- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839690
Confronto tra formazione isometrica volontaria sub-massima rispetto ad addestramento eccentrico nella gestione della tenosinovite di de quervain
17 febbraio 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti della formazione isometrica volontaria sub-massimale rispetto alla formazione eccentrica nella gestione della tenosinovite di de quervain
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati nei rispettivi gruppi usando un metodo di lancio di monete. La tenosinovite de quervain sarà valutata usando i seguenti test:
- Iperflessione del polso e abduzione del pollice (cosa) test
- Test di Finkelstein / Eichhoff
- Strumento di screening de Quervain
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zahra Nayyer, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 0349-8219386
- Email: zahranayyar727@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physcial Therapy
-
Contatto:
- Furqan Hassan, OMPT,PHD*
- Numero di telefono: 03334056768
- Email: furqan.hassan@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di dolore, tenerezza nella regione del pollice da 3 settimane o più
- Età 21-50
- Entrambi i sessi
- Individui che soddisfano i criteri diagnostici, ad es.
- Un punteggio di 3 o più su 7 sullo strumento di screening De Quervain.
- Iperflessione del polso positivo e abduzione del pollice (cosa) test
- Test positivo di Finkelstein / Eichhoff
Criteri di esclusione:
- Casi diagnosticati di osteoartrosi dell'artrite articolare e reumatoide del 1 ° CMC
- Radicolopatia cervicale C6
- Qualsiasi condizione infiammatoria sistemica come l'artrite settica
- Sindrome del tunnel carpale
- Sindrome dolorosa regionale complessa
- Precedente intervento chirurgico che ha un impatto sul primo compartimento estensore del polso
- Iniezione di corticosteroidi nella regione del polso radiale entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio
- Se il paziente aveva subito esercizi di pollice isometrico o qualsiasi protocollo di rafforzamento che durava più di 2 settimane per la gestione del loro attuale episodio della sindrome di De Quervain
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di addestramento isometrico volontario sub-massimale
Il gruppo A riceverà la terapia ecografica per la gestione dei sintomi e l'allenamento isometrico dei muscoli del pollice (pollici di rapitori longus e sondaggi estensori brevis) per ottenere un miglioramento della gamma di movimento e resistenza
|
L'addestramento isometrico per estensione del pollice, rapimento, deviazione radiale e ulnare verrà eseguita in 3 sessioni/ settimana per 4 settimane.
Il protocollo di esercizio inizierà con l'allenamento usando la resistenza manuale e il progresso con l'allenamento contro la resistenza della banda elastica e Theraband.i
Ecografia terapeutica per la gestione dei sintomi
|
|
Sperimentale: Gruppo di addestramento eccentrico
Il gruppo B riceverà la terapia ecografica simile al gruppo A per la gestione dei sintomi e l'addestramento eccentrico dei muscoli del pollice per ottenere miglioramenti nella gamma di movimento e forza del pollice
|
Ecografia terapeutica per la gestione dei sintomi
Nel gruppo B, l'addestramento eccentrico per estensione del pollice, abduzione, deviazione radiale e ulnare verrà eseguita in 3 sessioni/ settimana per 4 settimane.
Il protocollo di allenamento inizierà con l'allenamento utilizzando ricci di martello non ponderati e ponderati e progressi con l'allenamento usando elastiche bande, manubri e teraband.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della resistenza della presa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La resistenza all'impugnatura di potenza verrà misurata usando il dinamometro portatile e la resistenza alla presa del pizzico verrà misurata utilizzando lo sfidmomanometro modificato
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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