- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07170579
- Oryginalna próba
Wpływ HIIT u starszych dorosłych (HIIT)
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na sprawność funkcjonalną u osób starszych: randomizowany kontrolowany
W tym badaniu zbadano wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na sprawność funkcjonalną u starszych osób dorosłych. W miarę starzenia się ludzie często doświadczają naturalnego spadku zdolności fizycznych, takich jak siła, elastyczność, równowaga i wytrzymałość, które mogą ograniczyć ich zdolność do niezależnego wykonywania codziennych czynności. Znalezienie bezpiecznych i skutecznych strategii ćwiczeń w celu utrzymania lub ulepszania tych umiejętności ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowego starzenia się i zachowania autonomii.
W tym badaniu starsi dorośli uczestniczyli w ustrukturyzowanym programie HIIT dostosowanym do ich zdolności funkcjonalnej. HIIT składa się z krótkich serii intensywnej aktywności fizycznej, a następnie okresów aktywnego spoczynku. Ten rodzaj treningu znany jest z poprawy sprawności sercowo -naczyniowej i mięśniowej w krótkim czasie.
Uczestnicy byli oceniani na różnych aspektach funkcji fizycznej przed interwencją i po nim. Testy obejmowały wytrzymałość rąk, wytrzymałość na górną i dolną część ciała, elastyczność, wytrzymałość aerobową i mobilność.
Wyniki wykazały, że HIIT znacznie poprawiło funkcję fizyczną u osób starszych, w tym zwiększoną siłę mięśni, elastyczność, zdolność tlenową i zwinność. Odkrycia te sugerują, że HIIT może być bezpieczną, wydajną i dostępną opcją promowania zdrowia i niezależności w starzejącej się populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu ocenę skuteczności protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) dotyczących funkcjonalnej sprawności u starszych osób dorosłych. Wraz z globalnym wzrostem oczekiwanej długości życia i związanym z tym funkcjonalnym spadkiem starzenia się populacji istnieje rosnące zapotrzebowanie na efektywne czasowo interwencje oparte na dowodach, które mogą promować niezależność fizyczną i zdrowe starzenie się.
Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi zostali rekrutowani i przydzieleni do grupy interwencyjnej HIIT lub grupy kontrolnej. Grupa HIIT prowadziła nadzorowane sesje szkoleniowe trzy razy w tygodniu. Każda sesja zawierała rozgrzewkę, podstawowy segment HIIT z krótkimi seriami ruchów o wysokiej intensywności przeplatanymi aktywnym odzyskiwaniem, a następnie ochłodzeniem. Ćwiczenia zostały dostosowane do bezpiecznych i odpowiednich dla starszych osób dorosłych, koncentrując się na ruchach funkcjonalnych całego ciała i wykonywane w grupie pod nadzorem zawodowym.
Funkcjonalną sprawność oceniano za pomocą testowania baterii testowej seniorów i testowania siły ręcznej. Obejmowało to oceny:
- Niższa siła ciała (30-sekundowy stojak na krzesło)
- Wytrzymałość na górną część ciała (test loków ramionowych)
- Elastyczność dolnej części ciała (krzesło i siedzą)
- Elastyczność górnej części ciała (test z tyłu)
- Zwinność i równowaga dynamiczna (czas na czas i test)
- Wytrzymałość sercowo-oddechowa (2-minutowy test krokowy)
- Siła rękodzieła (Dynamometr cyfrowy, dominująca ręka)
Pomiary wykonano w trzech punktach czasowych: przed interwencją (M1), punkcie środkowym (M2) i po interwencji (M3). Analiza statystyczna obejmowała nieparametryczne modele typu ANOVA (Brunner-Langer), biorąc pod uwagę nienormalny rozkład wielu zmiennych wyników.
Wyniki wskazują statystycznie istotną poprawę w grupie HIIT dla kilku domen funkcjonalnej sprawności w porównaniu z grupą kontrolną. W szczególności uczestnicy grupy HIIT pokazali:
- Zwiększona siła uchwytu
- Ulepszona elastyczność kończyny górnej i dolnej
- Ulepszona wytrzymałość aerobowa
- Ulepszona mobilność i zwinność (test holownika)
- Zwiększona wytrzymałość na górną część ciała (ramię)
Wyniki te potwierdzają skuteczność HIIT w poprawie wielu aspektów funkcji fizycznej wśród starszych osób dorosłych, bez potrzeby maszyn oporowych lub przedłużonych sesji ćwiczeń. Odkrycia podkreślają wykonalność i znaczenie kliniczne stosowania HIIT jako narzędzia do zwiększenia niezależności fizycznej, zapobiegania niepełnosprawności i zmniejszenia obciążenia systemów opieki zdrowotnej.
Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez Komitet Etyki Polytechnic Institute of Bragança i przestrzegano międzynarodowych wytycznych (Spirit, Consort, Deklaracja Helsinki). Udział był dobrowolny i od wszystkich osób uzyskano świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bragança, Portugalia, 5300-253
- Instituto Politécnico de Bragança
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby mieszkające w społeczności w wieku 60 lat lub starsze
- W stanie chodzić niezależnie bez urządzeń wspomagających
- Wystarczająca zdolność poznawcza do przestrzegania instrukcji i uczestnictwa w ocenie
- Stabilny medycznie i usuwany do aktywności fizycznej przez dostawcę opieki zdrowotnej
- Brak aktualnego udziału w ustrukturyzowanych programach ćwiczeń
- Gotowość do uczestnictwa w interwencji i uczestnictwa w zaplanowanych ocen
- Zapewniono pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w wieku poniżej 60 lat
- Ciężkie schorzenia mięśniowo -szkieletowe, sercowo -naczyniowe lub neurologiczne, które przeciwwskazują do ćwiczeń fizycznych
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
- Ostatnia operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne zaburzenia wizualne lub słuchowe, które ograniczają wydajność testu
- Korzystanie z AIDS mobilności (np. Walker lub trzcina do ambulacji)
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym jednocześnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Uczestnicy wykonują sesje treningowe o wysokiej intensywności (HIIT) trzy razy w tygodniu, w tym ćwiczenia aerobowe z odstępem wysiłku i powrotu do zdrowia, dostosowane do starszych osób dorosłych.
|
Uczestnicy zajmowali się treningami interwałowymi o wysokiej intensywności (HIIT) trzy razy w tygodniu, każda trwa 60 minut.
Sesje obejmowały 10-minutowy rozgrzewkę, centralny blok HIIT z cyklami ćwiczeń aerobowych wykonywanych z wysoką intensywnością (30-60 sekund) na przemian z aktywnym odzyskiwaniem (60-90 sekund), a następnie 10-minutowym segmentem funkcjonalnym aerobowym oraz 10-minutowym chłodnym rozciąganiem.
Ćwiczenia obejmowały zmodyfikowane podnośniki skokowe, stacjonarne marsz, wysokie kolana, przysiady i ruchy funkcjonalne dostosowane do zdolności fizycznych uczestników.
Intensywność treningu monitorowano przy użyciu oceny Borg postrzeganej skali wysiłkowej, ukierunkowaną na 13-17 podczas faz wysiłku i 9-11 podczas powrotu do zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy utrzymują zwykłe codzienne czynności i nie otrzymują żadnej strukturalnej interwencji ćwiczeń w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków ukończonych w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Liczba kroków wykonanych w 2-minutowym teście krokowym Test 2-minutowy etap ocenia wytrzymałość aerobową.
Uczestnicy są instruowani, aby maszerować na miejscu przez dwie minuty, podnosząc kolana na docelową wysokość w połowie kolan a biodrem.
Liczba kroków ukończonych z prawym kolanem docierającym do celu jest liczona.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rękodzieła (kg)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Maksymalna wytrzymałość izometryczna dominującej ręki mierzonej za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Jamar®).
Uczestnicy wykonali trzy próby z 30-sekundowymi odstępami odpoczynku; Najwyższa wartość została zarejestrowana.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
|
Wytrzymałość na górną część ciała (test loków ramionowych)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Liczba powtórzeń wykonanych przy użyciu hantli 2 kg (kobiety) lub 3 kg (mężczyzn) w 30 sekund, z dominującym ramieniem.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
|
Niższa siła ciała (30-sekundowy stojak na krzesło)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Liczba pełnych powtórzeń SIT-Stand w ciągu 30 sekund, bez użycia ramion.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
|
Elastyczność górnej części ciała (test z tyłu)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Odległość (w cm) między środkowymi palcami, sięgając za tylną częścią, jedna ręka przez ramię, a druga w środku pleców.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
|
Niższa elastyczność ciała (test krzesełka i dostępny)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Odległość (w cm) od opuszków palców po palce u stóp, siedząc na krześle i sięgając w kierunku stopy z wyciągniętą jedną nogą.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
|
Zwinność i równowaga dynamiczna (czasowy test i test - holownik)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Czas (w ciągu kilku sekund) wzrósł z krzesła, przejść 3 metry, skręcić, wrócić i ponownie usiąść.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 33) i po interwencji (tydzień 65)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2067313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .