourazowy (lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego dla DSM-5; PCL-5), odporność (Connor-Davidson Resilientering Skala;

Po trzecie, aby zapewnić, że istniejące terapie PDS koncentrują się na faktycznych podstawowych procesach, które powodują zmiany, potrzebne są dalsze badania, aby rozwiązać dlaczego i jak działa leczenie PD (Kramer, 2018). Drugim celem obecnego badania jest zatem zbadanie, czy wyniki w intensywnym PDT są powiązane z wieloma teoretycznie oczekiwanymi mechanizmami zmian. Argumentowano, że skuteczne leczenie PDS sprzyja epistemicznemu zaufaniu, czyli zaufaniu do przekazanej wiedzy, co z kolei pozwala na ponowne pojawienie się uczenia się z łagodnych wpływów społecznych, zwiększaniu odporności i zmniejszenia objawów PD (Fonagy i in., 2019 ). Zaufanie epistemiczne jest zatem teoretycznie uważane za podstawowy mechanizm zmiany we wszystkich skutecznych metod leczenia PD, jednak żadne badanie nie przetestowało tego empirycznie. Drugim celem niniejszego badania jest zbadanie, czy trajektorie zmiany w epistemicznym zaufaniu, nieufności i łatwowierności w trakcie leczenia (mierzone za pomocą kwestionariusza epistemicznego, nieufności i wiarygodności, ETMCQ) są związane z trajektoriami zmiany objawów w trakcie leczenia (jak w leczeniu (jak w przypadku zmiany objawów (jako Zmierzone za pomocą krótkiego zapasu objawów, BSI i inwentarza oceny osobowości dla granicznego PD, PAI-BOR) przy użyciu równoległego modelowania krzywej procesu (MacCallum i in., 1997). Mentalizacja i sojusz terapeutyczny są badane jako mechanizmy zmiany wtórnej w celu oceny względnego znaczenia zaufania epistemicznego jako mechanizmu zmiany w leczeniu PD.

To obserwacyjne badanie kliniczne ma na celu rekrutację n = 110 pacjentów z PD, które kolejno przyjęte do jednostki leczenia specjalizującej się we intensywnym PDT dla PDS (Klipp, UPC KU Leuven, Belgia). Pacjenci przestrzegają jednego z trzech programów, które różnią się intensywnością leczenia: (1) Program leczenia szpitalnego (5 dni w tygodniu), (2) program leczenia (4 dni w tygodniu) oraz (3) program ambulatoryjny w niepełnym wymiarze godzin Dwa pół dnia w tygodniu. Pacjenci uczestniczą w jednym z tych programów i pozostają w programie przez co najmniej 6 miesięcy (średnio 8 miesięcy). Z pragmatycznych powodów pacjenci nie są losowo losowo w ramach programów leczenia. Analizy wrażliwości zostaną przeprowadzone i, w stosownych przypadkach, biorąc pod uwagę naszą wielkość próby, zbadane zostaną różnice w cechach wyjściowych i efektach leczenia między programami.

Kwestionariusze samoopisów dotyczących funkcjonowania osobowości, objawów, odporności, jakości życia, zaufania epistemicznego, mentalizacji i sojuszu terapeutycznego są wypełnione za pomocą redcap, platformy internetowej, na początku, po 3 i 6 miesiącach leczenia, na wypisie i 6 -Months i 1 i 2 lata obserwacji. Zautomatyzowane zaproszenia i przypomnienia są wysyłane e-mailem. Zautomatyzowane punkty i książki kodowe są zaimplementowane za pośrednictwem RedCap. Wyznaczony menedżer danych badań kontynuuje postępy uczestników i zapewnia wsparcie. Menedżer danych dodatkowo rejestruje rezygnację, w tym przyczynę zakończenia leczenia i występowanie następujących poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE): próba samobójstwa, zagrażająca życiu samookaleczenia, śmierć pacjenta, poważne obrażenia lub choroba medyczna, która wymaga hospitalizacji.

Odniesienia:

American Psychiatric Association. (2013). Podręcznik diagnozujący i statystyczny zaburzeń psychicznych (wydanie 5). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.744053

Budge, S. L., Moore, J. T., Del Re, A. C., Wampold, B. E., Baardseth, T. P. i Nienhuis, J. B. (2013). Skuteczność leczenia opartych na dowodach zaburzeń osobowości podczas porównywania leczenia jako leczenia i bona fide. Clin Psychol Rev, 33 (8), 1057-1066. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2013.08.003

Cristea, I. A., Gentili, C., Cotet, C. D., Palomba, D., Barbiei, C., i Cuijpers, P. (2017). Skuteczność psychoterapii dla zaburzenia osobowości granicznej: przegląd systematyczny i metaanaliza. JAMA Psychiatry, 74 (4), 319-328. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2016.4287

Fonagy, P., Luyten, P., Allison, E., i Campbell, C. (2019). Mentalizacja, zaufanie epistemiczne i fenomenologia psychoterapii. Psychopatologia. https://doi.org/10.1159/000501526

Grant, B. F., Chou, S. P., Goldstein, R. B., Huang, B., Stinson, F. S., Saha, T. D., Smith, S. M., Dawson, D. A., Pulay, A. J., Pickering, R. P. i Ruan, W. J. (2008). Występowanie, korelacje, niepełnosprawność i współwystępowanie zaburzenia osobowości DSM-IV: wyniki krajowego badania epidemiologicznego Wave 2 w sprawie alkoholu i powiązanych stanów. Journal of Clinical Psychiatry, 69 (4), 533-545. https://doi.org/10.4088/jcp.v69n0404

Gregory, R. J. i Sachdeva, S. (2016). Naturalistyczne wyniki terapii opartych na dowodach dla zaburzenia osobowości granicznej w klinice medycznej. Am J Psychother, 70 (2), 167-184. https://doi.org/10.1176/appi.psychoterapia.2016.70.2.167

Jacobson, N. S. i Truax, P. (1991). Znaczenie kliniczne: statystyczne podejście do definiowania znaczącej zmiany w badaniach psychoterapii. J Consult Clin Psychol, 59 (1), 12-19. https://doi.org/10.1037//0022-006x.59.1.12

Kramer, U. (2018). Mechanizmy zmian w leczeniu zaburzeń osobowości: wprowadzenie do sekcji specjalnej. Journal of Personality Disorders, 32 (Suppl), 1-11. https://doi.org/10.1521/pedi.2018.32.supp.1

Lowyck, B., Vermote, R., Verhaest, Y., Vandeneede, B., Wampers, M., Luyten, P., i Wampers, M. (2015). Leczenie psychodynamiczne oparte na hospitalizacji dla zaburzeń osobowości: pięcioletni okres obserwacji. Psychoanalytic Psychology, 32, 381-402. https://doi.org/10.1037/A0038959

MacCallum, R. C., Kim, C., Malarkey, W. B. i Kiecolt-Glaser, J. K. (1997). Badanie zmian wielowymiarowych przy użyciu modeli wielopoziomowych i utajonych modeli krzywej. Multivariate Behavioural Research, 32, 215-253. https://doi.org/10.1207/s15327906mbr3203

Malmivaara, A. (2015). Benchmarking kontrolowany próba-nowa koncepcja obejmująca wszystkie badania skuteczności obserwacyjnej. Ann Med, 47 (4), 332-340. https://doi.org/10.3109/07853890.2015.1027255

Storebø, O. J., Stoffers-Winterling, J. M., Völlm, B. A., Kongerslev, M. T., Mattivi, J. T., Jørgensen, M. S., Faltinsen, E., Todorovac, A., Sales, C. P., Callesen, H. E., Lieb, K., i Simonsen, E. (2020). Terapie psychologiczne dla osób z zaburzeniem osobowości granicznej. Cochrane Database Syst Rev, 5 (5), CD012955. https://doi.org/10.1002/14651858.cd012955.pub2

Winsper, C., Bilgin, A., Thompson, A., Marwaha, S., Chanen, A. M., Singh, S. P., Wang, A., i Furtado, V. (2020). Częstość występowania zaburzeń osobowości w społeczności: globalny przegląd systematyczny i metaanaliza. The British Journal of Psychiatry, 216 (2), 69-78. https://doi.org/10.1192/bjp.2019.166

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgia, 3070
        • University Psychiatric Center KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą one kolejno przyjęci pacjentów do jednostki leczenia Klipp w University Psychiatric Center (UPC) KU Leuven, kampus Kortenberg (Belgia), który zapewnia specjalne leczenie PDS, począwszy od 17 kwietnia 2023 .

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby (mężczyźni, kobieta, nie-binarne lub inne) starsze niż 18 lat
  2. Spełnianie kryteriów zaburzeń osobowości ocenianych przez psychiatrę i potwierdzone za pomocą skal samoorządkowania PID-5 i LFPS
  3. Wystarczające opanowanie języka holenderskiego, aby śledzić leczenie i pełne kwestionariusze
  4. Zgadzam się wziąć udział w badaniu po procedurze świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Nadużywanie substancji, które zakłóciłoby możliwość przestrzegania leczenia
  2. Ostre objawy psychotyczne oceniane przez psychiatrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniem osobowości
Wszyscy pacjenci kolejno przyznali się do jednostki leczenia Klipp (UPC KU Leuven, Belgia), aż do osiągnięcia wielkości próby docelowej (n = 110). Wszyscy pacjenci zostali skierowani do tego wyspecjalizowanego leczenia z powodu wybitnej patologii zaburzeń osobowości i poddają się oceny multidyscyplinarnej przez psychiatrę, psycholog kliniczny i pracownik socjalny.
Jednostka leczenia Klipp (UPC KU Leuven, Campus Kortenberg) zapewnia intensywne leczenie psychodynamiczne (PDT) u pacjentów z różnymi rodzajami PD. Istnieją trzy różne programy, które różnią się intensywnością leczenia: (1) Program leczenia szpitalnego (5 dni w tygodniu), (2) program leczenia (4 dni w tygodniu) oraz (3) program ambulatoryjny w niepełnym wymiarze godzin z dwóch pół dnia w tygodniu. Pacjenci uczestniczą w jednym z tych programów i pozostają w programie przez co najmniej 6 miesięcy (średnio 8 miesięcy). Programy obejmują psychoterapię psychodynamiczną indywidualną i grupową, a także terapię sztuki, muzyki i psychomotoryczną.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia psychodynamiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnych objawach psychicznych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zgłoszone przez siebie nasilenie ogólnych objawów psychologicznych, jak oceniono za pomocą krótkiego inwentarza objawów (BSI; derogatis i Melisaratos, 1983).
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pograniczu ciężkości objawów osobowości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz po 6 miesiąca
Zgłoszona przez siebie ciężkość objawów granicznych i oceniana za pomocą inwentarza oceny osobowości-podskala graniczna (Pai-Bor; Distel i in. (2009)).
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz po 6 miesiąca
Zmiany w ogólnych objawach psychicznych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszone przez siebie nasilenie ogólnych objawów psychologicznych, jak oceniono za pomocą krótkiego inwentarza objawów (BSI; derogatis i Melisaratos, 1983).
Od linii bazowej do 6 miesięcy oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zmiany w funkcjonowaniu osobowości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszona przez siebie ciężkość patologii osobowości, mierzona za pomocą poziomu funkcjonowania osobowości (LPFS; Hutsebaut i in., 2015)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zmiany problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszona przez siebie ciężkość problemów interpersonalnych oceniono w inwentaryzacji problemów interpersonalnych (IIP; Barkham i in., 1996)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zmiany objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszone przez siebie ciężkość objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), oceniana na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5; Van Praag i in., 2020)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zmiany odporności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszone przez siebie odporność na stresory życiowe, mierzone ze Skalią Odporności Connor-Davidson (CD-RISC; Connor i Davidson, 2003)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja
Zgłoszona przez siebie zdrowie jakość życia oceniana pod kątem jakości życia Euroqol 5 (EQ-5D; Herdman i in., 2011)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia) oraz 6-miesięczne oraz jedno- i dwuletnie obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy zmiany
Ramy czasowe: Na początku, po 3 miesiącach leczenia, 6 miesięcy leczenia i podczas zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zbadamy, czy zmiana trajektorii w trakcie leczenia w epistemicznym zaufaniu (kwestionariusz zaufania epistemicznego, nieufność i łatwowierność; ETMCQ) są związane z trajektorią zmiany objawów w trakcie leczenia.
Na początku, po 3 miesiącach leczenia, 6 miesięcy leczenia i podczas zakończenia leczenia (średnio 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Celine De Meulemeester, PhD, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony na rozsądne żądanie innych badaczy, w tym plan badawczy, w jaki sposób planują wykorzystywać dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski mogą być składane przez innych badaczy, kontaktując się z korespondentem publikacji badania za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wnioski zostaną ocenione przez Destygatora Principal. IPD zostanie udostępniony dla metaanaliz lub innych badań kontrolnych. Dane zidentyfikowane zostaną udostępniane za pośrednictwem Secure Data Triny Application Send-IT w RedCap. Odbiorca otrzyma wiadomość e-mail zawierającą unikalny adres URL do pobrania wraz z drugą kolejną e-mail z hasłem (dla większego bezpieczeństwa) do pobrania pliku. Plik zostanie bezpiecznie przechowywany, a następnie usunięty z serwera po określonej dacie ważności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj