- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07168928
- Original retssag
Skolebaseret ernæringsuddannelse hos primære studerende
Skolebaseret ernæringsuddannelse og skolediætningsmodel i grundskoleelever: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnefedme, underernæring og usunde spisevaner er store bekymringer for folkesundhed over hele verden. Skoler betragtes som en ideel ramme for forebyggende interventioner, da børn tilbringer det meste af deres tid i skolemiljøer og spiseadfærd, der er etableret i de første år, fortsætter ofte i voksen alder. I Türkiye, hvor mere end en fjerdedel af befolkningen er børn, er integrationen af struktureret ernæringsuddannelse i skoleplaner et vigtigt skridt i retning af at opnå langsigtede sundhedsresultater.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev gennemført blandt studerende i fjerde klasse i en folkeskole i Mardin, Türkiye. Halvfjerds studerende blev randomiseret til interventions- og kontrolgrupper med endelige analyser, herunder 32 studerende i interventionsgruppen og 35 i kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtog et otte ugers, diætist-ledet ernæringsuddannelsesprogram, der blev leveret en gang om ugen i skoletiden, designet til at være aldersmæssigt, interaktivt og forstærket gennem uddannelsesspil og gåder. Derudover deltog forældre i interventionsgruppen i et fire-ugers uddannelsesprogram med fokus på sund kost, fødevaregrupper, børns vækst og udvikling og risikoen for forarbejdet fødevareforbrug. Kontrolgruppen fortsatte med rutinemæssige skoleaktiviteter og blev forsynet med ernæringsuddannelse, efter at undersøgelsen blev afsluttet.
Dataindsamling omfattede validerede skalaer såsom ernæringskendskabstesten (NKT), ernæringsholdningsskala (NAS), ernæringsadfærdsskala (NBS) og spørgeskemaet for fysisk aktivitet (CPAQ), samt antropometriske målinger (højde, vægt, taljeomkrets og BMI). Evalueringer blev foretaget ved baseline, efter afslutningen af interventionen og ved en to-måneders opfølgning.
De primære resultater er ændringer i studerendes ernæringsviden, holdninger, adfærd og fysisk aktivitet. Sekundære resultater inkluderer ændringer i antropometriske indikatorer og kostvaner. Statistiske analyser sammenlignede forskelle før test og post-test inden for og mellem grupper.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at demonstrere effektiviteten af en skolebaseret, diætist-ledet ernæringsuddannelsesmodel til forbedring af både adfærdsmæssige og antropometriske resultater hos børn. Disse fund kan bidrage til beviser, der støtter integrationen af professionelle diætister i skoler i Türkiye, og vejleder politikudvikling, der sigter mod bæredygtig sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse i skolealderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkiet (Türkiye), 47200
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilmeldt som en fjerde klasse studerende i den valgte folkeskole i Mardin, Türkiye.
- I alderen 10 og 11 år.
- I stand til at deltage i klassebaserede aktiviteter og gennemføre undersøgelsesvurderingerne.
- Opnået skriftligt informeret samtykke fra forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med fysiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer deltagelse i uddannelsessessioner eller gennemførelse af spørgeskemaer.
- Fravær fra skolen i interventionsperioden, der ville udelukke deltagelse i størstedelen af sessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Skolebaseret ernæringsuddannelse
Studerende i denne gruppe deltog i et otte ugers, klassebaseret ernæringsuddannelsesprogram ledet af en skoledietist.
Sessionerne var interaktive og aldersmæssige passende, med fokus på sund kost, madgrupper, måltidsplanlægning og risikoen for forarbejdede fødevarer.
Derudover modtog forældre et fire-ugers uddannelsesprogram om børneernæring og sund kostpraksis.
|
Interventionen bestod af et otte ugers, skolebaseret ernæringsuddannelsesprogram leveret til studerende i 4. klasse af en skoledietist.
Sessioner blev gennemført en gang om ugen og omfattede interaktive forelæsninger, spil og uddannelsesaktiviteter med fokus på sund kost, fødevaregrupper, afbalancerede måltider og risikoen for forarbejdet fødevareforbrug.
Derudover modtog forældre til studerende i interventionsgruppen et fire-ugers uddannelsesprogram om børneernæring, måltidsplanlægning og sund livsstilspraksis.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Rutinemæssige skoleaktiviteter
Studerende i denne gruppe fortsatte med deres rutinemæssige skoleplan uden at modtage yderligere ernæringsuddannelse i interventionsperioden.
Efter at undersøgelsen var afsluttet, fik kontrolgruppestuderende adgang til ernæringsuddannelsesmaterialet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsviden score
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
For at evaluere den ernæringsmæssige adfærd, videnniveau og holdninger hos de studerende blev der anvendt spørgsmål udarbejdet ved at gøre brug af litteraturen og parallelt med den givne ernæringsuddannelse.
I evalueringen blev +1 -punkt givet for hvert korrekt svar, 0 point for hvert forkert svar, og den samlede score blev rapporteret.
Højere score opnået fra testen indikerer højere ernæringsviden.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ernærings holdningsscore
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Skalaen består af øvelse, ernæring, rygning og stressstyring underdimensioner.
I denne undersøgelse blev der kun anvendt underdimensionen 'ernæring'.
Den samlede interne konsistenskoefficient for skalaen blev rapporteret som 0,79, og den interne konsistenskoefficient for ernæringsunderskalaen blev rapporteret som 0,68.
Ernæring underdimensionen vurderer barnets holdning til adfærd for at reducere fedtindtagelse, øge sundt fødevareforbrug og diæter, der understøtter hjertesundhed.
Skalaemner scores mellem 1 (er stærkt uenig) og 4 (er meget enig) og den samlede score varierer fra 4 til 16.
De opnåede høje score afspejler gunstige ernæringsmæssige holdninger.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ernæringsadfærdsscore
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Det blev udviklet til at bestemme børns madpræferencer.
Det består af 14 genstande med billeder af sunde og usunde fødevarer.
På skalaen tildeles hvert usundt madvalg -1 -punkt, hvert sundt madvalg tildeles +1 -punkt, og den samlede score varierer fra -14 til +14.
Høj score indikerer sunde spisevaner.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Ændring i BMI (kg/m²) beregnet ud fra den målte højde og vægt af deltagerne.
Dette vil vurdere effekten af ernæringsuddannelsesprogrammet på vækst og vægtstatus.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Ændring i taljeomkrets (CM) målt ved hjælp af et standard antropometrisk bånd i midtpunktet mellem den nedre ribben og iliac crest.
Dette vil evaluere ændringer i centrale fedtindhold efter interventionen.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
|
Fysisk aktivitetsresultat
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Spørgeskemaet blev brugt til at bestemme de studerendes fysiske aktivitetsniveauer.
Cronbachs alfa -koefficient som 0,86.
CPAQ blev udviklet til at vurdere de fysiske aktivitetsniveauer for børn i alderen 8-14 år.
Formularen udfyldes af barnet.
Formularen består af 10 spørgsmål, og barnets fysiske aktivitetsstatus i de sidste syv dage stilles spørgsmålstegn ved formularen.
Bortset fra det spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved spørgeskemaets sygdomsstatus, evalueres hvert emne som 5 point, og en aktivitetsresultat mellem 1-5 findes.
'1' angiver lav fysisk aktivitet, og '5' indikerer høj fysisk aktivitet.
|
Baseline, straks efter intervention (8 uger) og 2-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Erdim L, Ergun A, Kuguoglu S. Reliability and validity of the Turkish version of the Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C). Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):162-169. doi: 10.3906/sag-1806-212.
- Kowalski KC, Crocker PRE, Faulkner RA. Validation of the physical activity questionnaire for older children. Pediatr Exerc Sci. 1997;9(2):174-186.
- Haney MÖ, Bahar Z. Çocuk kalp sağlığını geliştirme tutum ölçeği'nin geçerlik ve güvenirliği. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi. 2014;7(2):92-97.
- Arvidson CR. Children's Cardiovascular Health Promotion Attitude Scale: An Instrument Development. Texas Woman's University; 1990
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Skolebaseret ernæringsuddannelsesprogram
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan