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Criação do Registo de Diabesidade de Hong Kong

18 de novembro de 2025 atualizado por: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Todos os participantes do Registo Diabesidade receberão uma avaliação estruturada por enfermeiros orientada pelo portal JADE na linha de base, incluindo exame ocular, dos pés, do sangue e da urina com avaliação do IMC, pressão arterial, HbA1c, perfil lipídico, testes de função renal e hepática, urina para relação albumina-creatinina. Todos os pacientes regressarão aos 3 anos para uma avaliação repetida da saúde física e psicológica, bem como das alterações ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os sujeitos do estudo serão recrutados do Centro de Diabetes Mellitus e Endocrinologia (DMEC) no PWH.
Desde 1995, o PWH executa um programa abrangente de rastreio de complicações como parte de um programa de melhoria da qualidade no DMEC.
Semanalmente, os doentes com diabetes mellitus são submetidos a avaliações abrangentes de fatores de risco e complicações por enfermeiros e assistentes de saúde usando protocolos padrão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diabetes tipo 2;
  2. Obesidade que atinja o nível de ação, definido como índice de massa corporal (IMC) 27,5 kg/m2 e/ou circunferência da cintura (CC) 80cm em mulheres e 90cm em homens;
  3. Idade entre 18 e 50 anos;
  4. Capacidade de interagir com tecnologia de smartphone e programas baseados na web;
  5. Capacidade de ler chinês e comunicar em chinês.

Critérios de Exclusão:

  1. Diabetes tipo 1;
  2. Doença maligna ativa, incluindo aqueles com histórico de doença maligna com menos de 5 anos de duração livre da doença;
  3. Expectativa de vida inferior a 12 meses;
  4. Qualquer doença ou condição médica que, na opinião dos investigadores, torne o participante inelegível para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabesidade
Pessoas com diabetes e obesidade
É um registo, pelo que não será utilizada qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um composto de incidência
Prazo: 3 anos
Incidência de complicações relacionadas com a diabetes
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de retinopatia diabética
Prazo: 3 anos
3 anos
Incidência de nefropatia diabética
Prazo: 3 anos
3 anos
Incidência de neuropatia diabética
Prazo: 3 anos
3 anos
Incidência de enfarte do miocárdio
Prazo: 3 anos
3 anos
Incidência de AVC
Prazo: 3 anos
3 anos
Incidência de doença arterial periférica
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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