Behandling af anæmi efter kejsersnit med intravenøs kontra oral jern og postpartum depression (IRON-DEP)

PPD er en hyppig (10-20% af leveringen) og alvorlig tilstand, der har en skadelig indflydelse på både moderlig og børns sundhed ved at ændre kvaliteten af ​​deres interaktioner. Derudover er det en betydelig risikofaktor for selvmord, som er den førende årsag til mødredød.

Den øgede risiko for PPD hos kvinder med postpartum anæmi er blevet dokumenteret. Kvinder, der leveres af kejsersnit, er især sårbare over for denne risiko, da denne leveringsmåde er en risikofaktor for både postpartum anæmi og postpartum depression. Derfor repræsenterer korrigering af anæmi og forebyggelse af PPD i denne befolkning en større folkesundhedsprioritet.

Første liniebehandling, der anbefales til jernmangel moderat anæmi (8,0 g/dl≤ Hb ≤10,0 g/dl), er oralt jern. Imidlertid er oralt jern forbundet med meget hyppige bivirkninger, hvilket bidrager til dårlig tolerance og overholdelse af denne behandling. Faktisk er IV-jern indikeret hos kvinder med ikke-alvorlig postpartum-anæmi med manglende respons eller intolerance over for oral jernbehandling. Der er voksende interesse for brugen af ​​intravenøst ​​jern, og adskillige randomiserede kontrollerede forsøg demonstrerede, at IV -jern er signifikant mere effektiv end oral jerntilskud for at korrigere moderat postpartum -anæmi og øge hæmoglobinniveauet. Ingen af ​​dem sammenlignede imidlertid effektiviteten af ​​IV -jern versus oral jern på postpartum depression som et primært resultat.

Hypotesen om IRON-DEP-undersøgelsen er, at blandt kvinder med moderat postpartum jernmangelanæmi efter kejsersnit fødselen er forekomsten af ​​PPD-symptomer 8 uger efter fødslen lavere hos kvinder behandlet med IV-jern end i dem, der behandles med oralt jern.

Iron-DEP-forsøget er en fase IV-national multicenter-komparativ randomiseret kontrolleret overlegenhed Open-Label-forsøg med 2 parallelle grupper.

Implementering af undersøgelsen:

• 24 franske moderskabsenheder deltager
• Kvinder, der leverede af kejsersnit, der er optaget i postpartum -moderskabsafdelingen, med postpartum -anæmi vil blive screenet for at kontrollere optagelsen og ekskluderingskriterierne.
• Undersøgeren vil informere den berettigede patient om protokollen og få det skriftlige samtykke
• Randomiseringen finder sted under indlæggelsen for kejsersnit og vil blive stratificeret på centrum og på den oprindelige sværhedsgrad af anæmi efter fødslen (ifølge postpartum hæmoglobinniveauet).
• IV Iron administreres under indlæggelse, og deltagere i Oral Iron Group starter deres behandling under deres indlæggelse i 8 ugers behandling.
• Et opfølgningsbesøg ved 8 uger efter fødslen planlægges på moderskabsenheden for alle deltagere
• Alle deltagere udfylder spørgeskemaer for selvvurdering (online eller papirformular) ved inkludering, 8 uger og 6 måneder efter fødslen opfølgning.