- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07168928
- Oryginalna próba
Szkolna edukacja żywieniowa u uczniów podstawowych
Szkolna edukacja żywieniowa i szkolna dietetyk w szkołach podstawowych uczniów: randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość dzieciństwa, niedożywienie i niezdrowe nawyki żywieniowe są głównymi problemami zdrowia publicznego na całym świecie. Szkoły są uważane za idealne miejsce na interwencje zapobiegawcze, ponieważ dzieci spędzają większość czasu w środowisku szkolnym, a zachowania żywieniowe ustanowione we wczesnych latach często trwają w wieku dorosłym. W Türkiye, gdzie ponad jedna czwarta populacji to dzieci, integracja ustrukturyzowanej edukacji żywieniowej do programów szkolnych jest ważnym krokiem w kierunku osiągnięcia długoterminowych wyników zdrowotnych.
To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono wśród uczniów czwartej klasy w szkole podstawowej w Mardin, Türkiye. Siedemdziesięciu studentów zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych, z końcowymi analizami, w tym 32 studentów w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała ośmiotygodniowy program edukacji żywieniowej prowadzony przez dietetyk dostarczany raz w tygodniu w godzinach szkolnych, zaprojektowany tak, aby był odpowiedni, interaktywny i wzmocniony przez gry edukacyjne i łamigłówki. Ponadto rodzice w grupie interwencyjnej uczestniczyli w czterotygodniowym programie edukacyjnym, koncentrującym się na zdrowym odżywianiu, grupach żywności, rozwoju i rozwoju dziecka oraz ryzyku przetworzonego spożycia żywności. Grupa kontrolna kontynuowała rutynowe zajęcia szkolne i została wyposażona w edukację żywieniową po zakończeniu badania.
Zbieranie danych obejmowało zatwierdzone skale, takie jak test wiedzy żywieniowej (NKT), Skala nastawienia żywieniowego (NAS), Skala zachowań żywieniowych (NBS) oraz kwestionariusz aktywności fizycznej dzieci (CPAQ), a także pomiary antropometryczne (wysokość, waga, obwód talii i BMI). Oceny przeprowadzono na początku, po zakończeniu interwencji i podczas dwumiesięcznej obserwacji.
Głównymi wynikami są zmiany wiedzy uczniów, postaw, zachowań i aktywności fizycznej. Wtórne wyniki obejmują zmiany wskaźników antropometrycznych i nawyków dietetycznych. Analizy statystyczne porównano różnice przed testem i po teście w ramach i między grupami.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wykazują skuteczność szkolnego modelu edukacji żywieniowej prowadzonej przez dietetyk w poprawie zarówno wyników behawioralnych, jak i antropometrycznych u dzieci. Odkrycia te mogą przyczynić się do dowodów na wsparcie integracji zawodowych dietetyków z szkołami w Türkiye oraz opracowywanie polityki prowadzenia mające na celu zrównoważoną promocję zdrowia i zapobieganie chorobom w populacji w wieku szkolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turcja (Türkiye), 47200
- Mardin Artuklu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisany jako uczeń czwartej klasy w wybranej szkole podstawowej w Mardin, Türkiye.
- W wieku od 10 do 11 lat.
- W stanie uczestniczyć w zajęciach w klasie i wypełnić oceny badań.
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę rodziców.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci z zaburzeniami fizycznymi lub poznawczymi, które zapobiegają uczestnictwu w sesjach edukacyjnych lub zakończeniu kwestionariuszy.
- Brak szkoły w okresie interwencyjnym, który wykluczałoby udział w większości sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - szkolna edukacja żywieniowa
Uczniowie tej grupy uczestniczyli w ośmiotygodniowym programie edukacji żywieniowej w klasie prowadzonym przez szkolnego dietetyka.
Sesje były interaktywne i odpowiednie dla wieku, koncentrując się na zdrowym odżywianiu, grupach żywności, planowaniu posiłków i ryzyku przetworzonej żywności.
Ponadto rodzice otrzymali czterotygodniowy program edukacyjny na temat żywienia dzieci i zdrowych praktyk dietetycznych.
|
Interwencja składała się z ośmiotygodniowego programu edukacji żywieniowej, dostarczany uczniom czwartej klasy przez szkolnego dietetyka.
Sesje były przeprowadzane raz w tygodniu i obejmowały interaktywne wykłady, gry i zajęcia edukacyjne koncentrujące się na zdrowym odżywianiu, grupach żywności, zrównoważonych posiłkach i ryzyku przetworzonego spożycia żywności.
Ponadto rodzice uczniów w grupie interwencyjnej otrzymali czterotygodniowy program edukacyjny na temat żywienia dzieci, planowania posiłków i praktyk zdrowego stylu życia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - rutynowe zajęcia szkolne
Uczniowie tej grupy kontynuowali rutynowy program nauczania szkolnego bez otrzymania dodatkowej edukacji żywieniowej w okresie interwencyjnym.
Po zakończeniu badania studenci grupy kontrolnej otrzymali dostęp do materiałów edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy żywieniowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Aby ocenić zachowania żywieniowe, poziom wiedzy i postawy uczniów, zastosowano pytania przygotowane przez korzystanie z literatury i równolegle z podaną edukacją żywieniową.
W ocenie podano +1 punkt dla każdej poprawnej odpowiedzi, 0 punktów dla każdej nieprawidłowej odpowiedzi i zgłoszono całkowity wynik.
Wyższe wyniki uzyskane z testu wskazują na wyższą wiedzę żywieniową.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
|
Wynik postawy żywieniowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Skala polega na wysiłkach ćwiczeń, odżywiania, palenia i kontroli stresu.
W tym badaniu zastosowano tylko subwymiar „odżywiania”.
Ogólny wewnętrzny współczynnik spójności skali został zgłoszony jako 0,79, a wewnętrzny współczynnik spójności podskali żywieniowej został zgłoszony jako 0,68.
Podwozie żywieniowe ocenia podejście dziecka do zachowań w celu zmniejszenia spożycia tłuszczu, zwiększenia zdrowej spożycia żywności i diet wspierających zdrowie serca.
Elementy skali są oceniane między 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) a 4 (zdecydowanie się zgadzają), a całkowity wynik wynosi od 4 do 16.
Otrzymane wysokie wyniki odzwierciedlają korzystne postawy żywieniowe.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
|
Ocena zachowania żywieniowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Opracowano w celu ustalenia preferencji żywieniowych dzieci.
Składa się z 14 przedmiotów zawierających obrazy zdrowej i niezdrowej żywności.
W skali, każdy niezdrowym wyborze żywności jest przypisany -1 punktowy, każdy wybór zdrowej żywności przypisuje się +1 punktów, a całkowity wynik wynosi od -14 do +14.
Wysokie wyniki wskazują na zdrowe nawyki żywieniowe.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Zmiana BMI (kg/m²) obliczona na podstawie zmierzonej wysokości i masy uczestników.
Oceni to wpływ programu edukacji żywieniowej na status wzrostu i wagi.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Zmiana obwodu talii (CM) mierzona za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w punkcie środkowym między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym.
Oceni to centralne zmiany otyłości po interwencji.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
|
Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Kwestionariusz zastosowano do ustalenia poziomów aktywności fizycznej uczniów.
Współczynnik alfa Cronbacha jako 0,86.
Opracowano CPAQ w celu oceny poziomu aktywności fizycznej dzieci w wieku 8-14 lat.
Formularz jest wypełniony przez dziecko.
Formularz składa się z 10 pytań, a status aktywności fizycznej dziecka w ciągu ostatnich siedmiu dni jest kwestionowany w formie.
Z wyjątkiem pytania kwestionującego status choroby kwestionariusza, każdy element jest oceniany jako 5 punktów i znaleziono wynik aktywności między 1-5.
„1” wskazuje na niską aktywność fizyczną, a „5” wskazuje na wysoką aktywność fizyczną.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i 2-miesięczne obserwacje.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Erdim L, Ergun A, Kuguoglu S. Reliability and validity of the Turkish version of the Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C). Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):162-169. doi: 10.3906/sag-1806-212.
- Kowalski KC, Crocker PRE, Faulkner RA. Validation of the physical activity questionnaire for older children. Pediatr Exerc Sci. 1997;9(2):174-186.
- Haney MÖ, Bahar Z. Çocuk kalp sağlığını geliştirme tutum ölçeği'nin geçerlik ve güvenirliği. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi. 2014;7(2):92-97.
- Arvidson CR. Children's Cardiovascular Health Promotion Attitude Scale: An Instrument Development. Texas Woman's University; 1990
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacji żywieniowej szkolnej
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)