Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tabletek TQB3473 w porównaniu z placebo w leczeniu dorosłego pierwotnej małopłytkowości odpornościowej

18 maja 2025 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tabletek TQB3473 w porównaniu z placebo w leczeniu pierwotnej pierwotnej małopłytkowości odpornościowej dorosłych (ITP)

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III zaprojektowane w celu wykazania, że ​​tabletki TQB3473 znacznie poprawiają trwałą wskaźnik odpowiedzi w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z przewlekłym ITP, którzy wcześniej otrzymali standardową leczenie kortykosteroidami i nie powiodły się lub nawracały po co najmniej jednym standardowym leczeniu ITP.

Badanie składa się z okresu leczenia i okresu obserwacji bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

199

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Huacong Cai, Doctor
          • Numer telefonu: 13651171155
          • E-mail: CaiHC@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen Nanshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Hebei University / School of Clinical Medicine
        • Kontakt:
      • Chengde, Hebei, Chiny, 067000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North China University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny, 455112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuchang, Henan, Chiny, 461000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuchang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People'S Hospital of Ping Ding Shan
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Hospital of Changsha
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xi'an No.3 Hospital
        • Kontakt:
          • Xiequn Chen, Doctor
          • Numer telefonu: 13991832567
          • E-mail: Cxq@nwu.edu.cn
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong First Medical University Affiliated Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linyi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yantai Yuhuangding Hospital (Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital of Qingdao University)
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University，Qingpu Branch
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny, 046000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Shaolong He, Master
          • Numer telefonu: 19935261898
          • E-mail: hsl393@163.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kunming Medical University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Qinghong Yu, Doctor
          • Numer telefonu: 13575758729
          • E-mail: ealeyu@126.com
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dobrowolnie dołączają do tego badania, podpisują formularz świadomej zgody (ICF) i wykazują dobrą zgodność;
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat (obliczeni na podstawie daty podpisania formularza świadomej zgody);
  • Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik 0-1;
  • Diagnoza pierwotnego ITP przed randomizacją, z czasem trwania ≥12 miesięcy;
  • Średnio co najmniej trzech niezależnych liczby płytek krwi (odstępów w odległości ponad 3 dni) w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją <30 × 10^9/l, bez liczby> 35 × 10^9/l; i brak ciężkiego krwawienia w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  • Poprzednie leczenie glukokortykoidami i co najmniej jedną standardową terapią ITP, która była nieskuteczna lub spowodowała nawrót.
  • Kobiety badani o potencjale dziecięcej muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu badania, z ujemnym testem ciąży w surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed zapisaniem się na badanie; Pacjenci mężczyźni muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, jak szczegółowo opisano w sekcji 5.5.

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody wtórnych przyczyn ITP (np. Nietraktowana infekcja Helicobacter pylori, białaczka, chłoniak, historia chorób autoimmunologicznych, takich jak toczniowe toczniowe, antybotyczne, itp.), Or itp.) Lub przyczyny indukowane przez leki (np. Cytopenia z udziałem dwóch lub więcej linii komórkowych, takich jak zespół Evansa lub cytopenia związana z odpornością;
  • Osoby z historią lub obecną diagnozą po dopłaty szpiku, zespołu szpiku mielodysplastycznego, niedokrwistością aplastyczną, zaburzeniami limfoproliferacyjnymi lub innymi złośliwymi chorobami hematologicznymi;
  • Historia lub jednocześnie inne nowotwory w ciągu ostatnich 3 lat. Wyjątki obejmują: inne nowotwory leczone pojedynczą zabieg chirurgicznej i osiągnięcie ciągłego 5-letniego przeżycia wolnego od choroby (DFS); Utwardzone rak szyjki macicy in situ, rak skóry bez Melanoma i powierzchowne guzy pęcherza [TA (guz nieinwazyjny), TIS (rak in situ) i T1 (guz atakujący błonę podstawną)];
  • Warunki wpływające na pobieranie próbek krwi żylnej lub wiele czynników wpływających na leki doustne (np. Niemożność połknięcia, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.);
  • Reakcje niepożądane z poprzednich metod leczenia nie rozstrzygnęły do ​​≤CTCAE stopnia 1, z wyjątkiem nieklinicznie istotnych i bezobjawowych nieprawidłowości laboratoryjnych ocenianych przez badacza w celu braku zagrożeń bezpieczeństwa;
  • Poprzednie przeszczep szpiku kostnego/hematopoetycznych komórek macierzystych lub poważny przeszczep narządów stałych;
  • Szczepienie w ciągu 8 tygodni przed randomizacją lub planowanym szczepieniem w okresie badania;
  • Główne leczenie chirurgiczne lub znaczące uszkodzenie urazowe w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub przewidywana potrzeba poważnej operacji planowej podczas badania leczenia (poważna operacja jest zdefiniowana jako poziom 3 lub wyższy zgodnie z krajowym katalogiem klasyfikacji chirurgicznej 2022);
  • Historia krwotoku śródczaszkowego lub inne ciężkie krwawienie w narządach istotnych (≥CTCAE stopnia 3) lub objawowe krwawienie z przewodu pokarmowego (np. Hematemeza, Melena itp., Z wyłączeniem bezobjawowego „okultystycznego badania krwi dodatniego” i hemoroidów) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
  • Tętno -żylne zdarzenia zakrzepowe w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją, takie jak wypadki naczyniowe (w tym przejściowe ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;

  • Objawy i leczenie związane z ITP:

    1. Otrzymanie immunoglobulin lub transfuzji płytek krwi w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
    2. Otrzymanie metod leczenia mające na celu zwiększenie liczby płytek krwi (w tym między innymi glukokortykoidy, peroksydazy tarczycy (TPO), agonistów receptora trombopoetyny (TPO-RAS), cyklosporyny, leków ziołowych itp.) W ciągu 4 tygodni przed losową, z wyjątkiem tych kryteriów wbudowanych (8);
    3. Stosowanie rytuksymabu lub innych leków zróżnicowania 20 (CD20) w ciągu 14 tygodni przed randomizacją;
    4. Splenektomia w ciągu 12 tygodni przed randomizacją.
  • Potrzeba długoterminowego/ciągłego stosowania leków wpływających na funkcję płytek krwi [w tym między innymi aspiryny, klopidogrelu, tikagrelora, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) itp.] Lub leczenia przeciwzakrzepowego;
  • Znana alergia na składnik aktywny lub substancje pomocnicze leku badawczego;
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami SYK;
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym i stosowanie leków badawczych w ciągu 4 tygodni przed randomizacją;
  • Wszelkie warunki oceniane przez badacza w celu stwarzania znacznego zagrożenia dla bezpieczeństwa osobnika lub wpłynięcia na zdolność podmiotu do ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tabletki TQB3473
TQB3473 tabletki 600 mg doustnie raz dziennie przez 24 kolejne tygodnie.
Lek: Tabletki TQB3473
TQB3473 Tablet jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej śledziony (SYK).
Komparator placebo: TQB3473 placebo
Placebo, ustnie raz dziennie przez 24 kolejne tygodnie.
Lek: TQB3473 placebo
Placebo nie zawiera substancji czynnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałe wskaźniki odpowiedzi: liczba płytek krwi ≥50 × 10^9/l
Ramy czasowe: Podczas 24-tygodniowego randomizowanego okresu leczenia (tygodnie 14-24)
Podczas 24-tygodniowego randomizowanego okresu leczenia (tygodnie 14-24) liczba płytek krwi ≥50 × 10^9/l u co najmniej 4 z 6 wizyt specyficznych dla protokołu (wykluczenie leczenia ratunkowego).
Podczas 24-tygodniowego randomizowanego okresu leczenia (tygodnie 14-24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
① Odsetek osób z co najmniej jedną liczbą płytek krwi ≥50 × 10^9/l w tygodniach 1-12 (z wyłączeniem leczenia awaryjnego). Osoby z wyjściową liczbą płytek krwi <15 × 10^9/l, odsetek osób z co najmniej jedną liczbą płytek krwi ≥30 × 10^9/l i wzrostem o ≥20 × 10^9/L od wartości wyjściowej w tygodniach 1-12 (z wyłączeniem leczenia ratunkowego).
Odniesienie do 12 tygodni
Wskaźnik odpowiedzi w ciągu 24 tygodni od leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie

① Odsetek pacjentów z co najmniej jedną liczbą płytek krwi ≥50 × 10^9/l w tygodniach 1-24 (z wyłączeniem leczenia ratunkowego).

② Wśród osób z wyjściową liczbą płytek krwi <15 × 10^9/L, odsetek osób z co najmniej jedną liczbą płytek krwi ≥30 × 10^9/l i wzrostem o ≥20 × 10^9/L od wartości wyjściowej w tygodniach 1-24 (z wyłączeniem leczenia ratunkowego).

③ Odsetek osób z liczbą płytek krwi jest co najmniej dwa razy większy poziom wyjściowy i ≥30 × 10^9/l dla co najmniej dwóch kolejnych pomiarów w tygodniach 1-24 (z wyłączeniem leczenia ratunkowego).
24 tygodnie
Czas na odpowiedź: Czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej liczby płytek krwi ≥50 × 10^9/l
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej liczby płytek krwi ≥50 × 10^9/l (z wyłączeniem leczenia ratunkowego)
Czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej liczby płytek krwi ≥50 × 10^9/l
Czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej liczby płytek krwi ≥50 × 10^9/l (z wyłączeniem leczenia ratunkowego)
Częstość występowania i ciężkość krwawienia (tygodnie 1-12)
Ramy czasowe: W tygodniach 1-12 okresu leczenia podwójnie ślepego
W tygodniach 1-12 okresu leczenia podwójnie ślepej próby występowania i nasilenia zdarzeń krwawiących oceniono przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) krwawienia.
W tygodniach 1-12 okresu leczenia podwójnie ślepego
Częstość występowania i ciężkość krwawienia (tygodnie 1-24)
Ramy czasowe: W tygodniach 1-24 okresu leczenia podwójnie ślepego
W tygodniach 1-24 okresu leczenia podwójnie ślepej ślepej częstości występowania i nasilenia zdarzeń krwawienia ocenianych przez światową ocenę organizacji zdrowia (WHO) krwawienia.
W tygodniach 1-24 okresu leczenia podwójnie ślepego
Odsetek osób, które otrzymują leczenie ratunkowe
Ramy czasowe: W 24-tygodniowym okresie leczenia
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują leczenie ratunkowe, miała na celu zwiększenie liczby płytek krwi w 24-tygodniowym okresie leczenia.
W 24-tygodniowym okresie leczenia
Zmiana jednoczesnej terapii
Ramy czasowe: W 24-tygodniowym okresie leczenia
Odsetek osób, które zmniejszają lub zaprzestają jednoczesnego zabiegu ITP podczas 24-tygodniowego okresu leczenia.
W 24-tygodniowym okresie leczenia
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badania leku lub inicjacji nowego leczenia ITP, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
Odsetek podmiotów doświadczających zdarzeń niepożądanych i nasilenie tych zdarzeń, z zdarzeniami niepożądanymi ocenianymi przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0.
Od podpisania świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badania leku lub inicjacji nowego leczenia ITP, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQB3473-III-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj