- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06839690
Porównanie dobrowolnego treningu izometrycznego podsmisowego w porównaniu z treningiem mimośrodowym w leczeniu de Quervain zapalenie tenosynov
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym, a celem tego badania jest porównanie skutków dobrowolnego treningu izometrycznego w porównaniu z mimośrodowym treningiem w leczeniu zapalenia tenosynovain
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani do swoich grup przy użyciu metody rzutów monet. De Quervain Tenosynovitis zostanie oceniony za pomocą następujących testów:
- Hiperfleksja nadgarstka i uprowadzenie testu kciuka (co)
- Test Finkelsteina / Eichhoffa
- Narzędzie do przeglądu de Quervain
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zahra Nayyer, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 0349-8219386
- E-mail: zahranayyar727@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physcial Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Hassan, OMPT,PHD*
- Numer telefonu: 03334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci mające ból, tkliwość w okolicy kciuka od 3 tygodni lub dłużej
- Wiek 21-50
- Obie płcie
- Osoby spełniające kryteria diagnostyczne, tj.
- Wynik 3 lub więcej na 7 w narzędziu badań przesiewowych de Quervain.
- Pozytywna hiperfleksja nadgarstka i uprowadzenie testu kciuka (co)
- Pozytywny test Finkelsteina / Eichhoffa
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawów 1. stawu CMC i reumatoidalnego zapalenia stawów
- C6 Radiculopatia szyjki macicy
- Każdy ogólnoustrojowy stan zapalny, taki jak septyczne zapalenie stawów
- Zespół nadgarstka tunelu
- Zespół algodystroficzny
- Poprzednia operacja wpływa na pierwszy przedział prostownika nadgarstka
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów w regionie nadgarstka promieniowego w ciągu 3 miesięcy od zapisania się do badania
- Jeśli pacjent przeszedł ćwiczenia izometryczne lub jakikolwiek protokół wzmacniający trwający większy niż 2 tygodnie w leczeniu obecnego epizodu zespołu De Quervaina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sub-masymalna dobrowolna grupa treningowa izometryczna
Grupa A otrzyma terapię ultradźwiękową w zakresie zarządzania objawami i izometrycznego treningu mięśni kciuka (porywacze poplozowe Longus i Barwniki dla prostowników Brevis) w celu uzyskania poprawy zakresu ruchu i siły siły
|
Trening izometryczny przedłużenia kciuka, uprowadzenia, odchylenia promieniowego i łokciowego zostanie wykonywany w 3 sesjach/ tygodnia przez 4 tygodnie.
Protokół ćwiczeń rozpocznie się od treningu przy użyciu ręcznego oporu i postępu z treningiem przeciwko oporności na elastyczne pasmo i Theraband.i
Ultradźwięki terapeutyczne do zarządzania objawami
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa ekscentryczna
Grupa B otrzyma terapię ultrasonograficzną podobną do grupy A w zakresie zarządzania objawami i ekscentrycznego treningu mięśni kciuka w celu uzyskania poprawy zakresu ruchu i siły kciuka
|
Ultradźwięki terapeutyczne do zarządzania objawami
W grupie B trening ekscentryczny przedłużenia kciuka, uprowadzenie, odchylenie promieniowe i łokciowe będzie wykonywane w 3 sesjach/ tygodniu przez 4 tygodnie.
Protokół ćwiczeń rozpocznie się od treningu przy użyciu nieważonych i ważonych loków młotkowych i postępu z treningiem przy użyciu elastycznego opaski, hantli i Theraband.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wytrzymałość uchwytu mocy będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru, a wytrzymałość na chwyt pinche będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego shygmomanometru
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .