Kombinace versus samostatné blokády s liposomálním bupivakainem při minimálně invazivní torakální chirurgii-1 (CALMS-1)

Anestetická směs se připraví smícháním 266 mg (20 ml) lipozomálního bupivakainu (Exparel®) s 50 mg (20 ml) 0,25% hydrochloridu bupivakainu, čímž vznikne směs o objemu 40 ml. Tato směs se podává prostřednictvím víceúrovňové blokády mezižeberního nervu (ICNB).

Jeden vpich podává chirurg na každý mezižeberní prostor (ICS) v místě původu spojení nervového prostoru, kde se nerv a dolní aspekt žebra setkávají poté, co nerv vychází z meziobratlových otvorů. Do každého ICS bude vpraveno alespoň 5 ml a ne více než 8 ml, přičemž ideální aplikace zahrnuje 3 ml přímo pod pohrudnici a 5 ml hlouběji v mezižeberní svalové tkáni, celkem tedy 8 ml na ICS. Vpichy se provádějí pomocí jehly o velikosti 21 G a dvou 20ml stříkaček.

• Marcaine
• Exparel
• Víceúrovňová blokáda interkostálního nervu
• 0,25% hydrochlorid bupivakainu

Anestetická směs je připravena smícháním 266 mg (20 ml) lipozomálního bupivakainu (Exparel®) s 50 mg (20 ml) 0,25% hydrochloridu bupivakainu, čímž vznikne směs o objemu 40 ml. Tato směs je podávána pomocí blokády fascie předního svalu pilovitého.

Jedna injekce je podána anesteziologem do fascie předního svalu pilovitého bezprostředně před řezem během pobytu v operačním sále. Celkový objem 40 ml je podán technikou jednorázové injekce pomocí krátce seříznuté jehly o velikosti 21 G, přičemž je zajištěna negativní aspirace krve při vstupu, absence parestézie při injekci a postupné podávání pod ultrazvukovou kontrolou.

• Marcaine
• Exparel
• 0,25% hydrochlorid bupivakainu
• Blokáda roviny musculus serratus anterior

Pacienti randomizovaní do ramene 3 "LipoB-C" obdrží Liposomální Bupivakain (LipoB) jako intraoperační kombinovaný blok (víceúrovňový blok mezižeberních nervů [ICNB] a blok předního svalu pilovitého [SAPB]) s poloviční dávkou Liposomálního Bupivakainu podanou v každém bloku. Roztoky pro blokády jsou následující:

10 ml LipoB smíchané s 10 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu a 20 ml fyziologického roztoku, podané jako SAPB anesteziologem bezprostředně před incizí při pobytu na operačním sále

A

10 ml LipoB smíchané s 10 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu a 20 ml fyziologického roztoku podané jako ICNB před uzavřením v alespoň 5 mezižeberních prostorech podle rozhodnutí operujícího chirurga při pobytu na operačním sále.

Pacienti randomizovaní do ramene 3 obdrží jak víceúrovňový blok mezižeberních nervů (ICNB), tak blok přední svalové plochy pilovitého svalu (SAPB), přičemž každý bude obsahovat poloviční dávku lipozomálního bupivakainu (LipoB) ve srovnání s podáním jako jediný blok v rameni 1 a rameni 2. Směsi jsou následující:

133 mg (10 ml) LipoB smíchané s 25 mg (10 ml) 0,25% hydrochloridu bupivakainu a 20 ml fyziologického roztoku podané jako SAPB anesteziologem bezprostředně před řezem během pobytu na operačním sále

A

133 mg (10 ml) LipoB smíchané s 25 mg (10 ml) 0,25% hydrochloridu bupivakainu a 20 ml fyziologického roztoku podané jako ICNB před uzavřením v alespoň 5 mezižeberních prostorech podle rozhodnutí provádějícího chirurga, během pobytu na operačním sále.

• Marcaine
• Exparel
• 0,25% hydrochlorid bupivakainu
• Kombinovaný Blok