- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07161063
- Originalversuch
Eine Programmbewertung des kurzen Familientherapieprogramms in der Psychologieklinik der York University
5. September 2025 aktualisiert von: Heather Prime, York University
Hintergrund.
Kinder sind während der Entwicklung anfällig für psychische Gesundheitsprobleme.
Angesichts der Tatsache, dass Jugendliche auf ihre Eltern angewiesen sind, um Unterstützung zu erhalten, ist es entscheidend, die Symptome des Kindes im familiären Kontext für die Förderung positiver Veränderungen zu verstehen.
Dieser Vorschlag konzentriert sich auf die "systemische Therapie" oder eine familienbasierte Therapie, mit der die psychische Gesundheit von Kindern verbessert wird, indem die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Familienmitgliedern verbessert werden (Karam & Blow, 2020).
Die meisten familienbasierten Therapien zur Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen von Kindern sind in Dauer und Häufigkeit intensiv (Carr, 2019), was für viele Familien Zugang zu Zugang ist.
Kurzfristige Familientherapien oder was wir uns als kurze familienbasierte Therapien bezeichnen werden, sind wirksam bei der Behandlung einer Vielzahl von Kindersymptomen und minimieren gleichzeitig die Belastung der Teilnehmer und Therapieabbrecher (Graziano et al., 2020).
Eine Art von kurzen familienbasierten Therapiemodell ist das Lausanne Family Play-Brief (LFP-B), ein Drei-Session-Dienst, der eine gespielte familienbasierte Beobachtungsbewertung mit Video-Feedback nutzt, um die Aufmerksamkeit und die Katalyse der Veränderungen in herausfordernden Familieninteraktionen aufmerksam zu machen.
Das LFP wurde weithin als klinisches Bewertungsinstrument erforscht und als kurzes familienbasiertes Therapieprogramm implementiert (Philipp et al., 2023).
Das aktuelle Projekt repräsentiert die Umsetzung und Bewertung des Programms in der York University Psychology Clinic (YUPC), das Kinder, Erwachsene, Paare und Familien im Großraum Toronto (und Ontario im Großen und Ganzen) dient.
Die aktuelle Studie wird die erste sein, die die Umsetzung, Akzeptanz und Wirksamkeit des LFP-B als Klinikservice bewertet.
Ziele.
Ziel dieses Projekts ist es, die LFP-B als kurze familienbasierte klinische Dienstleistung im YUPC zu bewerten.
Unser erstes Ziel ist es, die Akzeptanz von Programmen für Kunden und Therapeuten zu untersuchen.
Wir sind daran interessiert, ob Kunden und Therapeuten mit diesem klinischen Service und ihren Prozessen zufrieden sind.
Das zweite Ziel ist es, die Programmeffektivität zu bewerten, insbesondere, ob sich die Probleme der psychischen Gesundheit von Koparentieren, Familienfunktionen und psychischen Gesundheit von Kindern im Laufe des Programms und in den folgenden Monaten verbessern.
Bedeutung.
Kurze Therapien mit einer systemischen Linse können die Kosteneffizienz, Zugänglichkeit und Behandlungsretention erhöhen.
Sie haben auch das Potenzial, eine offensichtliche Lücke in den Servicebedürfnissen zu schließen, da bis zu drei Viertel Jugendliche mit psychologischen Bedenken nie behandelt werden (Schleider & Weisz, 2017).
Daher können kurze Dienste in Kanada einen zeitnahen Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung bieten, die die Wartezeiten zu verkürzen, eine weitere Verschlechterung der psychischen Gesundheit zu verhindern und intensiver und teurere höhere Versorgungsniveaus zu vermeiden (z. B. akute stationäre psychiatrische Dienste; Eichstedt et al., 2024).
Das LFP-B hat das Potenzial, als kurzes familienbasiertes Therapieprogramm mit kanadischen Familien eingesetzt zu werden, um die Funktionsweise von Kindern und Familienmitgliedern zeitnah und nicht intensiv zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: (416)736-5117
- E-Mail: hprime@yorku.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Abrams, PhD
- E-Mail: schroede@yorku.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
-
Unterermittler:
- Jessica Abrams, PhD
-
Unterermittler:
- Yvonne Bohr, PhD
-
Unterermittler:
- Joëlle Darwiche, PhD
-
Unterermittler:
- Diane Philipp, MD
-
Unterermittler:
- Gillian Shoychet, MA
-
Unterermittler:
- Maya Koven, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide primären Betreuer sind über 18 Jahre alt
- Familien, die in Ontario, Kanada, leben
- Primary -Pflegekräfte befürworten die Betreuung eines Kindes zwischen 2 und 9 Jahren mit einer psychischen Gesundheitsproblem
- Sowohl Pflegekräfte als auch Kinder sind sich einig, teilzunehmen
- Die Familie muss Zugriff auf einen Bildschirm (Telefon, Tablet, Computer) und Internet für virtuelle Dienste und Aufzeichnung haben.
Ausschlusskriterien:
- Familie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurzfamilien -Therapieprogramm
Familien werden an einer Video-Feedback-Intervention mit vier Sitzungen teilnehmen.
|
Die Lausanne -Familie Play - Brief ist eine Video -Feedback -Intervention, die für Familien angepasst ist, die Unterstützung für ein Kind zwei bis neun Jahre alt mit einer Herausforderung für psychische Gesundheit haben.
Das Feedback konzentriert sich auf Engagement, Teamwork, Konflikte und kinderfokussierte Probleme.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisungsquellen
Zeitfenster: Woche 0
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Wo die Teilnehmer von dem Programm hörten (z. B. Social Media, Yupc, Mitarbeiter, Freund)
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Woche 0
|
|
Teilnehmer pro Monat eingeschrieben
Zeitfenster: Woche 0
|
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat eingeschrieben sind
|
Woche 0
|
|
Service -Registrierungsrate
Zeitfenster: Woche 0
|
Der Anteil der Teilnehmer bot den Service an und diejenigen, die sich tatsächlich anmelden
|
Woche 0
|
|
Gründe für die Nichteinschreibung
Zeitfenster: Woche 0
|
Gründe für den Nichts an den Dienst für diejenigen, denen sie angeboten wurden (z. B. Planung mehrerer Pflegekräfte, Wunsch nach kinderfokussierter Behandlung, Kosten, Zeitverpflichtung usw.)
|
Woche 0
|
|
Warteliste Dauer
Zeitfenster: Woche 0
|
Zeit in Tagen vom ersten Einlassanruf zum ersten Telefonanruf mit dem Kliniker
|
Woche 0
|
|
Teilnehmerausbildung
Zeitfenster: Woche 1
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit weniger als oder gleich bis zu einem Abitur.
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Woche 1
|
|
Geografische Reichweite
Zeitfenster: Woche 0
|
Städte/Städte in Familien in Ontario, die auf das Programm zugreifen
|
Woche 0
|
|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Woche 8
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum Ende der Follow -up -Sitzung im Studium bleiben.
|
Woche 8
|
|
Serviceaufnahme
Zeitfenster: Woche 8
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die einige Überlegungen über die Coparenting außerhalb von Sitzungen berichten.
|
Woche 8
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|
Akzeptanz von Kunden
Zeitfenster: Woche 8
|
Auf der Suche nach dem Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 80 % oder mehr Indikatoren auf einer Akzeptanzsskala von Implementierung melden, die Haltung, Belastung, wahrgenommene Effektivität und Ethik bewertet.
Minimale Punktzahl = 7, Maximale Punktzahl = 35.
Höhere Bewertungen entsprechen besseren Ergebnissen.
|
Woche 8
|
|
Akzeptanz von Kliniker
Zeitfenster: Woche 8
|
Auf der Suche nach dem Prozentsatz der Kliniker, die mindestens 80 % oder mehr Indikatoren auf einer Akzeptanzsskala von Implementierung berichten, die Haltung, Belastung, wahrgenommene Wirksamkeit und Ethik bewerten.
Minimale Punktzahl = 7, Maximale Punktzahl = 35.
Höhere Bewertungen entsprechen besseren Ergebnissen.
|
Woche 8
|
|
Inventar der Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Längsänderung in Woche 1 bis Woche 8
|
Erkundung für das Muster der Bewertungen über die Intervention auf einer Inventar -Skala der Arbeitsallianz, die die Wahrnehmung von Zielen, Aufgaben und Anleihen der Kunden während der Intervention bewertet.
Die Bewertungen reichen von 12 bis 60 mit höheren Werten, die eine bessere selbst berichtete Allianz darstellen.
|
Längsänderung in Woche 1 bis Woche 8
|
|
Veränderung vor dem Nach oder nach dem Elternteil gemeldete Coparenting-Beziehung
Zeitfenster: Pre-Post-Wechsel von Woche 1 bis Woche 8
|
Unter Verwendung des Coparenting Scale-revidiert (McHale, 1999; unveröffentlichtes Manuskript).
Minimale Punktzahl = 18, Maximale Punktzahl = 90.
Höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Häufigkeit der Ergebnisse.
|
Pre-Post-Wechsel von Woche 1 bis Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Eltern vor der Nachzahlung in der Elternstress
Zeitfenster: Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
Verwenden der elterlichen Stressskala (PSS; Berry & Jones, 1995).
Minimale Punktzahl = 18, Maximale Punktzahl = 90.
Höhere Werte entsprechen schlechteren Ergebnissen (d. H. Mehr Stress).
|
Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
|
Veränderung der Veränderung des Kindes in der Koparentierung in der Kinderbeziehung
Zeitfenster: Pre-Post-Wechsel von Woche 2 bis Woche 8
|
Verwenden der Kinderperspektiven auf die Coparenting -Beziehung - überarbeitet (basierend auf der Coparenting -Skala von McHale von 1999 - überarbeitet).
Minimale Punktzahl = 7, Maximale Punktzahl = 21.
Höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Häufigkeit der Ergebnisse.
|
Pre-Post-Wechsel von Woche 2 bis Woche 8
|
|
Änderung vor der Nachzahlung bei der Anpassung der Familie und Kinderfamilie
Zeitfenster: Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
Verwenden der Erziehungs- und Familienanpassungsskala (PAFAS; Sanders & Morawska, 2010).
Minimale Punktzahl = 0, Maximale Punktzahl = 90.
Höhere Werte entsprechen schlechteren Ergebnissen (d. H. höhere Störungsniveaus).
|
Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
|
Veränderung der emotionalen Belastung von Kindern (d. H. Wut, Angst und depressive Symptome)
Zeitfenster: Pre-Post-Wechsel von Woche 0 bis Woche 8
|
Unter Verwendung der Subskalen der Emotionskala der von Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (NIH) übergeordnete Proxy-Domänen (5-17 Jahre) oder frühkindliche Elternbericht (Alter 1-5).
Mindestwert 5-17 im Alter von 5 bis 17 Jahren = 19, Maximale Punktzahl = 120 Alter 1 bis 5 Mindestwert = 24, Maximale Punktzahl = 120.
Höhere Werte entsprechen schlechteren Ergebnissen (d. H. Mehr emotionaler Belastung).
|
Pre-Post-Wechsel von Woche 0 bis Woche 8
|
|
Veränderung der Externalisierung von Kindern vor dem Post
Zeitfenster: Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
Verwenden der Externalisierungsprobleme Subskala des BFS -Berichtsformulars für Verhaltens- und Gefühle (BFS) (Weisz et al., 2019).
Minimale Punktzahl = 0, Maximale Punktzahl = 24.
Höhere Werte entsprechen schlechteren Ergebnissen (d. H. Mehr Verhaltensprobleme).
|
Pre-Post-Änderung von Woche 1 bis Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Prime, PhD, York University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Graziano PA, Ros-Demarize R, Hare MM. Condensing parent training: A randomized trial comparing the efficacy of a briefer, more intensive version of Parent-Child Interaction Therapy (I-PCIT). J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):669-679. doi: 10.1037/ccp0000504. Epub 2020 Apr 30.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Carr, A. (2019). Family therapy and systemic interventions for child-focused problems: the current evidence base. Journal of Family Therapy, 41(2), 153-213. https://doi.org/10.1111/1467-6427.12226
- Karam, E. A., Blow, A. J., Wampler, K. S., Seedall, R. B., & Miller, R. B. (2020). Common Factors Underlying Systemic Family Therapy. In The Handbook of Systemic Family Therapy (pp. 147-169). John Wiley & Sons, Ltd. https://doi.org/10.1002/9781119438519.ch7
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
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- e2025-244
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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