- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247409
Utworzenie Rejestru Cukrzycowo-Otyłościowego w Hongkongu
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Utworzenie Hongkońskiego Rejestru Diabesity
Wszyscy uczestnicy Rejestru Diabesity otrzymają ustrukturyzowaną ocenę przez pielęgniarki pod kierunkiem portalu JADE na początku badania, w tym badania oczu, stóp, krwi i moczu z oceną BMI, ciśnienia krwi, HbA1c, profilu lipidowego, badań czynności nerek i wątroby, moczu pod kątem stosunku albuminy do kreatyniny.
Wszyscy pacjenci wrócą po 3 latach na powtórną ocenę zdrowia fizycznego i psychicznego, a także zmian w czasie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Pik Shan Kong, MD
- Numer telefonu: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Numer telefonu: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy badania będą rekrutowani z Centrum Cukrzycy i Endokrynologii (DMEC) w PWH.
Od 1995 roku PWH prowadzi kompleksowy program badań przesiewowych powikłań jako część programu poprawy jakości w DMEC.
Co tydzień pacjenci z cukrzycą przechodzą kompleksowe oceny czynników ryzyka i powikłań przeprowadzane przez pielęgniarki i asystentów medycznych przy użyciu standardowych protokołów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2;
- Otyłość osiągająca poziom działania zdefiniowany jako wskaźnik masy ciała (BMI) 27,5 kg/m2 i/lub obwód talii (WC) 80 cm u kobiet i 90 cm u mężczyzn;
- Wiek między 18 a 50 lat;
- Umiejętność posługiwania się technologią smartfonów i programami internetowymi.
- Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim.
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 1;
- Aktywna choroba nowotworowa, w tym osoby z historią choroby nowotworowej krótszą niż 5 lat bez choroby;
- Oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy;
- Jakakolwiek choroba lub stan medyczny uznany przez badaczy za niekwalifikujący do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diabesity
Osoby z cukrzycą i otyłością
|
Jest to rejestr, więc nie będzie stosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara częstości występowania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania powikłań związanych z cukrzycą
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania nefropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania neuropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania udaru mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 2025.324 register
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .