Kombinacja kontra samodzielne blokady liposomalnej bupiwakainy w minimalnie inwazyjnej chirurgii klatki piersiowej-1 (CALMS-1)

Mieszanina znieczulająca jest przygotowywana przez połączenie 266 mg (20 ml) bupiwakainy liposomalnej (Exparel®) z 50 mg (20 ml) 0,25% chlorowodorku bupiwakainy, tworząc mieszaninę o objętości 40 ml. Mieszanina ta jest podawana poprzez wielopoziomowy blok nerwu międzyżebrowego (ICNB).

Jedna iniekcja jest podawana przez chirurga na każdą przestrzeń międzyżebrową (ICS), w miejscu połączenia nerwu z dolną krawędzią żebra, gdzie nerw opuszcza otwory międzykręgowe. W każdej ICS podaje się co najmniej 5 ml, ale nie więcej niż 8 ml, przy czym idealna iniekcja składa się z 3 ml tuż pod opłucną i 5 ml głębiej w tkance mięśniowej międzyżebrowej, co daje łącznie 8 ml na każdą ICS. Iniekcje są wykonywane przy użyciu igły o grubości 21 G i dwóch strzykawek o pojemności 20 ml.

• Markaina
• Ekspert
• Wielopoziomowy blok nerwów międzyżebrowych
• 0,25% chlorowodorek bupiwakainy

Mieszanina znieczulająca jest przygotowywana przez połączenie 266 mg (20 ml) liposomalnej bupiwakainy (Exparel®) z 50 mg (20 ml) 0,25% chlorowodorku bupiwakainy, tworząc mieszaninę o objętości 40 ml. Mieszanina ta jest podawana poprzez blokadę płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego.

Jedna iniekcja jest podawana przez anestezjologa w płaszczyźnie powięziowej mięśnia zębatego przedniego, bezpośrednio przed nacięciem, podczas pobytu w sali operacyjnej. Całkowita objętość 40 ml jest podawana przy użyciu techniki jednorazowej iniekcji z krótkościętną igłą o średnicy 21 G, zapewniając ujemną aspirację krwi przy wprowadzeniu, brak parestezji podczas wstrzykiwania oraz stopniowe podawanie pod kontrolą ultrasonograficzną.

• Markaina
• Ekspert
• 0,25% chlorowodorek bupiwakainy
• Blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego

Pacjenci losowo przydzieleni do Ramienia 3 "LipoB-C" otrzymają liposomalną bupiwakainę (LipoB) jako śródoperacyjny blok kombinowany (wielopoziomowy blok nerwów międzyżebrowych [ICNB] i blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego [SAPB]) z połową dawki liposomalnej bupiwakainy podaną w każdym bloku. Roztwory blokujące są następujące:

10 ml LipoB zmieszane z 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy i 20 ml soli fizjologicznej, podane jako SAPB przez anestezjologa bezpośrednio przed nacięciem podczas pobytu na sali operacyjnej

ORAZ

10 ml LipoB zmieszane z 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy i 20 ml soli fizjologicznej podane jako ICNB przed zamknięciem w co najmniej 5 przestrzeniach międzyżebrowych, zgodnie z decyzją operatora podczas pobytu na sali operacyjnej.

Pacjenci randomizowani do ramienia 3 otrzymają zarówno wielopoziomowy blok nerwów międzyżebrowych (ICNB), jak i blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB), przy czym każdy z nich zawiera połowę dawki Bupiwakainy liposomalnej (LipoB) w porównaniu z podaniem jako pojedynczy blok w ramionach 1 i 2. Mieszaniny są następujące:

133 mg (10 ml) LipoB zmieszane z 25 mg (10 ml) 0,25% chlorowodorku bupiwakainy i 20 ml soli fizjologicznej podane jako SAPB przez anestezjologa bezpośrednio przed nacięciem podczas pobytu na sali operacyjnej

ORAZ

133 mg (10 ml) LipoB zmieszane z 25 mg (10 ml) 0,25% chlorowodorku bupiwakainy i 20 ml soli fizjologicznej podane jako ICNB przed zamknięciem w co najmniej 5 przestrzeniach międzyżebrowych, zgodnie z decyzją operatora, podczas pobytu na sali operacyjnej.

• Markaina
• Ekspert
• 0,25% chlorowodorek bupiwakainy
• Blok kombinacji