- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07161063
- Original retssag
En programevaluering af det korte familieterapiprogram i York University Psychology Clinic
5. september 2025 opdateret af: Heather Prime, York University
Baggrund.
Børn er sårbare over for udfordringer med mental sundhed under udvikling.
I betragtning af at ungdom er afhængige af deres forældre til støtte, er det kritisk at forstå barnets symptomer inden for familiekonteksten for at fremme positiv forandring.
Dette forslag fokuserer på "systemisk terapi" eller familiebaseret terapi, der søger at forbedre børns mentale sundhed ved at forbedre forholdet og kommunikationen mellem familiemedlemmer (Karam & Blow, 2020).
De fleste familiebaserede terapier til behandling af børns mentale sundhedsmæssige problemer er intense i varighed og frekvens (Carr, 2019), som er en barriere for adgang for mange familier.
Kortere familieterapier eller hvad vi vil henvise til i det følgende som korte familiebaserede terapier er effektive til behandling af en række børnesymptomer, samtidig med at vi minimerer deltagerbelastningen og terapiopfart (Graziano et al., 2020).
En type kort familiebaseret terapimodel er Lausanne Family Play-Brief (LFP-B), en tre-session-service, der bruger en play-baseret familieobservationsvurdering med video-feedback for at henlede opmærksomheden på og katalysere ændringer i udfordrende familieinteraktioner.
LFP er blevet bredt undersøgt som et klinisk vurderingsværktøj og er blevet implementeret som et kort familiebaseret terapiprogram (Philipp et al., 2023).
Det aktuelle projekt repræsenterer implementering og evaluering af programmet i York University Psychology Clinic (YUPC), der servicerer børn, voksne, par og familier i Greater Toronto -området (og Ontario, bredt).
Den aktuelle undersøgelse vil være den første til at evaluere implementeringen, acceptabiliteten og effektiviteten af LFP-B som klinik-tjeneste.
Mål.
Formålet med dette projekt er at evaluere LFP-B som en kort familiebaseret klinisk service, der tilbydes i YUPC.
Vores første mål er at udforske programacceptabilitet for både klienter og terapeuter.
Vi er interesseret i, om klienter og terapeuter er tilfredse med denne kliniske service og dens processer.
Det andet mål er at vurdere programets effektivitet, specifikt om coparenting, familiefunktion og børns mentale sundhedsmæssige problemer forbedres på tværs af programmet og i de følgende måneder.
Betydning.
Kort terapi med en systemisk linse kan øge omkostningseffektiviteten, tilgængeligheden og behandlingen af behandlingen.
De har også potentiale til at udfylde et tilsyneladende hul i servicebehov som op til tre fjerdedele af ungdom med psykologiske bekymringer modtager aldrig behandling (Schleider & Weisz, 2017).
Således kan korte tjenester give mere rettidig adgang til mental sundhedspleje i Canada, som har potentiale til at reducere ventetider, forhindre yderligere forringelse af mental sundhed og undgå mere intensivt og dyre højere plejeniveauer (f.eks. Akutte psykiske sundhedsydelser; Eichstedt et al., 2024).
LFP-B har potentiale til at blive vidt brugt som et kort familiebaseret terapiprogram med canadiske familier til støtte for barn og familie, der fungerer på en rettidig og ikke-intensiv måde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: (416)736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Abrams, PhD
- E-mail: schroede@yorku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
-
Underforsker:
- Jessica Abrams, PhD
-
Underforsker:
- Yvonne Bohr, PhD
-
Underforsker:
- Joëlle Darwiche, PhD
-
Underforsker:
- Diane Philipp, MD
-
Underforsker:
- Gillian Shoychet, MA
-
Underforsker:
- Maya Koven, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge primære plejere er over 18 år
- Familier, der bor i Ontario, Canada
- Primære plejepersonale støtter pleje af et barn mellem 2 til 9 år med en mental sundhedsudfordring (f.eks. Angst, lavt humør, adfærdsmæssige udfordringer) eller milde/moderate niveauer af familiens nød
- Både plejere og barn er enige om at deltage
- Familie skal have adgang til en skærm (telefon, tablet, computer) og internet til virtuelle tjenester og optagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Familier, der søger pleje af barn, der har en forestående risiko for skade på mig selv eller andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort familieterapiprogram
Familier vil deltage i en fire-session video-feedback-intervention.
|
Lausanne Family Play - Brief er en video -feedback -intervention tilpasset til familier, der søger støtte til et barn to til ni år gammel med en mental sundhedsudfordring.
Feedback fokuserer på engagement, teamwork, konflikt og børnefokuserede problemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningskilder
Tidsramme: Uge 0
|
Hvor deltagerne hørte om programmet (f.eks. Sociale medier, YUPC, medarbejder, ven)
|
Uge 0
|
|
Deltagerne tilmeldte pr. Måned
Tidsramme: Uge 0
|
Antal deltagere tilmeldt pr. Måned
|
Uge 0
|
|
Service tilmeldingsgrad
Tidsramme: Uge 0
|
Andel af deltagerne tilbød tjenesten kontra dem, der faktisk tilmelder sig
|
Uge 0
|
|
Årsager til ikke-tilmelding
Tidsramme: Uge 0
|
Årsager til ikke at deltage i tjenesten for dem, der blev tilbudt den (f.eks. Planlægning af flere plejere, ønske om børnefokuseret behandling, omkostninger, tidsforpligtelse osv.)
|
Uge 0
|
|
Venteliste varighed
Tidsramme: Uge 0
|
Tid i dage fra det første indtagelsesopkald til første telefonopkald med klinikeren
|
Uge 0
|
|
Deltageruddannelse
Tidsramme: Uge 1
|
Procentdelen af deltagere med mindre end eller lig med en gymnasium.
|
Uge 1
|
|
Geografisk rækkevidde
Tidsramme: Uge 0
|
Byer/byer i Ontario -familier, der får adgang til programmet, er bosiddende
|
Uge 0
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere, der forbliver i studiet indtil slutningen af opfølgningssessionen.
|
Uge 8
|
|
Serviceoptagelse
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere, der rapporterer en vis refleksion om coparenting uden for sessioner.
|
Uge 8
|
|
Klient acceptabilitet
Tidsramme: Uge 8
|
På udkig efter procentdelen af deltagere, der rapporterede i det mindste 'gode' på 80 % eller flere indikatorer på en implementeringsacceptabilitetsskala, der vil vurdere holdning, byrde, opfattet effektivitet og etikalitet.
Minimum score = 7, maksimal score = 35.
Højere score svarer til bedre resultater.
|
Uge 8
|
|
Kliniker acceptabilitet
Tidsramme: Uge 8
|
På udkig efter procentdelen af klinikere, der rapporterer mindst 'god' på 80 % eller flere indikatorer på en implementeringsacceptabilitetsskala, der vil vurdere holdning, byrde, opfattet effektivitet og etiskhed.
Minimum score = 7, maksimal score = 35.
Højere score svarer til bedre resultater.
|
Uge 8
|
|
Arbejdsalliance -inventar
Tidsramme: Langsgående ændring i uge 1 til uge 8
|
Udforskende for mønster af scoringer på tværs af interventionen på en arbejdsalliansens lagerskala, der vil vurdere klientopfattelser af mål, opgaver og obligationer under intervention.
Resultater spænder fra 12-60 med højere score, der repræsenterer større selvrapporteret alliance.
|
Langsgående ændring i uge 1 til uge 8
|
|
For-post-ændring i forælder rapporterede coparenting-forhold
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Ved hjælp af Coparenting Scale-Revised (McHale, 1999; upubliceret manuskript).
Minimum score = 18, maksimal score = 90.
Højere score svarer til en større hyppighed af resultater.
|
For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For-post-ændring i forældremæssig stress
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Ved hjælp af forældrenes stressskala (PSS; Berry & Jones, 1995).
Minimum score = 18, maksimal score = 90.
Højere score svarer til værre resultater (dvs. mere stress).
|
For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
|
Forbinding af børn i børn rapporteret om forholdet mellem børn
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 2 til uge 8
|
Ved hjælp af børneperspektiver på coparenting -forholdet - revideret (oprettet baseret på McHales 1999 -coparenting -skala - revideret).
Minimum score = 7, maksimal score = 21.
Højere score svarer til en større hyppighed af resultater.
|
For-post-ændring fra uge 2 til uge 8
|
|
For-post-ændring i forælder- og børnefamiliejustering
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Brug af forældremyndigheden og familiens justeringsskala (PAFAS; Sanders & Morawska, 2010).
Minimum score = 0, maksimal score = 90.
Højere score svarer til værre resultater (dvs. højere niveauer af dysfunktion).
|
For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
|
Forudgående ændring i følelsesmæssig nød (dvs. vrede, angst og depressive symptomer)
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 0 til uge 8
|
Ved hjælp af underskalaerne i Emotion Distress-skalaen i de patientrapporterede Resultater Målinginformationssystem (NIH) overordnede proxy-domæner (i alderen 5-17) eller den tidlige barndoms overordnede rapport (alderen 1-5).
Alder 5-17 minimum score = 19, maksimal score = 120 aldre 1-5 minimum score = 24, maksimal score = 120.
Højere score svarer til værre resultater (dvs. mere følelsesmæssig nød).
|
For-post-ændring fra uge 0 til uge 8
|
|
Forudgående ændring i problemer med eksternalisering af børn
Tidsramme: For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Ved hjælp af underskalaen for eksternaliseringsproblemer af Adfærd og Feelings Survey (BFS) CareGiver -rapportformular (Weisz et al., 2019).
Minimum score = 0, maksimal score = 24.
Højere score svarer til værre resultater (dvs. flere adfærdsproblemer).
|
For-post-ændring fra uge 1 til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Prime, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Graziano PA, Ros-Demarize R, Hare MM. Condensing parent training: A randomized trial comparing the efficacy of a briefer, more intensive version of Parent-Child Interaction Therapy (I-PCIT). J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):669-679. doi: 10.1037/ccp0000504. Epub 2020 Apr 30.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Carr, A. (2019). Family therapy and systemic interventions for child-focused problems: the current evidence base. Journal of Family Therapy, 41(2), 153-213. https://doi.org/10.1111/1467-6427.12226
- Karam, E. A., Blow, A. J., Wampler, K. S., Seedall, R. B., & Miller, R. B. (2020). Common Factors Underlying Systemic Family Therapy. In The Handbook of Systemic Family Therapy (pp. 147-169). John Wiley & Sons, Ltd. https://doi.org/10.1002/9781119438519.ch7
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2025
Først opslået (Anslået)
8. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- e2025-244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieforhold
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitationSpinopelvic Relationship | Spinopelvic-parametre ændres under bedestillingerEgypten
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med Kort familieterapiprogram
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Penn State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong