Obrazowanie siatkówki w diagnostyce stanu zapalnego ogólnoustrojowego w endometriozie (RISE)
Obrazowanie siatkówki do oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego w endometriozie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
O czym jest to badanie Endometrioza jest obecnie rozumiana jako choroba wpływająca na cały organizm, a nie tylko na miednicę. Wiele osób z endometriozą wykazuje oznaki ogólnoustrojowego stanu zapalnego o niskim nasileniu. Oko zapewnia klinicystom przejrzyste, bezbolesne okno na drobne naczynia krwionośne. Nowoczesne skany siatkówki mogą zmierzyć strukturę i przepływ krwi w tylnej części oka w ciągu kilku minut. To badanie sprawdzi, czy skany siatkówki mogą służyć jako nieinwazyjny wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego w endometriozie. Jeśli się powiedzie, to podejście może wspierać ocenę i długoterminowe monitorowanie.
Co będzie się działo w badaniu
Jest to eksploracyjne badanie kliniczno-kontrolne. Kobiety z endometriozą oraz dopasowane wiekowo kobiety bez endometriozy zostaną zaproszone na wizytę badawczą w Queen's Medical Research Institute (QMRI) w Edynburgu. Wszyscy uczestnicy przejdą następujące badania obrazowe siatkówki:
Optyczna koherentna tomografia (OCT): szybkie skanowanie pokazujące warstwy siatkówki i naczyniówki.
Angiografia OCT (OCT-A): mapa drobnych naczyń siatkówki bez wstrzykiwania barwnika. Obrazowanie ultra-szerokokątne (UWF, Optos): obraz siatkówki o dużym polu widzenia. Skanowanie jest bezbolesne, nieinwazyjne i podobne do rutynowych badań oczu. Część dotycząca obrazowania oka trwa około 30-40 minut; cała wizyta trwa około 1 godziny.
Uczestniczki z endometriozą wypełnią również krótki kwestionariusz jakości życia specyficzny dla endometriozy (EHP-30) przed obrazowaniem. Może zostać pobrana mała próbka krwi (do 40 ml) do pomiaru białka C-reaktywnego (CRP) i innych markerów stanu zapalnego natychmiast lub w przyszłości (za zgodą). Wszelkie nadwyżkowe próbki mogą być bezpiecznie przechowywane do powiązanych badań. Zdrowi wolontariusze uczestniczą tylko w jednej wizycie. Uczestniczki z endometriozą mogą zostać zaproszone na powtarzane oceny po leczeniu – na przykład 3–6 miesięcy po operacji lub rozpoczęciu nowej terapii hormonalnej, lub 4–8 tygodni po zakończeniu związanego z endometriozą badania klinicznego – w celu powtórzenia tych samych badań.
Obciążenie, ryzyko i dyskomfort Obrazowanie siatkówki nie wykorzystuje promieniowania jonizującego i jest uważane za mało ryzykowne. Możliwe krótkotrwałe efekty obejmują zmęczenie oczu lub łagodny ból głowy spowodowany fiksacją na świetle celu. Wenopunkcja może powodować krótkotrwały dyskomfort lub łagodny siniak. W razie potrzeby zaplanowane zostaną przerwy, a oczekiwane efekty zostaną odnotowane w dokumentacji badania.
Pomiary i analizy Pomiary pochodzące ze skanów będą obejmować grubość siatkówki, grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki, objętość plamki, grubość naczyniówki oraz cechy mikronaczyń siatkówki. Analizowane będą różnice międzygrupowe (endometrioza vs grupa kontrolna). Ocenione zostaną powiązania z markerami stanu zapalnego we krwi oraz zmiany po leczeniu.
Przetwarzanie i poufność danych Dane badawcze są rejestrowane w formularzu raportu przypadku i wprowadzane do bezpiecznej bazy danych REDCap hostowanej przez Uniwersytet w Edynburgu. Dane osobowe (np. dane kontaktowe) są przechowywane oddzielnie na bezpiecznych systemach z ograniczonym dostępem. Dane badawcze są pseudonimizowane przy użyciu kodów identyfikatorów badania. Dane są przechowywane i archiwizowane zgodnie z politykami Uniwersytetu/NHS Sponsora oraz brytyjskim prawem ochrony danych. Wybrane zanonimizowane dane i próbki mogą być udostępniane partnerom akademickim lub przemysłowym, jak opisano w dokumentach zgody. Uczestnictwo jest dobrowolne, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie; dane zebrane do momentu wycofania są zachowywane dla integralności naukowej i regulacyjnej.
Nadzór i zatwierdzenia Badanie jest współsponsorowane przez Uniwersytet w Edynburgu i NHS Lothian (ACCORD) oraz prowadzone zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP) i wszystkimi wymaganymi zatwierdzeniami. Monitorowanie lub audyt mogą odbywać się zgodnie z procedurami Sponsora. Badanie kończy się po ostatniej wizycie ostatniego uczestnika; podsumowanie zostanie przekazane Komisji Etyki Badań Naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kexin Dong
- Numer telefonu: +447301394870
- E-mail: K.Dong-2@sms.ed.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4UU
- Rekrutacyjny
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Kexin Dong
- Numer telefonu: 07301394870
- E-mail: K.Dong-2@sms.ed.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy z wcześniejszym chirurgicznym lub obrazowym rozpoznaniem endometriozy
- Kobiety przed menopauzą oraz osoby przypisane płci żeńskiej przy urodzeniu
- W wieku 18 lat i starsze
- Przeszłe chirurgiczne lub obrazowe rozpoznanie endometriozy w ciągu ostatnich 5 lat od daty wyrażenia zgody
- Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody
Zdrowi ochotnicy
- Kobiety i osoby przypisane płci żeńskiej przy urodzeniu
- W wieku 18 lat i starsze
- Brak historii endometriozy lub przewlekłego bólu miednicy
- Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy z wcześniejszym chirurgicznym lub obrazowym rozpoznaniem endometriozy
- Osoba oddała krew (450 ml) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Znany nowotwór złośliwy narządu rodnego
Choroby oczu:
- Osoby z klinicznie rozpoznaną jaskrą, neuropatią nerwu wzrokowego, zapaleniem nerwu wzrokowego, zaćmą lub innymi schorzeniami wpływającymi na struktury oka.
- Osoby ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem, chorobami naczyniowymi siatkówki lub innymi zaburzeniami siatkówki.
- Osoby z jakimikolwiek innymi schorzeniami oczu, które mogą wpływać na strukturę siatkówki lub nerwu wzrokowego.
Wady refrakcji:
- Osoby z wysoką krótkowzrocznością (>6 dioptrii) lub wysoką nadwzrocznością (>3 dioptrii).
- Osoby z istotnym astygmatyzmem (>2 dioptrie) lub innymi wadami refrakcji.
- Historia chirurgii oka: Osoby z historią operacji oka, w szczególności dotyczących soczewki, rogówki, siatkówki lub nerwu wzrokowego (np. laserowa korekcja wzroku, operacje siatkówki itp.).
- Osoby z istotnym urazem oka, nieprawidłowościami rogówki lub aktywnymi infekcjami oczu, które mogą zakłócać obrazowanie OCT.
- Osoby z cukrzycą
Zdrowi ochotnicy
- Osoba oddała krew (450 ml) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Znany nowotwór złośliwy narządu rodnego
- Historia objawów sugerujących endometriozę lub przewlekły ból miednicy
Choroby oczu:
- Osoby z klinicznie rozpoznaną jaskrą, neuropatią nerwu wzrokowego, zapaleniem nerwu wzrokowego, zaćmą lub innymi schorzeniami wpływającymi na struktury oka.
- Osoby ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem, chorobami naczyniowymi siatkówki lub innymi zaburzeniami siatkówki.
- Osoby z jakimikolwiek innymi schorzeniami oczu, które mogą wpływać na strukturę siatkówki lub nerwu wzrokowego.
Wady refrakcji:
- Osoby z wysoką krótkowzrocznością (>-6 dioptrii) lub wysoką nadwzrocznością (>+6 dioptrii).
- Osoby z istotnym astygmatyzmem (>2 dioptrie) lub innymi wadami refrakcji.
- Historia chirurgii oka: Osoby z historią operacji oka, w szczególności dotyczących soczewki, rogówki, siatkówki lub nerwu wzrokowego (np. laserowa korekcja wzroku, operacje siatkówki itp.).
- Osoby z istotnym urazem oka, nieprawidłowościami rogówki lub aktywnymi infekcjami oczu, które mogą zakłócać obrazowanie OCT.
- Osoby z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z endometriozą
Kobiety przed menopauzą z wcześniejszym chirurgicznym lub obrazowym rozpoznaniem endometriozy
|
|
Zdrowi ochotnicy
Kobiety przed menopauzą bez historii endometriozy lub przewlekłego bólu miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki (optyczna koherentna tomografia, Heidelberg SPECTRALIS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Grubość naczyniówki zmierzona na podstawie przekrojowych skanów OCT przy użyciu platformy Heidelberg SPECTRALIS w celu porównania przypadków endometriozy z dopasowanymi grupami kontrolnymi na początku badania. Jednostka miary: mikrometry (µm). |
Linia wyjściowa
|
|
Grubość Siatkówki (Optyczna Koherentna Tomografia, Heidelberg SPECTRALIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Pomiary pełnej grubości siatkówki uzyskane z OCT (Heidelberg SPECTRALIS) do porównania międzygrupowego na początku badania. Jednostka miary: mikrometry (µm). |
Punkt wyjściowy
|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) (optyczna koherentna tomografia, Heidelberg SPECTRALIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Grubość RNFL uzyskana w badaniu OCT do porównania wyjściowego między endometriozą a dopasowanymi grupami kontrolnymi. Jednostka miary: mikrometry (µm). |
Wartość wyjściowa
|
|
Objętość plamki (Tomografia koherencyjna optyczna, Heidelberg SPECTRALIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Objetętość plamki pochodząca z objętościowych skanów OCT do porównania międzygrupowego na poziomie wyjściowym. Jednostka miary: milimetry sześcienne (mm³). |
Wartość wyjściowa
|
|
Gęstość naczyń siatkówki (Angiografia tomografii koherencyjnej optycznej, Heidelberg SPECTRALIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Gęstość naczyń oparta na OCT-A (nieinwazyjna angiografia) używana do scharakteryzowania mikronaczyniówki siatkówki w celu porównania międzygrupowego na poziomie wyjściowym. Jednostka miary: procent (%). |
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości naczyniówki względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej.
|
Zmiana wewnątrz uczestnika od wartości wyjściowej do odpowiedniego punktu czasowego po interwencji. Jednostka miary: mikrometry (µm). |
Linia wyjściowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej.
|
|
Zmiana grubości siatkówki w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
Zmiana w obrębie uczestnika od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Jednostka miary: mikrometry (µm).
|
Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
|
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; oraz po interwencji po 3-6 miesiącach od operacji lub nowego leczenia hormonalnego; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
Opis: Zmiana wewnątrzosobnicza od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Jednostka miary: mikrometry (µm).
|
Punkt wyjściowy; oraz po interwencji po 3-6 miesiącach od operacji lub nowego leczenia hormonalnego; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej objętości plamki
Ramy czasowe: Linia odniesienia; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii odniesienia.
|
Zmiana wewnątrzosobnicza od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Jednostka miary: milimetry sześcienne (mm³).
|
Linia odniesienia; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii odniesienia.
|
|
Zmiana gęstości naczyń siatkówki względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w okresie do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
Zmiana wewnątrzosobnicza od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji z wykorzystaniem gęstości naczyń OCT-A. Jednostka miary: procent (%). |
Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w okresie do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym w surowicy a grubością naczyniówki (OCT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej)
|
Związek między stężeniem CRP w surowicy (badanie laboratoryjne, mg/L) a grubością naczyniówki (OCT, µm). Współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana w zależności od planu analizy. Jednostka miary: współczynnik korelacji r (bezwymiarowy). |
Linia wyjściowa i po interwencji (3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadzane są w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej)
|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym w surowicy a grubością siatkówki (OCT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej.
|
Związek między stężeniem CRP w surowicy (mg/l) a grubością siatkówki (µm).
Jednostka miary: współczynnik korelacji r (bezwymiarowy).
|
Linia wyjściowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii wyjściowej.
|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym w surowicy a grubością warstwy włókien nerwowych (OCT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
Związek między stężeniem CRP w surowicy (mg/L) a grubością warstwy włókien nerwowych siatkówki (μm).
Jednostka miary: współczynnik korelacji r (bezwymiarowy).
|
Punkt wyjściowy; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od punktu wyjściowego.
|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym w surowicy a objętością plamki (OCT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii bazowej.
|
Związek między stężeniem CRP w surowicy (mg/L) a objętością plamki (mm³).
Jednostka miary: współczynnik korelacji r (bezwymiarowy).
|
Linia bazowa; oraz po interwencji w 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w ciągu do 3 lat od linii bazowej.
|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym w surowicy a gęstością naczyń siatkówki (angiografia OCT)
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w okresie do 3 lat od badania wyjściowego.
|
Związek pomiędzy stężeniem CRP w surowicy (mg/L) a gęstością naczyń siatkówki (%) w badaniu OCT-A.
Jednostka miary: współczynnik korelacji r (bezwymiarowy).
|
Badanie wyjściowe; oraz po interwencji w okresie 3-6 miesięcy po operacji lub nowym leczeniu hormonalnym; lub 4-8 tygodni po zakończeniu badania klinicznego związanego z endometriozą; oceny przeprowadza się w okresie do 3 lat od badania wyjściowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Horne, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/WS/0103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jakie dane IPD: Zanonimizowane zestawy danych na poziomie uczestnika oraz dostępne nadmiarowe próbki biologiczne.
Z kim/Warunki: Partnerzy akademicy lub przemysłowi, zgodnie z opisem w PIS/formularzu zgody; brak udostępniania danych umożliwiających identyfikację; publikacje nie zawierają danych osobowych.
Jak/Gdzie: Bezpieczny transfer w ramach umów o udostępnianiu danych; dane przechowywane w zweryfikowanym systemie REDCap z kontrolowanym dostępem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kto ma dostęp: Autoryzowany zespół badawczy i Współsponsor (University of Edinburgh/NHS Lothian) w celu prowadzenia/monitorowania/audytu/archiwizacji; Komisja Etyki Badań Naukowych i organy regulacyjne mogą przeprowadzać inspekcje dokumentacji. Zewnętrzni współpracownicy akademicy/przemysłowi mogą otrzymywać wyselekcjonowane zanonimizowane dane na poziomie uczestnika oraz zanonimizowane nadmiarowe próbki zgodnie z PIS/zgodą; dane umożliwiające identyfikację nie są udostępniane.
Co: Zanonimizowane dane eCRF (dane demograficzne, cechy kliniczne, metryki obrazowania siatkówki, wyniki kwestionariuszy, raporty laboratoryjne) oraz, w stosownych przypadkach, zanonimizowane nadmiarowe próbki biologiczne.
Jak: Dane wewnętrzne przechowywane w zweryfikowanym systemie REDCap na bezpiecznych serwerach Uniwersytetu z uwierzytelnianiem użytkowników; dane umożliwiające identyfikację przechowywane oddzielnie; uczestnikom przypisano unikalne identyfikatory badania (pseudonimizacja). Udostępnianie zewnętrzne wyłącznie w formie zanonimizowanej, za zgodą Sponsora i na podstawie umów o udostępnianiu danych, z bezpiecznym transferem. Administrator danych: Współsponsor; przechowywanie: ≥5 lat dla danych osobowych, 10 lat dla danych badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .