- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247409
Criação do Registo de Diabesidade de Hong Kong
18 de novembro de 2025 atualizado por: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Todos os participantes do Registo Diabesidade receberão uma avaliação estruturada por enfermeiros orientada pelo portal JADE na linha de base, incluindo exame ocular, dos pés, do sangue e da urina com avaliação do IMC, pressão arterial, HbA1c, perfil lipídico, testes de função renal e hepática, urina para relação albumina-creatinina.
Todos os pacientes regressarão aos 3 anos para uma avaliação repetida da saúde física e psicológica, bem como das alterações ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de telefone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de telefone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os sujeitos do estudo serão recrutados do Centro de Diabetes Mellitus e Endocrinologia (DMEC) no PWH.
Desde 1995, o PWH executa um programa abrangente de rastreio de complicações como parte de um programa de melhoria da qualidade no DMEC.
Semanalmente, os doentes com diabetes mellitus são submetidos a avaliações abrangentes de fatores de risco e complicações por enfermeiros e assistentes de saúde usando protocolos padrão.
Desde 1995, o PWH executa um programa abrangente de rastreio de complicações como parte de um programa de melhoria da qualidade no DMEC.
Semanalmente, os doentes com diabetes mellitus são submetidos a avaliações abrangentes de fatores de risco e complicações por enfermeiros e assistentes de saúde usando protocolos padrão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes tipo 2;
- Obesidade que atinja o nível de ação, definido como índice de massa corporal (IMC) 27,5 kg/m2 e/ou circunferência da cintura (CC) 80cm em mulheres e 90cm em homens;
- Idade entre 18 e 50 anos;
- Capacidade de interagir com tecnologia de smartphone e programas baseados na web;
- Capacidade de ler chinês e comunicar em chinês.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 1;
- Doença maligna ativa, incluindo aqueles com histórico de doença maligna com menos de 5 anos de duração livre da doença;
- Expectativa de vida inferior a 12 meses;
- Qualquer doença ou condição médica que, na opinião dos investigadores, torne o participante inelegível para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabesidade
Pessoas com diabetes e obesidade
|
É um registo, pelo que não será utilizada qualquer intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um composto de incidência
Prazo: 3 anos
|
Incidência de complicações relacionadas com a diabetes
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de retinopatia diabética
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Incidência de nefropatia diabética
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Incidência de neuropatia diabética
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Incidência de enfarte do miocárdio
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Incidência de AVC
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Incidência de doença arterial periférica
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE 2025.324 register
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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