Aponermin, pomalidomid, deksametazon u pacjentów z nawrotowym/ opornym na leczenie szpiczaka mnogiego

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci z RRMM, którzy otrzymali 1-3 leczenie liniowe;
2. Wiek powyżej 18 lat, mężczyzna lub kobieta nie ograniczona;
3. Wynik ECOG ≤ 2;
4. Oczekiwany okres przeżycia jest większy niż 3 miesiące;
5. W przypadku pacjentów (1) były one menopauzalne przez co najmniej 24 miesiące przed wizytą przesiewową lub przeszły chirurgiczną antykoncepcję; (2) kobiety z płodnością muszą mieć dwa negatywne testy ciążowe HCG w moczu w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem przyjmowania badania leku; W przypadku pacjentów płci męskiej muszą zgodzić się na absolutną abstynencję lub skuteczną antykoncepcję barierową przez cały okres leczenia badanego do 28 dni po ostatnim badaniu leczenia narkotykowego i nie mieć zachowania darowizny;
6. Pacjent rozumie cel i kroki tego badania, dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu i podpisuje pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Alergiczny lub nietolerancyjny na badanie leku lub jego składników;
2. Otrzymał wszelkie eksperymentalne leczenie leków w ciągu 4 tygodni;
3. Jednocześnie cierpiące na inne guzy lub w ciągu ostatnich 4 tygodni w ciągu ostatnich 4 tygodni;
4. Obecnie istnieją źle kontrolowane choroby serca, takie jak funkcja serca stopnia III lub IV (klasyfikacja NYAH), niekontrolowane migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed zapisaniem się;
5. Cierpienie na chorobę psychiczną;
6. Towarzyszy ciężka infekcja płuc, zakażenie skóry i tkanki miękkiej lub infekcja dróg moczowych;
7. Przed leczeniem nastąpiło poważne zdarzenie zakrzepowe;
8. Niezdolna lub niechęta do otrzymywania profilaktycznej terapii przeciwzakrzepowej;
9. Poważne, niekontrolowane zaburzenia medyczne lub aktywne infekcje;
10. Naukowcy określają sytuacje, które nie są odpowiednie do włączenia.