- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07161063
- Oryginalna próba
Ocena programu krótkiego programu terapii rodzinnej w York University Psychology Clinic
5 września 2025 zaktualizowane przez: Heather Prime, York University
Tło.
Dzieci są podatne na wyzwania zdrowia psychicznego podczas rozwoju.
Biorąc pod uwagę, że młodzież zależy od rodziców w celu wsparcia, zrozumienie objawów dziecka w kontekście rodziny ma kluczowe znaczenie dla promowania pozytywnych zmian.
Niniejsza propozycja koncentruje się na „terapii systemowej” lub terapii rodzinnej, która ma na celu zwiększenie zdrowia psychicznego dzieci poprzez poprawę relacji i komunikacji między członkami rodziny (Karam i Blow, 2020).
Większość rodzinnych terapii leczenia problemów zdrowia psychicznego dzieci jest intensywna pod względem trwania i częstotliwości (Carr, 2019), co stanowi barierę dla wielu rodzin.
Terapie rodzinne krótkoterminowe lub to, o czym będziemy nazywać dalej jako krótkie terapie rodzinne, są skuteczne w leczeniu różnych objawów dzieci, jednocześnie minimalizując obciążenie uczestników i porzucenie terapii (Graziano i in., 2020).
Jednym typem krótkiego modelu terapii rodzinnej jest gra Family Play Lozanne-krótka (LFP-B), trzy-sesja, która wykorzystuje opartą na zabawie ocenę obserwacyjną z rodziną z informacjami zwrotnymi wideo, aby zwrócić uwagę i katalizować zmianę w trudnych interakcjach rodzinnych.
LFP został szeroko badany jako narzędzie do oceny klinicznej i zostało wdrożone jako krótki program terapii rodzinnej (Philipp i in., 2023).
Obecny projekt reprezentuje wdrażanie i ocenę programu w York University Psychology Clinic (YUPC), która obsługuje dzieci, dorosłych, pary i rodziny w regionie Greater Toronto (i Ontario, ogólnie).
Obecne badanie będzie pierwszym, które oceni wdrożenie, akceptowalność i skuteczność LFP-B jako usługi klinicznej.
Cele.
Celem tego projektu jest ocena LFP-B jako krótkiej rodzinnej usługi klinicznej oferowanej w YUPC.
Naszym pierwszym celem jest zbadanie akceptowalności programu zarówno dla klientów, jak i terapeutów.
Jesteśmy zainteresowani, czy klienci i terapeuci są zadowoleni z tej usługi klinicznej i jej procesów.
Drugim celem jest ocena skuteczności programu, w szczególności, czy coparenting, funkcjonowanie rodziny i problemy zdrowia psychicznego dzieci poprawiają się w trakcie programu i w następnych miesiącach.
Znaczenie.
Krótkie terapie z soczewką systemową mogą zwiększyć opłacalność, dostępność i zatrzymanie leczenia.
Mają również potencjał, aby wypełnić pozorną lukę w potrzebach usług, ponieważ maksymalnie trzy czwarte młodzieży z problemami psychologicznymi nigdy nie otrzymują leczenia (Schleider i Weisz, 2017).
Zatem krótkie usługi mogą zapewnić bardziej odpowiedni dostęp do opieki psychiatrycznej w Kanadzie, które mogą potencjalnie skrócić czas oczekiwania, zapobiegając dalszemu pogorszeniu zdrowia psychicznego oraz unikania bardziej intensywnego i drogiego wyższego poziomu opieki (np. Ostre usługi zdrowia psychicznego psychicznego; Eichstedt i in., 2024).
LFP-B może być szeroko stosowany jako krótki program terapii rodzinnej z kanadyjskimi rodzinami do wspierania funkcjonowania dzieci i rodziny w sposób terminowy i nieintensywny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Prime, PhD
- Numer telefonu: (416)736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Abrams, PhD
- E-mail: schroede@yorku.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jessica Abrams, PhD
-
Pod-śledczy:
- Yvonne Bohr, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joëlle Darwiche, PhD
-
Pod-śledczy:
- Diane Philipp, MD
-
Pod-śledczy:
- Gillian Shoychet, MA
-
Pod-śledczy:
- Maya Koven, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obaj główni opiekunowie mają ponad 18 lat
- Rodziny mieszkające w Ontario w Kanadzie
- Główni opiekunowie popierają opiekę nad dzieckiem w wieku od 2 do 9 lat z wyzwaniem zdrowia psychicznego (np. Lęk, niski nastrój, wyzwania behawioralne) lub łagodny/umiarkowany poziom stresu rodzinnego
- Zarówno opiekunowie, jak i dziecko zgadzają się uczestniczyć
- Rodzina musi mieć dostęp do ekranu (telefon, tablet, komputer) i Internet w zakresie usług wirtualnych i nagrywania.
Kryteria wykluczenia:
- Rodziny szukające opieki nad dzieckiem, które jest narażone na nieuchronne szkody dla siebie lub innych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki program terapii rodzinnej
Rodziny wezmą udział w czterech sesjach interwencji feedbacku wideo.
|
Family Play Lozanne - Brief to interwencja Feedback, dostosowana do rodzin poszukujących poparcia dla dziecka w wieku od dwóch do dziewięciu lat z wyzwaniem zdrowia psychicznego.
Informacje zwrotne koncentrują się na zaangażowaniu, pracy zespołowej, konfliktach i problemach zorientowanych na dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Źródła polecające
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Gdzie uczestnicy usłyszeli o programie (np. Media społecznościowe, YUPC, pracownik, przyjaciel)
|
Tydzień 0
|
|
Uczestnicy zapisani miesięcznie
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Liczba uczestników zapisanych miesięcznie
|
Tydzień 0
|
|
Wskaźnik rejestracji usług
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Odsetek uczestników zaoferował usługę w porównaniu z tymi, którzy faktycznie się rejestrują
|
Tydzień 0
|
|
Przyczyny braku zabezpieczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Powody, dla których nie dołączają do usługi dla tych, którym oferowano ją (np. Planowanie wielu opiekunów, pragnienie leczenia dzieci, koszty, zobowiązania czasowe itp.)
|
Tydzień 0
|
|
Czas trwania listy oczekujących
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Czas w ciągu kilku dni od pierwszego połączenia wlotu do pierwszej rozmowy telefonicznej z klinicystą
|
Tydzień 0
|
|
Edukacja uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Odsetek uczestników o stopniu szkoły średniej lub równy.
|
Tydzień 1
|
|
Zasięg geograficzny
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Miejsca/miasteczka w rodzinach Ontario uzyskujących dostęp do programu przebywają
|
Tydzień 0
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Odsetek uczestników, którzy pozostają w nauce do końca sesji kontrolnej.
|
Tydzień 8
|
|
Wprowadzanie usług
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Odsetek uczestników zgłaszających refleksję na temat przewodzących się poza sesjami.
|
Tydzień 8
|
|
Akceptowalność klienta
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Poszukując odsetka uczestników zgłaszających co najmniej „dobry” wskaźników 80 % lub więcej wskaźników w skali akceptowalności wdrażania, które ocenią postawę, obciążenie, postrzeganą skuteczność i etyczną.
Minimalny wynik = 7, maksymalny wynik = 35.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
|
Tydzień 8
|
|
Dopuszczalność klinicysty
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Poszukując odsetka klinicystów zgłaszających co najmniej „dobry” na 80 % lub więcej wskaźników w skali akceptowalności wdrażania, które ocenią postawę, obciążenie, postrzeganą skuteczność i etyczną.
Minimalny wynik = 7, maksymalny wynik = 35.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
|
Tydzień 8
|
|
Pracujące zapasy sojuszu
Ramy czasowe: Zmiana podłużna w tygodniu 1 do tygodnia 8
|
Eksploracja wzorca wyników w interwencji w działającej skali zapasów sojuszu, która oceni postrzeganie celów, zadań i obligacji podczas interwencji.
Wyniki wahają się od 12-60 z wyższymi wynikami reprezentującymi większy sojusz zgłaszany przez siebie.
|
Zmiana podłużna w tygodniu 1 do tygodnia 8
|
|
Zmiana przedpostu w związku z rodzicem zgłoszona relacja powtórna
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z powtórnej skali (McHale, 1999; niepublikowany manuskrypt).
Minimalny wynik = 18, maksymalny wynik = 90.
Wyższe wyniki odpowiadają większej częstotliwości wyników.
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przedpostu w stresie rodzicielskim
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z skali stresu rodzicielskiego (PSS; Berry i Jones, 1995).
Minimalny wynik = 18, maksymalny wynik = 90.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom (tj. Większym stresie).
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
|
Zmiana przedpostu u dziecka zgłosiła relacje związane z przewodnictwem
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 2 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z perspektyw dzieci na relację Coparenting - poprawiona (utworzona na podstawie Skali Coparenting McHale z 1999 r. - zmieniona).
Minimalny wynik = 7, maksymalny wynik = 21.
Wyższe wyniki odpowiadają większej częstotliwości wyników.
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 2 na 8 tygodnia
|
|
Zmiana przedpostu w dostosowaniu rodziny rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z skali rodzicielskiej i regulacji rodziny (PAFAS; Sanders i Morawska, 2010).
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 90.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom (tj. Wyższym poziomom dysfunkcji).
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
|
Zmiana przedpostu w stresie emocjonalnym dzieci (tj. Gniew, lęk i objawy depresyjne)
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 0 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z podskal skali stresu emocjonalnego zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemów informacji proxy (NIH) (w wieku 5-17 lat) lub raportu dla rodziców wczesnego dzieciństwa (w wieku 1-5).
W wieku 5-17 minimalny wynik = 19, maksymalny wynik = 120 w wieku 1-5 minimalny wynik = 24, maksymalny wynik = 120.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom (tj. Większym cierpieniu emocjonalnym).
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 0 na 8 tygodnia
|
|
Zmiana przedpostu w problemach eksternalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Korzystanie z podskali problemów z problemami eksternalizacyjnymi w badaniu zachowania i uczuć (BFS) Forma raportu raportu (Weisz i in., 2019).
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 24.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom (tj. Więcej problemów behawioralnych).
|
Zmiana przedpostu z tygodnia 1 na 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Prime, PhD, York University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Graziano PA, Ros-Demarize R, Hare MM. Condensing parent training: A randomized trial comparing the efficacy of a briefer, more intensive version of Parent-Child Interaction Therapy (I-PCIT). J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):669-679. doi: 10.1037/ccp0000504. Epub 2020 Apr 30.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Carr, A. (2019). Family therapy and systemic interventions for child-focused problems: the current evidence base. Journal of Family Therapy, 41(2), 153-213. https://doi.org/10.1111/1467-6427.12226
- Karam, E. A., Blow, A. J., Wampler, K. S., Seedall, R. B., & Miller, R. B. (2020). Common Factors Underlying Systemic Family Therapy. In The Handbook of Systemic Family Therapy (pp. 147-169). John Wiley & Sons, Ltd. https://doi.org/10.1002/9781119438519.ch7
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- e2025-244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótki program terapii rodzinnej
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
Chi-Wen ChenJeszcze nie rekrutacjaWady serca, wrodzoneTajwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyStan przedcukrzycowy | Cukrzyca typu 2 | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Styl życia, zdrowy | Nadwaga, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | TBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Stany Zjednoczone