Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rośliny przeciw wrzodom: Wysoce dostępne roślinne środki antyseptyczne do stosowania w odległych regionach Papui-Nowej Gwinei - Druga próba (UP2025)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Rośliny przeciw wrzodom: Wysoce dostępne roślinne środki antyseptyczne do stosowania w odległych rejonach Papui-Nowej Gwinei - Druga próba

Małe owrzodzenia skórne są powszechne w Papui-Nowej Gwinei, ale zwykle pozostają nieleczone z powodu braku łatwego dostępu do podstawowych leków. Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności łatwo dostępnego roślinnego leku przeciwbakteryjnego zwanego Pterocarpus indicus, porównując wyniki gojenia z grupami kontrolnymi otrzymującymi krem antyseptyczny Savlon oraz bez leczenia. Uczestnicy z owrzodzeniami skórnymi o średnicy mniejszej niż 1 cm zostaną losowo przydzieleni do otrzymania miejscowego leczenia lekiem roślinnym, kremem Savlon lub bez leczenia, a następnie będą obserwowani w 7. i 14. dniu w celu oceny gojenia owrzodzeń i powierzchni owrzodzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Małe, zainfekowane owrzodzenia skóry są bardzo powszechne wśród dzieci mieszkających na obszarach wiejskich Papui-Nowej Gwinei (PNG) i stanowią duży obszar niezaspokojonych potrzeb klinicznych. Te bolesne i wyniszczające owrzodzenia często występują na dolnej części nogi i podejrzewa się, że są związane z szeregiem różnych patogenów bakteryjnych, w tym Haemophilus ducreyi i Streptococcus pyogenes. Miejscowe środki antyseptyczne, takie jak kremy antyseptyczne na bazie chlorheksydyny lub antybiotyki, takie jak amoksycylina, mogą być skutecznymi opcjami leczenia, ale na obszarach wiejskich PNG zainfekowane owrzodzenia skóry są zazwyczaj nieleczone z powodu braku dostępu do takich terapii. Konieczność przejścia wielu mil, aby dotrzeć do punktu pomocy, często boso i przez bagnisty lub błotnisty teren, kompromituje rzeczywistą skuteczność takich zabiegów w PNG. W tym badaniu proponujemy przetestowanie skuteczności trzech antybakteryjnych tradycyjnych leków roślinnych, z których każdy ma długą historię stosowania w PNG jako miejscowy środek antyseptyczny na bazie roślin, aplikowany bezpośrednio na zainfekowane owrzodzenia skóry. Lek roślinny Pterocarpus indicus jest antybakteryjnym sokiem roślinnym, który jako lepki płyn może być łatwo aplikowany bezpośrednio na powierzchnię zainfekowanych owrzodzeń. W przeciwieństwie do antybiotyków, takich jak amoksycylina, które wymagają dostępu do punktu pomocy lub kliniki, tę roślinę leczniczą można łatwo znaleźć rosnącą w lub bardzo blisko większości wiosek w PNG. Wysoce dostępne soki roślin leczniczych mogą stanowić podstawę opłacalnej opcji leczenia dla PNG na obszarach odległych i mogą zmniejszyć stosowanie antybiotyków. Próba zaproponowana w tym wniosku ma na celu odkrycie, czy takie leki roślinne są rzeczywiście skuteczne w porównaniu z kremem Savlon lub brakiem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

222

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Papua Nowa Gwinea
    • EAST NEW Britan
      • Kokopo, EAST NEW Britan, Papua Nowa Gwinea
        • Vunapope Hospital, and surrounding area

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:
  • Zakażony wrzód skóry podejrzewany o posiadanie jednej lub więcej przeważająco wilgotnych owrzodzeniowych zmian skórnych o średnicy mniejszej niż 1 cm w największym wymiarze i większej niż 0,5 cm w największym wymiarze, z przeważająco wilgotną powierzchnią, występujących poniżej kolana.
  • Zaakceptowana i podpisana świadoma zgoda przez opiekuna prawnego (krewny lub nauczyciel).
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania wymagań protokołu badania, w tym wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci młodsze niż 5 lat.
  • Wrzód prezentujący się ze strupem (nie przeważająco wilgotna powierzchnia) lub o wymiarach innych niż określone w punkcie 1 powyżej.
  • Odmowa na poziomie oddziału lub wodza wioski (dla włączenia na poziomie wioski) lub odmowa osoby lub opiekuna (dla włączenia indywidualnego).
  • Odpowiedź twierdząca na pytanie o przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego tygodnia lub widoczne oznaki leczenia wrzodu, np. opatrunek na ranę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wydzielina z Ficus septica
Opis: Sok P. indicus wykazuje aktywność antybakteryjną przeciwko S. pyogenes, patogenowi związanemu z chorobą wrzodową skóry w Papui Nowej Gwinei. Sok został przetestowany testem Amesa pod kątem mutagenności i okazał się niemutagenny; badania przeprowadził dostawca usług toksykologicznych Gentronix, Wielka Brytania (wyniki dostępne oddzielnie na życzenie).
Inny: Wydzielina Ficus septica
Opis: Sok z P. indicus wykazuje aktywność przeciwbakteryjną przeciwko S. pyogenes, patogenowi związanemu z chorobą wrzodową skóry w Papui-Nowej Gwinei. Sok został przetestowany testem Amesa pod kątem mutagenności i uznany za niemutagenny; testy przeprowadził dostawca usług toksykologicznych Gentronix z Wielkiej Brytanii (wyniki dostępne oddzielnie na życzenie).
Aktywny komparator: Krem antyseptyczny Savlon (cetrymid z diglukonianem chlorheksydyny)
Powszechny dostępny bez recepty krem antyseptyczny
Lek: Active Comparator: Krem antyseptyczny Savlon (cetrimid z diglukonianem chlorheksydyny)
Aktywny komparator: Krem antyseptyczny Savlon (cetrimid z diglukonianem chlorheksydyny)
Brak interwencji: Kontrola
kontrola bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie ran
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmniejszenie średnicy rany o ponad 25% zmierzone za pomocą systemu obrazowania ran eKare.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Współpracownicy

The Royal Botanic Gardens, Kew

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UlcerPlants2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępnione na żądanie w rozsądnym terminie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wrzodowa skóry

Badania kliniczne na Wydzielina Ficus septica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj