Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligencja hybrydowa do powszechnej diagnozy i leczenia pacjenta z rakiem prostaty (hit-pirady) (HIT-PIRADS)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Northwestern University
Celem tego badania jest opracowanie nowego sposobu diagnozowania raka prostaty poprzez wykorzystanie sztucznej inteligencji. Celem jest, aby ta nowa metoda zmniejszyła opóźnienia w diagnozach i unikanie inwazyjnych procedur, takich jak biopsje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest stworzenie diagnozy i strategii zarządzania pacjentami (zwaną piradami HIT) dla raka prostaty (PCA), która znacznie zwiększy pozytywną wartość predykcyjną (PPV) dla klinicznie istotnego wykrywania PCA przy jednoczesnym zminimalizowaniu niepotrzebnych biopsji prostaty i powiązanych zobowiązań chorobowych . Ze względu na interpretacyjny paradygmat korekcji natury i uprzywilejowania system AI wygeneruje prognozy, którym lekarze mogą zaufać. Jednym z bezpośrednich rezultatów systemu będzie powtarzalny system punktacji ryzyka, który można wykorzystać w szpitalach społecznych i lokalizacjach bez przeszkolonych radiologów z podsumacją MRI w celu poprawy dokładności obrazowania prostaty w całym kraju. W dłuższej perspektywie badacze oczekują, że hit-pirady będą szeroko stosowane w klinikach i wywołują opracowanie innych strategii leczenia i zapobiegania na podstawie hit-pirady.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zwiększonym ryzykiem raka prostaty. Zwiększone ryzyko raka prostaty oznacza, że ​​pacjent mógł mieć badanie krwi, które wskazało, że ma podwyższony antygen specyficzny dla prostaty (PSA) (białko wytwarzane zarówno przez tkankę rakową, jak i nienowotworową w prostaty), albo nieprawidłowe badanie The Odbytnica, odbyt lub gruczoł prostaty.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podwyższony PSA (4,0-10,0 NG/ML) lub nieprawidłowe cyfrowe badanie odbytnicy z PSA 2,00-10.00 NG/ML, jak wskazano w raporcie laboratoryjnym pacjenta.
  • Pacjenci muszą być biopsja naiwna, potwierdzona przez pacjenta lub dokumentację medyczną.
  • Pacjenci muszą być mężczyznami, ≥18 i ≤ 89 lat.
  • Pacjent musi mieć długość życia ≥10 lat, określony przez PI.
  • Pacjenci muszą wykazywać status wydajności ECOG 0-2, jak zauważono w ich dokumentacji medycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy są na inhibitorze 5-α-reduktazy w ciągu 12 miesięcy od rekrutacji, co potwierdzono w dokumentacji medycznej.
  • Pacjenci, którzy mieli infekcję prostaty w ciągu 1 miesiąca od rekrutacji, co potwierdzono w dokumentacji medycznej.
  • Pacjenci, którzy otrzymują lub otrzymywali leczenie raka prostaty (np. Terapia deprywacji androgenów, operacja, radioterapia lub leczenie uzupełniające/neoadjuwantowe lekami badającymi).
  • Pacjenci, którzy przeprowadzili inwazyjną procedurę urologiczną w ciągu 1 miesiąca od zapisów, co potwierdzono w ich dokumentacji medycznej i zgłaszaniu pacjentów.
  • Pacjenci bez dostępu do odbytnicy w przypadku ultradźwięków transrystalicznych, określone przez urologa.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniem do rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Wrażliwe populacje: więźniowie lub dorośli mężczyźni> 89 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Biopsja naiwni uczestnicy z podwyższonym PSA (4,0-10,0 NG/ML) lub nieprawidłowe cyfrowe badanie odbytnicy z PSA 2,00-10.00 NG/ML, jak wskazano w ich raporcie laboratoryjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wykrywaniem klinicznie istotnego raka prostaty (CSPCA)
Ramy czasowe: 01/01/2016-12/31/2026
CSPCA jest zdefiniowane jako PCA z grupą klasy Gleason od 2 do 5 znalezionych na biopsji prostaty. Wykrywanie CSPCA zostanie porównane dla Hitpirads vs. Pirads v2.1, z naciskiem na podejrzane zmiany.
01/01/2016-12/31/2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00218692
  • 5U01CA268808-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj