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Establecimiento del Registro de Diabesidad de Hong Kong

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Todos los participantes del Registro Diabesidad recibirán una evaluación estructurada por enfermeras guiada por el portal JADE al inicio, que incluye examen de ojos, pies, sangre y orina con evaluación de IMC, presión arterial, HbA1c, perfil lipídico, pruebas de función renal y hepática, y orina para la relación albúmina-creatinina. Todos los pacientes volverán a los 3 años para una reevaluación de la salud física y psicológica, así como de los cambios a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alice Pik Shan Kong, MD
  • Número de teléfono: +852 3505 2648
  • Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • Alice Pik Shan Kong, MD
          • Número de teléfono: +852 3505 2648
          • Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos del estudio serán reclutados del Centro de Diabetes Mellitus y Endocrinología (DMEC) en PWH. Desde 1995, el PWH ejecuta un programa integral de detección de complicaciones como parte de un programa de mejora de la calidad en el DMEC. Semanalmente, los pacientes con diabetes mellitus se someten a evaluaciones integrales de factores de riesgo y complicaciones por parte de enfermeros y asistentes de atención médica utilizando protocolos estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diabetes tipo 2;
  2. Obesidad que alcanza el nivel de acción definido como índice de masa corporal (IMC) 27,5 kg/m2 y/o circunferencia de cintura (CC) 80 cm en mujeres y 90 cm en hombres;
  3. Edad entre 18 y 50 años;
  4. Capacidad de interactuar con tecnología de teléfonos inteligentes y programas basados en web.
  5. Capacidad de leer chino y comunicarse en chino.

Criterios de exclusión:

  1. Diabetes tipo 1;
  2. Enfermedad maligna activa, incluidos aquellos con antecedentes de enfermedad maligna con menos de 5 años de duración libre de enfermedad;
  3. Expectativa de vida inferior a 12 meses;
  4. Cualquier enfermedad o condición médica que, según los investigadores, no sea elegible para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabesidad
Personas con diabetes y obesidad
Otro: Sin intervención: Cohorte observacional
Es un registro, por lo que no se utilizará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un compuesto de incidencia
Periodo de tiempo: 3 años
Incidencia de complicaciones relacionadas con la diabetes
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Incidencia de nefropatía diabética
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Incidencia de neuropatía diabética
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Incidencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Incidencia de ictus
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Incidencia de enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE 2025.324 register

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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