Skuteczność i bezpieczeństwo laparoskopowej proksymalnej gastrektomii z LPG-tbROSF w porównaniu z LTG w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka proksymalnej części żołądka.

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;
2. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak proksymalnej części żołądka, stadium CT1-2N0M0;
3. Guz zlokalizowany w proksymalnej jednej trzeciej części żołądka.
4. Wskaźnik sprawności ECOG 0 lub 1;
5. Limfadenektomia D1+ lub D2 zgodnie z wytycznymi (w zależności od lokalizacji guza i oceny śródoperacyjnej).
6. Klasyfikacja ASA I do III;
7. Dobry stan odżywienia pacjentów przedoperacyjny bez ciężkiego niedożywienia.
8. Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Współistnienie innych aktywnych nowotworów złośliwych lub wywiad innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy);
2. Cieżkie choroby układu sercowo-naczyniowego: np. dysfunkcja serca w klasie NYHA II i wyższej, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy), oporne nadciśnienie lub arytmia;
3. Cieżkie choroby układu oddechowego: ciężkie upośledzenie czynności płuc (FEV1%<50%) lub przewlekła niewydolność oddechowa;
4. Cieżkie zaburzenia czynności wątroby i nerek: ALT/AST > 3-krotność górnej granicy normy lub eGFR < 30 ml/min/1,73m²;
5. Pacjenci z innymi poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak aktywna gruźlica, reumatoidalne, toczeń rumieniowaty układowy i inne choroby autoimmunologiczne wpływające na tolerancję zabiegu chirurgicznego;
6. Badania obrazowe sugerują obecność przerzutów odległych (M1) lub zajęcie regionalnych węzłów chłonnych, a guz jest nieresekcyjny.
7. Współistnienie innych chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak aktywny wrzód żołądka, niedrożność odźwiernika, uporczywe krwawienie, które poważnie wpływają na operację;
8. Przebyte poważne operacje żołądka lub górnej części jamy brzusznej (np. częściowa gastrektomia, zespolenie przełykowo-żołądkowe itp.) wpływające na metodę rekonstrukcji;
9. Przyjmowanie przedoperacyjnej neoadiuwantowej chemioradioterapii lub terapii celowanej (chyba że wyraźnie dozwolone przez projekt badania);
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
11. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, upośledzeniem funkcji poznawczych, słabą współpracą, niemożnością zrozumienia treści badania lub niemożnością współpracy w obserwacji;
12. Cieżkie niedożywienie przed operacją: BMI < 16 kg/m² lub albumina < 25 g/l;
13. Inne indywidualne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia (np. słaba chęć współpracy, wysokie ryzyko utraty z obserwacji itp.).