- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06839690
Porovnání submaximálního dobrovolného izometrického tréninku vs excentrický výcvik při řízení de quervain tenosynovitidy
17. února 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie je randomizovanou kontrolní studií a účelem této studie je porovnat účinky sub-maximálního dobrovolného izometrického tréninku vs excentrické výcvik v řízení de quervain tenosynovitidy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou přijati do svých příslušných skupin pomocí metody házení mincí. De quervain tenosynovitida bude hodnocena pomocí následujících testů:
- Hyperflexe zápěstí a únos testu (co)
- Finkelstein's / Eichhoffův test
- De Quervain Screening Tool
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zahra Nayyer, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 0349-8219386
- E-mail: zahranayyar727@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physcial Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Hassan, OMPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají anamnézu bolesti, něha v oblasti palce od 3 týdnů nebo více
- Věk 21-50
- Obě pohlaví
- Jednotlivci splňují diagnostická kritéria, tj.
- Skóre 3 nebo více ze 7 na de quervain screeningové nástroj.
- Pozitivní Hyperflexe zápěstí a únos testu (co)
- Pozitivní test Finkelsteina / Eichhoffa
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnózované případy osteoartrózy 1. CMC kloubu a revmatoidní artritidy
- C6 Cervikální radikulopatie
- Jakýkoli systémový zánětlivý stav, jako je septická artritida
- Syndrom karpálního tunelu
- Komplexní syndrom regionální bolesti
- Předchozí chirurgie ovlivňující první extensorový kompartment zápěstí
- Injekce kortikosteroidů v oblasti radiálního zápěstí do 3 měsíců od zápisu do studie
- Pokud pacient podstoupil izometrické palcové cvičení nebo jakýkoli protokol o posilování, který trvá delší než 2 týdny pro řízení jejich současné epizody syndromu de quervaina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Submaximální dobrovolná izometrická tréninková skupina
Skupina A obdrží ultrazvukovou terapii pro řízení symptomů a izometrické trénink svalů palců (únos Pollices longus a extensor polices brevis), aby se zlepšilo rozsah pohybu a síly
|
Izometrický trénink pro prodloužení palce, únos, radiální a ulnar odchylku bude prováděno ve 3 sezeních/ týdnu po dobu 4 týdnů.
Protokol cvičení začne tréninkem pomocí manuálního odporu a pokroku s tréninkem proti odporu elastického pásma a Theraband.I
Terapeutický ultrazvuk pro řízení symptomů
|
|
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Skupina B obdrží ultrazvukovou terapii podobnou skupině A pro řízení symptomů a výstřední trénink svalů palců, aby se zlepšilo rozsah pohybu a síly palce
|
Terapeutický ultrazvuk pro řízení symptomů
Ve skupině B bude excentrický trénink pro prodloužení palce, únosu, radiální a ulnarová odchylka prováděna za 3 sezení/ týden po dobu 4 týdnů.
Protokol cvičení začne tréninkem pomocí nevážených a vážených kladiv a pokroku s tréninkem pomocí elastického pásma, činky a Theraband.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pevnosti přilnavosti
Časové okno: 4 týdny
|
Síla přilnavosti výkonu bude měřena pomocí ručně drženého dynamometru a pevnost přilnavosti bude měřena pomocí modifikovaného sfygmomanometru
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na De Quervainův syndrom
-
Riphah International UniversityNáborDe Quervainův syndromPákistán
-
University of MilanNáborSyndrom Cornelia De LangeItálie
-
National University Hospital, SingaporeZatím nenabírámeDe Quervainův syndrom
-
Mayo ClinicUkončenoSyndrom Cornelia de LangeSpojené státy
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalUkončenoDe quervainova tenosynovitidaTchaj-wan
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarDokončenoDe Novo Lipogenesis (DNL)Švýcarsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityCornelia de Lange Syndrome FoundationZatím nenabírámeSyndrom Cornelia de LangeSpojené státy
-
NovartisDokončenode Novo transplantace jaterNěmecko, Itálie, Švýcarsko
Klinické studie na Izometrický trénink svalů palců
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy