- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247409
Založení Hongkongského registru diabezity
18. listopadu 2025 aktualizováno: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Založení hongkongského registru diabezity
Všichni účastníci registru Diabesity podstoupí na začátku strukturované vyšetření sestrami vedené portálem JADE včetně vyšetření očí, nohou, krve a moči s vyhodnocením BMI, krevního tlaku, HbA1c, lipidového profilu, testů funkce ledvin a jater, moči na poměr albumin-kreatinin.
Všichni pacienti se vrátí za 3 roky k opakovanému vyšetření fyzického a psychického zdraví a také ke zhodnocení změn v čase.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonní číslo: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonní číslo: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci studie budou rekrutováni z Centra pro diabetes mellitus a endokrinologii (DMEC) v PWH.
Od roku 1995 provozuje PWH komplexní screeningový program komplikací jako součást programu zlepšování kvality v DMEC.
Každý týden podstupují pacienti s diabetes mellitus komplexní vyšetření rizikových faktorů a komplikací sestrami a zdravotními asistenty pomocí standardních protokolů.
Popis
Kriteria zařazení:
- Diabetes 2. typu;
- Obezita dosahující úrovně zásahu, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) 27,5 kg/m² a/nebo obvod pasu (WC) 80 cm u žen a 90 cm u mužů;
- Věk mezi 18 a 50 lety;
- Schopnost komunikace se smartphonovou technologií a webovým programem.
- Schopnost číst čínsky a komunikovat v čínštině.
Kriteria vyloučení:
- Diabetes 1. typu;
- Aktivní maligní onemocnění včetně osob s anamnézou maligního onemocnění kratší než 5 let bez onemocnění;
- Očekávaná délka života kratší než 12 měsíců;
- Jakékoli lékařské onemocnění nebo stav, který podle posouzení vyšetřovatelů činí účast ve studii nevhodnou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabezita
Lidé s diabetem a obezitou
|
Je to registr, takže nebude použita žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace incidence
Časové okno: 3 roky
|
Výskyt komplikací souvisejících s cukrovkou
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt diabetické retinopatie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Výskyt diabetické nefropatie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Výskyt diabetické neuropatie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Incidence mrtvice
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Výskyt periferního arteriálního onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE 2025.324 register
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez intervence: Pozorovací kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)