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Eine Studie mit TQB3473 -Tabletten im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von adulter primärer Immun -Thrombozytopenie

18. Mai 2025 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TQB3473-Tabletten im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von primärem Immun-Thrombozytopenie von Erwachsenen (ITP) (ITP)

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie, die nachweisen soll, dass TQB3473-Tabletten die anhaltende Ansprechrate im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten mit chronischer ITP signifikant verbessern und zuvor eine Standard-Kortikosteroid-Therapie erhalten haben und nach einer mindestens einer Standard-ITP-Behandlung versagt haben oder widerspulen.

Die Studie besteht aus einer Behandlungszeit und einer Sicherheits-Nachbeobachtungszeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

199

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Huacong Cai, Doctor
          • Telefonnummer: 13651171155
          • E-Mail: CaiHC@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Nanshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530005
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Hebei University / School of Clinical Medicine
        • Kontakt:
      • Chengde, Hebei, China, 067000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050023
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Noch keine Rekrutierung
        • North China University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, China, 473001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuchang, Henan, China, 461000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuchang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People'S Hospital of Ping Ding Shan
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410035
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third Hospital of Changsha
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, China, 226006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130400
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xi'an NO.3 hospital
        • Kontakt:
          • Xiequn Chen, Doctor
          • Telefonnummer: 13991832567
          • E-Mail: Cxq@nwu.edu.cn
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong First Medical University Affiliated Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, China, 276401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Linyi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, China, 264099
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital (Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital of Qingdao University)
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, China, 201700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University，Qingpu Branch
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 046000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Shaolong He, Master
          • Telefonnummer: 19935261898
          • E-Mail: hsl393@163.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, China, 300121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000830000
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kunming Medical University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Qinghong Yu, Doctor
          • Telefonnummer: 13575758729
          • E-Mail: ealeyu@126.com
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315020
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden beitreten freiwillig dieser Studie, unterschreiben das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) und zeigen eine gute Compliance.
  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren (berechnet anhand des Datums der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung);
  • ECOG-Punktzahl (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-1;
  • Diagnose eines primären ITP vor der Randomisierung mit einer Dauer von ≥ 12 Monaten;
  • Durchschnittlich mindestens drei unabhängige Thrombozytenzahlen (mehr als 3 Tage voneinander entfernt) innerhalb der 3 Monate vor der Randomisierung <30 × 10^9/l, ohne Zählung> 35 × 10^9/l; und keine schwerwiegenden Blutungen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
  • Eine frühere Behandlung mit Glukokortikoiden und mindestens einer Standard -ITP -Therapie, die ineffektiv war oder zu Rückfällen führte.
  • Weibliche Probanden mit Gebührenpotential müssen sich darauf einigen, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung und 6 Monate nach dem Ende der Studienbehandlung mit einem negativen Serum- oder Urinschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Studienaufnahme zu verwenden. Männliche Probanden müssen sich einig sein, während des Studiums und 6 Monate nach dem Ende der Studienbehandlung eine wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden, wie in Abschnitt 5.5 beschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Evidence of secondary causes of ITP (e.g., untreated Helicobacter pylori infection, leukemia, lymphoma, history of autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus, Hashimoto's thyroiditis, etc.) or drug-induced causes (e.g., anticonvulsants, antibiotics, heparin, etc.), or immune-mediated cytopenia mit zwei oder mehr Zelllinien wie dem Evans-Syndrom oder einer immunbezogenen Zytopenie;
  • Probanden mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Diagnose von Myelofibrose, myelodysplastischer Syndrom, aplastischer Anämie, lymphoproliferativen Erkrankungen oder anderen malignen hämatologischen Erkrankungen;
  • Geschichte oder gleichzeitiger anderer Malignitäten in den letzten 3 Jahren. Ausnahmen umfassen: andere maligne Erkrankungen, die mit einem einzigen chirurgischen Eingriff behandelt werden und ein kontinuierliches 5-Jahres-krankheitsfreies Überleben (DFS) erzielen; In situ, geheiltes zervikales Karzinom, Hautkrebs ohne Melanom und oberflächliche Blasentumoren [TA (nicht-invasiver Tumor), TIS (Karzinom in situ) und T1 (Tumor in die Basalmembran)];
  • Erkrankungen, die die venöse Blutprobenahme oder mehrere Faktoren beeinflussen, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zum Schlucken, chronischem Durchfall, Darmverstopfung usw.);
  • Nebenwirkungen früherer Behandlungen haben sich nicht auf ≤ CTCAE Grad 1 aufgelöst, mit Ausnahme von nicht klinisch signifikanten und asymptomatischen Laboranomalien, die vom Ermittler beurteilt wurden, um keine Sicherheitsrisiken darzustellen.
  • Frühere Knochenmark/hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Hauptgeschwindigkeitstransplantation;
  • Impfung innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung oder der geplanten Impfung während des Untersuchungszeitraums;
  • Eine größere chirurgische Behandlung oder eine signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder erwartete Notwendigkeit einer größeren elektiven Operation während der Studienbehandlungsperiode (Hauptoperation wird gemäß dem Nationalen Katalog der chirurgischen Klassifizierung 2022 als Stufe 3 oder höher definiert);
  • Anamnese der intrakraniellen Blutung oder anderer schwerer Blutungen in lebenswichtigen Organen (≥ CTCAE Grad 3) oder symptomatischer Magen -Darm -Blutungen (z. B. Hämatemese, Melena usw.) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening asymptomatisch "okkultes Bluttest -positiv" und Hämorrhoiden);
  • Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Angriffe), tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie;

  • ITP-bezogene Symptome und Behandlungen:

    1. Erhalt von Immunglobulinen oder Thrombozytentransfusionen innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung;
    2. Erhalt von Behandlungen, die darauf abzielen, die Thrombozytenzahlen zu erhöhen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glukokortikoide, Schilddrüsenperoxidase (TPO), Thrombopoietinrezeptoragonisten (TPO-Ras), Cyclosporin, Kräutermedikamente usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung, mit Ausnahme des Kriteriums für die Aufnahme von Personen (8);
    3. Verwendung von Rituximab oder einem anderen Anti-Cluster von Differenzierungsmedikamenten (CD20) innerhalb von 14 Wochen vor der Randomisierung;
    4. Splenektomie innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung.
  • Bedarf an langfristiger/kontinuierlicher Anwendung von Medikamenten, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen [einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor, nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) usw.] oder antikoagulanische Therapie;
  • Bekannte Allergie gegen den Wirkstoff oder den Hilfsmittel des Untersuchungsmittels;
  • Frühere Behandlung mit SYK -Inhibitoren;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie und Verwendung von Untersuchungsmedikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung;
  • Jede vom Ermittler beurteilte Erkrankung, die ein erhebliches Risiko für die Sicherheit des Subjekts darstellt oder die Fähigkeit des Probanden zur Abschließung der Studie beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TQB3473 Tablets
TQB3473 Tabletten 600 mg einmal täglich für 24 aufeinanderfolgende Wochen.
Arzneimittel: TQB3473 Tablets
TQB3473 -Tablette ist ein selektiver Milz -Tyrosinkinase (SYK) -Hemmer.
Placebo-Komparator: TQB3473 Placebo
Placebo, mündlich täglich für 24 aufeinanderfolgende Wochen.
Arzneimittel: TQB3473 Placebo
Placebo enthält keine aktive Substanz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauerhafte Ansprechrate: Thrombozytenzahlen ≥ 50 × 10^9/l
Zeitfenster: Während des 24-wöchigen randomisierten doppelblinden Behandlungszeitraums (Wochen 14-24)
Während der 24-wöchigen randomisierten doppelblinden Behandlungszeit (Wochen 14-24) zahlen die Thrombozytenzahlen ≥ 50 × 10^9/l in mindestens 4 der 6 von Protokoll spezifizierten Besuche (ohne Rettungsbehandlung).
Während des 24-wöchigen randomisierten doppelblinden Behandlungszeitraums (Wochen 14-24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Effektivitätsrate innerhalb der ersten 12 Wochenwochen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
° Probanden mit einer Basis-Thrombozytenzahl <15 × 10^9/l, des Anteils der Probanden mit mindestens einer Thrombozytenzahl ≥ 30 × 10^9/l und einer Erhöhung von ≥ 20 × 10^9/l vor den Wochen 1-12 (ohne Rettungsbehandlung).
Grundlinie bis 12 Wochen
Die Ansprechrate innerhalb von 24 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 24 Wochen

① Der Anteil der Probanden mit mindestens einer Thrombozytenzahl ≥ 50 × 10^9/l in den Wochen 1-24 (ohne Rettungsbehandlung).

② Bei den Probanden mit einer Basis-Thrombozytenzahl <15 × 10^9/l ist der Anteil der Probanden mit mindestens einer Thrombozytenzahl ≥ 30 × 10^9/l und einer Erhöhung von ≥ 20 × 10^9/l von der Ausgangslinie während der Wochen 1-24 (ohne Rettungsbehandlung).

°
24 Wochen
Zeit für Reaktion: Die Zeit von der Einleitung der Behandlung bis zur ersten Thrombozytenzahl ≥ 50 × 10^9/l
Zeitfenster: Die Zeit von der Einleitung der Behandlung bis zur ersten Thrombozytenzahl ≥ 50 × 10^9/l (ohne Rettungsbehandlung)
Die Zeit von der Einleitung der Behandlung bis zur ersten Thrombozytzahl ≥ 50 × 10^9/l
Die Zeit von der Einleitung der Behandlung bis zur ersten Thrombozytenzahl ≥ 50 × 10^9/l (ohne Rettungsbehandlung)
Die Inzidenz und Schwere der Blutungsereignisse (Wochen 1-12)
Zeitfenster: In den Wochen 1-12 der doppelblinden Behandlungsperiode
In den Wochen 1-12 der doppelblinden Behandlungszeit, der Inzidenz und der Schwere der Blutungsereignisse, die vom Blutungswert der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bewertet wurden.
In den Wochen 1-12 der doppelblinden Behandlungsperiode
Die Inzidenz und Schwere der Blutungsereignisse (Wochen 1-24)
Zeitfenster: In den Wochen 1-24 der doppelblinden Behandlungsperiode
In den Wochen 1-24 der doppelblinden Behandlungszeit, der Inzidenz und der Schwere der Blutungsereignisse, die von der WHO-Blutungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bewertet wurden.
In den Wochen 1-24 der doppelblinden Behandlungsperiode
Der Anteil der Probanden, die eine Rettungsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeit
Der Anteil der Probanden, die eine Rettungsbehandlung erhalten, zielte darauf ab, die Thrombozytenzahlen während der 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeit zu erhöhen.
Während der 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeit
Die Änderung der gleichzeitigen Therapie
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeit
Der Anteil der Probanden, die die damit verbundenen ITP-Behandlungen während des 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraums reduzieren oder absetzen.
Während der 24-wöchigen doppelblinden Behandlungszeit
Die Inzidenz und Schwere von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Aus der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikament oder der Einleitung einer neuen ITP -Behandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Der Anteil der Probanden mit unerwünschten Ereignissen und der Schwere dieser Ereignisse, wobei unerwünschte Ereignisse anhand der gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0 bewertet wurden.
Aus der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikament oder der Einleitung einer neuen ITP -Behandlung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TQB3473-III-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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