- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247409
Создание Гонконгского регистра диабета и ожирения
18 ноября 2025 г. обновлено: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Создание Гонконгского регистра диабетического ожирения
Все участники Регистра Диабетического Ожирения получат структурированную оценку медсестрами с использованием портала JADE на исходном уровне, включая обследование глаз, стоп, крови и мочи с оценкой ИМТ, артериального давления, HbA1c, липидного профиля, тестов функции почек и печени, мочи на соотношение альбумин-креатинин.
Все пациенты вернутся через 3 года для повторной оценки физического и психологического здоровья, а также изменений с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alice Pik Shan Kong, MD
- Номер телефона: +852 3505 2648
- Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Номер телефона: +852 3505 2648
- Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники исследования будут набраны из Центра диабета и эндокринологии (DMEC) в PWH.
С 1995 года PWH проводит комплексную программу скрининга осложнений в рамках программы улучшения качества в DMEC.
Еженедельно пациенты с сахарным диабетом проходят комплексные обследования на факторы риска и осложнения медсестрами и помощниками по уходу с использованием стандартных протоколов.
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа;
- Ожирение, достигшее уровня действия, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) 27,5 кг/м² и/или окружность талии (ОТ) 80 см у женщин и 90 см у мужчин;
- Возраст от 18 до 50 лет;
- Способность работать со смартфоном и веб-программой.
- Умение читать на китайском языке и общаться на китайском языке.
Критерии исключения:
- Сахарный диабет 1 типа;
- Активное злокачественное заболевание, включая тех, у кого в анамнезе злокачественное заболевание менее 5 лет без признаков заболевания;
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев;
- Любое медицинское заболевание или состояние, которое, по мнению исследователей, делает участника непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабожирность
Люди с диабетом и ожирением
|
Это реестр, поэтому никакие вмешательства не будут использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель частоты встречаемости
Временное ограничение: 3 года
|
Частота осложнений, связанных с диабетом
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота диабетической нефропатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота диабетической нейропатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота возникновения заболеваний периферических артерий
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 2025.324 register
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .