Combinação Versus Bloqueios de Bupivacaína Lipossómica Isolados em Cirurgia Torácica Minimamente Invasiva-1 (CALMS-1)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Inderpal Sarkaria, University of Texas Southwestern Medical Center
Um Estudo Clínico de Fase IIb, Aleatorizado, Duplamente Cego, com Três Braços: O Estudo de Bupivacaína Lipossomal Via Bloqueio do Nervo Intercostal, Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior, ou Bloqueio de Combinação para Controlo da Dor Após Cirurgia Torácica Robótica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar como a localização da medicação anestésica local afeta as capacidades de controlo da dor em doentes adultos submetidos a cirurgia minimamente invasiva apenas torácica (peito). As principais questões que pretende responder são:
- A dor diminui quando a analgesia local é fornecida como uma combinação de bloqueio do plano serrátil anterior e bloqueio do nervo intercostal em comparação com qualquer um dos bloqueios administrados individualmente?
- Como é que a localização da administração da analgesia local afeta o tempo de internamento, o custo dos cuidados e a qualidade de vida?
Os investigadores irão comparar três opções de tratamento, incluindo anestésico local de longa duração (Exparel®) administrado como (1) bloqueio do nervo intercostal, (2) bloqueio do plano serrátil anterior, ou (3) combinação de bloqueio do nervo intercostal e bloqueio do plano serrátil anterior, para ver se a dor e o uso de opióides são reduzidos dependendo do grupo de tratamento.
Todos os participantes receberão um bloqueio nervoso anestésico local. Será pedido aos participantes que descrevam a sua dor após a cirurgia e que respondam a vários questionários antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Braço 1 "LipoB-I": Bupivacaína Lipossomal via Bloqueio Nervoso Intercostal Multi-Nível
- Procedimento: Braço 2 "LipoB-S": Bupivacaína Lipossómica via Bloco do Plano do Músculo Serrátil Anterior
- Procedimento: Braço 3 "LipoB-C": Bupivacaína Lipossómica Administrada via Bloqueio de Combinação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Inderpal S Sarkaria, MD, MBA
- Número de telefone: 214-645-7700
- E-mail: Inderpal.Sarkaria@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Clements University Hospital at University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Inderpal S Sarkaria, MD, MBA
- Número de telefone: 214-645-7700
- E-mail: Inderpal.Sarkaria@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Inderpal S Sarkaria, MD, MBA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Planeamento de submeter-se a um procedimento R-VATS minimamente invasivo isolado planeado (eletivo), incluindo ressecções pulmonares anatómicas (lobectomia anatómica, segmentectomia e ressecção em cunha se realizada roboticamente)
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de compreender e capacidade/vontade de assinar um formulário de consentimento informado escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Indisponibilidade para assinar o formulário de consentimento informado, deficiência intelectual/atraso mental, ou falta de capacidade/incapacidade de consentir a participação no estudo por si próprio
- Populações vulneráveis
- Indivíduos encarcerados
- Indivíduos grávidas
- Indivíduos a amamentar
- Indivíduos com farmacocinética e metabolismo potencialmente alterados dos fármacos do estudo
- Insuficiência renal: creatinina ≥ 2, ou taxa de filtração glomerular < 45 mL/min
- Insuficiência hepática: amónia sérica > 33 mcg/dL e/ou Child-Pugh > A
- Indivíduos que sofrem de dor crónica
- Indivíduos a tomar narcóticos pré-operatórios
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência ou cirurgia urgente para lesões agudas e traumáticas
- Pacientes submetidos a ressecções extra-pleurais, ressecção da parede torácica, pleurectomias, pleurodese e decorticações
- Procedimento abdominal concomitante planeado: por exemplo, mas não limitado a, uma esofagectomia
- Pacientes que requerem bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) subcostal
- Utilização de um afastador costal durante o procedimento torácico
- Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) no pós-operatório enquanto sedados e intubados
- Pacientes com complicações pós-operatórias maiores
- Ressecção em cunha para bolha pulmonar
- Pleurectomia não antecipada, mesmo que parcial
- O cirurgião injeta feridas superficiais com LipoB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 "LipoB-I": Bupivacaína Lipossomal via Bloqueio Nervoso Intercostal Multi-Nível
Os doentes randomizados para o Braço 1 "LipoB-I" receberão Bupivacaína Lipossomal (LipoB) como um bloqueio nervoso intercostal multinível intra-operatório contendo 266mg (20mL) de Bupivacaína Lipossomal (Exparel®) combinada com 50mg (20mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25%, para um total de 40mL para o bloqueio.
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Procedimento: Braço 1 "LipoB-I": Bupivacaína Lipossomal via Bloqueio Nervoso Intercostal Multi-Nível
A mistura anestésica é preparada combinando 266 mg (20 mL) de Bupivacaína Lipossómica (Exparel®) com 50 mg (20 mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25%, criando uma mistura de 40 mL. Esta mistura é administrada através de bloqueio do nervo intercostal multinível (BNI). Uma injeção é administrada por um cirurgião por espaço intercostal (EIC), dada na origem da junção do espaço nervoso onde o nervo e a face inferior da costela se encontram após o nervo emergir dos forames intervertebrais. Pelo menos 5 mL, e não mais de 8 mL, serão injetados em cada EIC, sendo a injeção ideal constituída por 3 mL logo abaixo da pleura e 5 mL mais profundamente no tecido muscular intercostal, totalizando 8 mL por EIC. As injeções serão realizadas utilizando uma agulha de calibre 21 e duas seringas de 20 mL.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 2 "LipoB-S": Bupivacaína Lipossomal via Bloco do Plano do Músculo Serrátil Anterior
Os doentes randomizados para o Braço 2 "LipoB-S" receberão Bupivacaína Lipossomal (LipoB) como um bloqueio do plano serrátil anterior intra-operatório contendo 266mg (20mL) de Bupivacaína Lipossomal (Exparel®) combinada com 50mg (20mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25%, para um total de 40mL para o bloqueio.
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A mistura anestésica é preparada através da combinação de 266 mg (20 mL) de Bupivacaína Lipossomal (Exparel®) com 50 mg (20 mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25%, criando uma mistura de 40 mL. Esta mistura é administrada através de um bloqueio do plano serrátil anterior. Uma injeção é administrada por um anestesiologista no plano fascial do serrátil anterior, imediatamente antes da incisão enquanto na sala de operações. O volume total de 40 mL é administrado usando uma técnica de dose única com uma agulha de bisel curto, calibre 21, garantindo uma aspiração negativa para sangue na entrada, nenhuma parestesia na injeção e injeção incremental sob orientação por ultrassom.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 3 "LipoB-C": Bupivacaína Lipossomal via Bloqueio de Combinação
Os doentes randomizados para o Braço 3 "LipoB-C" receberão Bupivacaína Lipossómica (LipoB) como um bloqueio combinado intraoperatório (bloqueio do nervo intercostal multinível [ICNB] e bloqueio do plano do serrátil anterior [SAPB]) com metade da dose de Bupivacaína Lipossómica administrada em cada bloqueio. As soluções de bloqueio são as seguintes: 10mL de LipoB misturados com 10mL de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25% e 20mL de solução salina, administrados como SAPB pelo anestesiologista imediatamente antes da incisão enquanto na sala de operações E 10mL de LipoB misturados com 10mL de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25% e 20mL de solução salina administrados como ICNB antes do encerramento em pelo menos 5 espaços intercostais, conforme determinado pelo cirurgião administrante enquanto na sala de operações. |
Os doentes randomizados para o Braço 3 receberão um bloqueio intercostal multinível (BIC) e um bloqueio do plano do serrátil anterior (BPSA), cada um contendo metade da dose de Bupivacaína Lipossomal (LipoB) em comparação com quando administrados como um bloqueio único no Braço 1 e no Braço 2. As misturas são as seguintes: 133mg (10mL) de LipoB misturados com 25mg (10mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25% e 20mL de salina administrados como BPSA pelo anestesiologista imediatamente antes da incisão, enquanto na sala de operações E 133mg (10mL) de LipoB misturados com 25mg (10mL) de Cloridrato de Bupivacaína a 0,25% e 20mL de salina administrados como BIC antes do encerramento em pelo menos 5 espaços intercostais, conforme determinado pelo cirurgião administrador, enquanto na sala de operações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS AUC 72
Prazo: Dia pós-operatório 0 até ao dia pós-operatório 3 (se ainda estiver presente no hospital)
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Os investigadores obterão a NRS NRS AUC 72 (unidades: NRS·horas) (unidades 0-10) desde o tempo 0, entrada na sala de recuperação, até 72 horas após a entrada na sala de recuperação.
A dor será avaliada pela equipa de enfermagem, tipicamente a cada 4 horas, e pela equipa de investigação pelo menos uma vez nos dias pós-operatórios 1-3. Os tempos t0,t1,…,tk em horas dentro do intervalo de 0 a 72 horas corresponderão às pontuações NRS y0,y1,…,yk. Utilizando a regra do trapézio sobre o intervalo observado (assumindo uma cronometragem irregular e irregular), onde: AUC=∑i((yi+yi+1)/2)(ti+1-ti), o máximo de NRS·horas seria 10 x 72 horas = 720. Se uma medição individual do paciente for feita fora do horário, serão utilizados os carimbos de tempo reais. A regra do trapézio acomoda naturalmente espaçamentos irregulares. Se um paciente for dado de alta antecipadamente, ou se houver dados em falta, a AUC será calculada sobre os intervalos observados e relatada como AUC padronizada no tempo = (AUC sobre o tempo observado)/horas observadas x 72. |
Dia pós-operatório 0 até ao dia pós-operatório 3 (se ainda estiver presente no hospital)
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Dia pós-operatório 0 ao dia pós-operatório 3 (se ainda presente no hospital)
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Será administrada uma escala numérica de avaliação da dor a todos os doentes no ensaio desde o dia pós-operatório 0 até ao dia pós-operatório 3 no hospital.
O pessoal do estudo irá recolher um valor NRS uma vez por dia para os dias pós-operatórios 1-3 e o pessoal de enfermagem irá recolher um valor NRS várias vezes por dia, tipicamente de 4 em 4 horas, de acordo com o seu protocolo.
Serão registados os valores médios e máximos (escala de Likert 0-10) em cada dia.
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Dia pós-operatório 0 ao dia pós-operatório 3 (se ainda presente no hospital)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (Medida pela Escala de Qualidade da Recuperação)
Prazo: Do dia 1 pós-operatório ao dia 3 pós-operatório (se ainda presente no hospital), bem como na consulta de acompanhamento às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatórios
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Os investigadores irão medir os efeitos secundários pós-operatórios, o estado funcional e a qualidade de vida utilizando a escala de Qualidade de Recuperação 15 (QR-15).
A escala QR-15 mede a dor, bem como o funcionamento diário do doente, o prazer, as relações e o bem-estar geral.
A QR-15 foi previamente validada na população de cirurgia torácica minimamente invasiva, com estudos em grande escala a demonstrar diferenças significativas nas pontuações médias da QR-15 antes e depois da cirurgia, com a QR-15 a mostrar correlações negativas significativas com a intensidade da dor e durante a tosse no período pós-operatório.
Além disso, a dimensão da dor da QR-15 correlacionou-se com o "estado emocional, conforto físico e independência física" do doente às 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.
A QR-15 pode avaliar náuseas, apetite, obstipação e níveis de fadiga, bem como o retorno à função basal, incluindo o retorno à ingestão oral, função intestinal e deambulação.
Esta escala é favorecida na prática clínica por muitos anestesiologistas.
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Do dia 1 pós-operatório ao dia 3 pós-operatório (se ainda presente no hospital), bem como na consulta de acompanhamento às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatórios
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Interferência da Dor via PROMIS Interferência da Dor (PROMIS-PI)
Prazo: Seguimento clínico às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatório
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Os bancos de itens PROMIS de Interferência da Dor avaliam as consequências autorrelatadas da dor em aspetos relevantes da vida de uma pessoa.
Isto inclui a medida em que a dor impede o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas.
A Interferência da Dor também incorpora itens que investigam o sono e o prazer na vida, embora o banco de itens contenha apenas um item sobre o sono.
As formas curtas de interferência da dor são universais em vez de específicas da doença.
Todos avaliam a interferência da dor nos últimos sete dias.
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Seguimento clínico às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatório
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Qualidade do Sono via PROMIS Sleep Disturbance Short Form (SF)
Prazo: Dia 1 pós-operatório, bem como no acompanhamento clínico às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatórios
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O questionário PROMIS Sleep Disturbance-SF será administrado no primeiro dia pós-operatório, bem como durante o acompanhamento na clínica e por telefone.
Este questionário avalia a qualidade geral do sono.
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Dia 1 pós-operatório, bem como no acompanhamento clínico às 2-5 semanas e por telefone aos 90, 180 e 365 dias pós-operatórios
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Uso de Opioides
Prazo: Dia pós-operatório 0 até 14 dias após a operação
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Todo o uso de opioides - incluindo o tipo de medicamento, a dosagem e a hora de administração - será documentado no registo médico.
O uso de opioides será convertido de forma padrão para equivalentes de miligramas de morfina (MME) por dia, que serão registados para todos os pacientes.
O consumo total cumulativo de opioides também será anotado.
Estes dados permitirão à equipa de investigação registar o tempo até ao primeiro uso de opioides após a cirurgia, o tempo até à cessação do uso de opioides após a cirurgia e se um paciente está a utilizar opioides no momento da alta.
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Dia pós-operatório 0 até 14 dias após a operação
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Função Cognitiva via Resposta Elétrica Neurológica
Prazo: Durante a cirurgia (EEG intra-operatório) com avaliações de seguimento (exames mentais mínimos do estado) no pós-operatório até 14 dias após a operação.
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Os sujeitos do estudo serão submetidos a monitorização de eletroencefalograma (EEG) processado durante o procedimento.
Isto requer que uma faixa sensora de EEG seja colocada na testa.
A utilização de EEG processado é o padrão de cuidados para monitorização anestésica durante procedimentos VATS ou R-VATS.
A monitorização de EEG intraoperatória irá avaliar a resposta elétrica neurológica aos tratamentos (medicamentos, bloqueios nervosos regionais, etc.) administrados na sala de operações.
A equipa de anestesiologia irá examinar o estado mental mínimo no pós-operatório de acordo com os cuidados de rotina.
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Durante a cirurgia (EEG intra-operatório) com avaliações de seguimento (exames mentais mínimos do estado) no pós-operatório até 14 dias após a operação.
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Função Respiratória via Espirómetro de Incentivo
Prazo: Dia pós-operatório 0 até 14 dias pós-operação
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Um espirómetro de incentivo é um dispositivo portátil fornecido a doentes cirúrgicos para incentivar uma respiração profunda e lenta, reexpandindo fisiologicamente os alvéolos que podem ter colapsado devido a sub-recrutamento durante e após a cirurgia.
O volume máximo de espirometria de incentivo (mL) é registado diariamente como o padrão de cuidados.
O volume máximo de espirometria de incentivo será registado como uma medida de resultado secundária, uma vez que a capacidade de realizar inspirações profundas está frequentemente diretamente correlacionada com a dor torácica e da parede torácica.
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Dia pós-operatório 0 até 14 dias pós-operação
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Eventos Adversos
Prazo: Dia pós-operatório 0 até à consulta de acompanhamento às 2-5 semanas pós-operatórias
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Todas as complicações pós-operatórias serão documentadas.
Todas as reações adversas a medicamentos também serão documentadas. As reações adversas mais comuns associadas à Bupivacaína lipossomal são semelhantes às da Bupivacaína: náuseas, obstipação, vómitos e pirexia. Houve relatos de reações neurológicas adversas com o uso de anestésicos locais, e concentrações sanguíneas tóxicas deprimem a condutividade e excitabilidade cardíacas. |
Dia pós-operatório 0 até à consulta de acompanhamento às 2-5 semanas pós-operatórias
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Duração da Internação
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar para o procedimento cirúrgico até à data de alta hospitalar, avaliado até 104 semanas.
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O tempo de internamento hospitalar (dias) e o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) serão documentados para todos os pacientes.
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Desde a data de admissão hospitalar para o procedimento cirúrgico até à data de alta hospitalar, avaliado até 104 semanas.
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Custo dos Cuidados
Prazo: Perioperatório, avaliado até 2 semanas.
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O custo dos cuidados é um resultado secundário importante deste estudo.
Os medicamentos do estudo - bupivacaína lipossomal (Exparel®) e cloridrato de bupivacaína a 0,25% (Marcaine®) - são medicamentos padrão dos cuidados que seriam fornecidos a todos os doentes, independentemente da inscrição no ensaio.
Os volumes de injeção de cada medicamento também não variam entre os braços de tratamento.
Assim, não há diferença no custo dos medicamentos do estudo.
As diferenças no custo dos cuidados surgem dos custos do equipamento para os bloqueios ICNB, SAPB e de combinação, bem como dos custos do procedimento faturável, unidades de valor relativo (RVU) do médico, tempo de bloco operatório e tempo de internamento hospitalar.
Será realizada uma análise de custos baseada em atividades e itens, em combinação com as diferenças de LOS e tempo operatório entre os braços de tratamento, para completar uma análise de custos como parte deste ensaio.
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Perioperatório, avaliado até 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Inderpal S Sarkaria, MD, MBA, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chahar P, Cummings KC 3rd. Liposomal bupivacaine: a review of a new bupivacaine formulation. J Pain Res. 2012;5:257-64. doi: 10.2147/JPR.S27894. Epub 2012 Aug 14.
- Davidson EM, Barenholz Y, Cohen R, Haroutiunian S, Kagan L, Ginosar Y. High-dose bupivacaine remotely loaded into multivesicular liposomes demonstrates slow drug release without systemic toxic plasma concentrations after subcutaneous administration in humans. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1018-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d26d2a.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008;3(2):273-8. doi: 10.2147/cia.s1847.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
- Peng Z, Li H, Zhang C, Qian X, Feng Z, Zhu S. A retrospective study of chronic post-surgical pain following thoracic surgery: prevalence, risk factors, incidence of neuropathic component, and impact on qualify of life. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90014. doi: 10.1371/journal.pone.0090014. eCollection 2014.
- Grant GJ, Barenholz Y, Bolotin EM, Bansinath M, Turndorf H, Piskoun B, Davidson EM. A novel liposomal bupivacaine formulation to produce ultralong-acting analgesia. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):133-7. doi: 10.1097/00000542-200407000-00021.
- Bergese SD, Ramamoorthy S, Patou G, Bramlett K, Gorfine SR, Candiotti KA. Efficacy profile of liposome bupivacaine, a novel formulation of bupivacaine for postsurgical analgesia. J Pain Res. 2012;5:107-16. doi: 10.2147/JPR.S30861. Epub 2012 May 1.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Allen MS, Halgren L, Nichols FC 3rd, Cassivi SD, Harmsen WS, Wigle DA, Shen KR, Deschamps C. A randomized controlled trial of bupivacaine through intracostal catheters for pain management after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2009 Sep;88(3):903-10. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.04.139.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adulto
- Bupivacaína Lipossomal
- Controle da Dor
- Pneumonectomia
- Lobectomia
- Bloqueio do plano anterior do serrátil
- Exparel®
- Bloqueio Nervoso Intercostal Multi-Nível
- Cirurgia Torácica Assistida por Robô
- Ressecção Pulmonar em Cunha
- Segmentectomia Pulmonar
- Cirurgia Torácica Minimamente Invasiva
- Bloqueio Anestésico Regional
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Agnosia
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- STU20251629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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