- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247409
Einrichtung des Hongkonger Diabesity-Registers
18. November 2025 aktualisiert von: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Alle Teilnehmer des Diabesity-Registers erhalten eine strukturierte Untersuchung durch Krankenschwestern, die durch das JADE-Portal geleitet wird, einschließlich Augen-, Fuß-, Blut- und Urinuntersuchungen mit Bewertung von BMI, Blutdruck, HbA1c, Lipidprofil, Nieren- und Leberfunktionstests, Urin auf Albumin-Kreatinin-Verhältnis.
Alle Patienten kehren nach 3 Jahren zurück für eine Wiederholungsuntersuchung der körperlichen und psychischen Gesundheit sowie für die Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonnummer: +852 3505 2648
- E-Mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonnummer: +852 3505 2648
- E-Mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Studienteilnehmer werden aus dem Diabetes Mellitus und Endokrinen Zentrum (DMEC) am PWH rekrutiert.
Seit 1995 führt das PWH ein umfassendes Screening-Programm für Komplikationen als Teil eines Qualitätsverbesserungsprogramms im DMEC durch.
Wöchentlich unterziehen sich Patienten mit Diabetes mellitus umfassenden Bewertungen von Risikofaktoren und Komplikationen durch Pflegekräfte und Gesundheitsassistenten unter Verwendung standardisierter Protokolle.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes;
- Adipositas, die Handlungsbedarf erreicht, definiert als Body-Mass-Index (BMI) 27,5 kg/m² und/oder Taillenumfang (WC) 80 cm bei Frauen und 90 cm bei Männern;
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
- Fähigkeit, mit Smartphone-Technologie und webbasiertem Programm zu kommunizieren.
- Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und auf Chinesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes;
- Aktive maligne Erkrankung, einschließlich solcher mit einer Vorgeschichte maligner Erkrankungen von weniger als 5 Jahren krankheitsfreier Dauer;
- Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten;
- Jede medizinische Erkrankung oder Erkrankung, die nach Ansicht der Untersucher nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabesity
Menschen mit Diabetes und Adipositas
|
Es handelt sich um ein Register, daher wird keine Intervention verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eine Kombination der Inzidenz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Inzidenz diabetesbedingter Komplikationen
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Inzidenz der diabetischen Nephropathie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Inzidenz der diabetischen Neuropathie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Inzidenz von Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Inzidenz von Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Inzidenz peripherer Arterienerkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE 2025.324 register
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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