Leczenie niedokrwistości po cesarskim się dożylnym i doustnym żelazem i depresją poporodową (IRON-DEP)

PPD jest częstym (10-20% porodu) i poważnym stanem, który ma szkodliwy wpływ zarówno na zdrowie matki, jak i dzieci poprzez zmianę jakości ich interakcji. Ponadto jest to znaczący czynnik ryzyka samobójstwa, który jest główną przyczyną śmierci matki.

Udokumentowano zwiększone ryzyko PPD u kobiet z niedokrwistością poporodową. Kobiety dostarczane przez cesarskie są szczególnie narażone na to ryzyko, ponieważ ten sposób dostawy jest czynnikiem ryzyka zarówno niedokrwistości poporodowej, jak i depresji poporodowej. Dlatego korygowanie niedokrwistości i zapobieganie PPD w tej populacji stanowi główny priorytet zdrowia publicznego.

Zalecane leczenie pierwszej linii w przypadku niedoboru żelaza umiarkowana niedokrwistość (8,0 g/dl ≤ Hb ≤10,0 g/dl) to żelazo doustne. Jednak żelazo doustne wiąże się z bardzo częstymi działaniami niepożądanymi, przyczyniając się do słabej tolerancji i zgodności z tym leczeniem. W rzeczywistości żelazo IV jest wskazane u kobiet z niedokrwistością poporodową bez ponownej części bez odpowiedzi lub nietolerancji na doustne leczenie żelaza. Rośnie zainteresowanie stosowaniem dożylnego żelaza, a kilka randomizowanych kontrolowanych badań wykazało, że żelazo dożylne jest znacznie bardziej wydajne niż suplementacja żelaza doustnego w celu skorygowania umiarkowanej niedokrwistości poporodowej i zwiększenia poziomu hemoglobiny. Jednak żaden z nich nie porównał skuteczności żelaza doustnego w porównaniu z żelazem doustnym na depresji poporodowej jako główny wynik.

Hipoteza badania żelaza jest taka, że ​​wśród kobiet z umiarkowaną niedokrwistością niedoboru żelaza po porodzie po porodzie cesarskim występowanie objawów PPD po 8 tygodniach po porodzie jest niższe u kobiet leczonych żelazem dożylnym niż u leczonych żelazem doustnym.

Próba żelaza jest krajowym wieloośrodkowym porównawczym, randomizowanym kontrolowanym przewagą, badanie otwartą, z 2 grupami równoległymi.

Wdrożenie badania:

• 24 francuskie jednostki macierzyńskie będą uczestniczyć
• Kobiety dostarczane przez Cesarean przyznane na oddziale macierzyńskim poporodowym, z niedokrwistością poporodową, zostaną sprawdzone w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia.
• Śledczy poinformuje kwalifikującego się pacjenta o protokole i uzyska pisemną zgodę
• Randomizacja odbędzie się podczas hospitalizacji w celu dostawy cesarskiej i zostanie rozwarstwiona w centrum i początkowym nasileniem niedokrwistości poporodowej (zgodnie z poziomem hemoglobiny poporodowej).
• IV Żelazo będzie podawane podczas hospitalizacji, a uczestnicy doustnej grupy żelaza rozpoczną leczenie podczas hospitalizacji przez 8 tygodni.
• Wizyta kolejna w 8 tygodniu po porodzie zostanie zaplanowana na jednostce macierzyńskiej dla wszystkich uczestników
• Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze samooceny (formularz online lub papierowy) przy włączeniu, 8 tygodni i 6 miesięcy poporodowej.