- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247409
Établissement du Registre de la Diabésité de Hong Kong
18 novembre 2025 mis à jour par: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Établissement du registre de diabésité de Hong Kong
Tous les participants au registre Diabesity recevront une évaluation structurée par des infirmières guidées par le portail JADE au départ, comprenant un examen des yeux, des pieds, du sang et de l'urine avec évaluation de l'IMC, de la pression artérielle, de l'HbA1c, du profil lipidique, des tests de fonction rénale et hépatique, et de l'urine pour le rapport albumine-créatinine.
Tous les patients reviendront à 3 ans pour une nouvelle évaluation de la santé physique et psychologique, ainsi que des changements au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Pik Shan Kong, MD
- Numéro de téléphone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Numéro de téléphone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets de l'étude seront recrutés au Centre du Diabète et d'Endocrinologie (DMEC) du PWH.
Depuis 1995, le PWH gère un programme complet de dépistage des complications dans le cadre d'un programme d'amélioration de la qualité au DMEC.
Chaque semaine, les patients diabétiques subissent des évaluations complètes des facteurs de risque et des complications par des infirmières et des assistants de soins de santé utilisant des protocoles standard.
La description
Critères d'inclusion :
- Diabète de type 2 ;
- Obésité atteignant le niveau d'action défini comme un indice de masse corporelle (IMC) de 27,5 kg/m² et/ou un tour de taille (TT) de 80 cm chez les femmes et 90 cm chez les hommes ;
- Âge entre 18 et 50 ans ;
- Capable de converser avec la technologie des smartphones et le programme en ligne ;
- Capable de lire le chinois et de communiquer en chinois.
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1 ;
- Maladie maligne active, y compris les antécédents de maladie maligne avec une durée sans maladie inférieure à 5 ans ;
- Espérance de vie inférieure à 12 mois ;
- Toute maladie ou affection médicale jugée par les investigateurs comme inéligible pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diabésité
Personnes atteintes de diabète et d'obésité
|
Il s'agit d'un registre donc aucune intervention ne sera utilisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un composite d'incidence
Délai: 3 ans
|
Incidence des complications liées au diabète
|
3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de la rétinopathie diabétique
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
|
Incidence de la néphropathie diabétique
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
|
Incidence de la neuropathie diabétique
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
|
Incidence d'infarctus du myocarde
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
|
Incidence d'AVC
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
|
Incidence de la maladie artérielle périphérique
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE 2025.324 register
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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