Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavakasvit: Erittäin Saavutettavat Kasviperäiset Antiseptit PNG:n Syrjäisille Alueille - Toinen Koe (UP2025)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Haavaummat: Erittäin Saatavilla Olevat Kasviperäiset Antiseptit Käytettäväksi PNG:n Kaukana Olevilla Alueilla - Toinen Koe

Pienet ihohaavat ovat yleisiä Papua-Uudessa-Guineassa, mutta niitä ei yleensä hoideta peruslääkkeiden helppoon saatavuuden puutteen vuoksi. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata helposti saatavilla olevan antibakteerisen kasvilääkkeen nimeltä Pterocarpus indicus tehokkuutta vertaamalla paranemistuloksia kontrolliryhmiin, jotka saavat Savlon antiseptistä voidetta tai eivät saa mitään hoitoa. Osallistujat, joilla on alle 1 cm halkaisijaltaan olevia ihohaavoja, arvotaan saamaan paikallishoitoa kasvilääkkeellä, Savlon-voidetta tai ei mitään hoitoa, ja heitä seurataan 7. ja 14. päivänä arvioimaan haavan paranemista ja haavan pinta-alaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienet, tartunnan saaneet ihohaavat ovat hyvin yleisiä Papua-Uuden-Guinean (PNG) maaseutualueilla asuvilla lapsilla ja edustavat suurta aluetta, jolla on kliinistä hoitotarvetta. Nämä kivuliaat ja heikentävät haavat esiintyvät usein alaraajojen alueella ja niiden epäillään liittyvän useisiin erilaisiin bakteeripatogeeneihin, mukaan lukien Haemophilus ducreyi ja Streptococcus pyogenes. Paikalliset antiseptit, kuten klorheksidiinipohjaiset antiseptiset voiteet tai antibiootit, kuten amoksisilliini, voivat olla tehokkaita hoitovaihtoehtoja, mutta PNG:n maaseutualueilla tartunnan saaneita ihohaavoja jätetään yleensä hoitamatta, koska kyseisiin hoitoihin ei ole pääsyä. Tarve kävellä monta mailia avustuspisteelle, usein paljain jaloin ja läpi soisten tai mutaisten maiden, heikentää tällaisten hoitojen todellista tehokkuutta PNG:ssä. Tässä tutkimuksessa ehdotamme kolmen antibakteerisen perinteisen kasvilääkkeen tehokkuuden testaamista, joilla jokaisella on pitkä käyttöhistoria PNG:ssä kasvipohjaisena paikallisena antiseptinä, jota levitetään suoraan tartunnan saaneisiin ihohaavoihin. Kasvilääke Pterocarpus indicus on antibakteerinen kasvin maito, joka viskoosina nesteenä voidaan helposti levittää suoraan tartunnan saaneiden haavojen pinnalle. Toisin kuin antibiootit, kuten amoksisilliini, jotka edellyttävät pääsyä avustuspisteelle tai klinikalle, tätä kasvilääkettä löytyy helposti kasvavan useimpien PNG:n kylien sisällä tai hyvin läheltä. Erittäin helposti saatavilla olevat lääkekasvien maidot voisivat muodostaa kustannustehokkaan hoitovaihtoehdon perustan PNG:n syrjäisillä alueilla ja voisivat vähentää antibioottien käyttöä. Tässä hakemuksessa ehdotettu koe pyrkii selvittämään, ovatko tällaiset kasvilääkkeet todella tehokkaita verrattuna Savlon-voiteeseen tai ei-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

222

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Papua-Uusi-Guinea
    • EAST NEW Britan
      • Kokopo, EAST NEW Britan, Papua-Uusi-Guinea
        • Vunapope Hospital, and surrounding area

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit:
  • Alaraajoihin sijoittuva, infioituva ihohaava, jossa on yksi tai useampi pääasiassa kostea, haavainen iholesio, jonka halkaisija on suurimmassa mitassa alle 1 cm ja yli 0,5 cm, ja jolla on pääasiassa kostea pinta.
  • Laillisen huoltajan (sukulaisen tai opettajan) hyväksymä ja allekirjoittama tietoon perustuva suostumus.
  • Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia, mukaan lukien seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaat lapset.
  • Haava, jossa on kuori (ei pääasiassa kostea pinta), tai mitat poikkeavat yllä kohdassa 1 määritellyistä.
  • Kieltäytyminen osastotasolla tai kylänpäällikkö (kyläkohtaisessa osallistumisessa), tai yksilön tai huoltajan kieltäytyminen (yksilökohtaisessa osallistumisessa).
  • Vastasi kyllä, kun kysyttiin antibioottien käytöstä viime viikolla, tai haavassa on näkyviä hoitomerkkejä, esim. haavanside.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ficus septica -erite
Kuvaus: P. indicus -mahla osoittaa antibakteerista aktiivisuutta S. pyogenesia vastaan, joka on patogeeni, joka liittyy ihohaavatautiin Papua-Uudessa-Guineassa.
Mahlaa on testattu Ames-testillä mutageneesin varalta, ja se on todettu ei-mutageeniseksi; testauksen suoritti toksikologiapalveluntarjoaja Gentronix, Iso-Britannia (tulokset saatavilla erikseen pyynnöstä).
Muut: Ficus septica -erite
Kuvaus: P. indicus -mahlalla on antibakteerista vaikutusta S. pyogenes -bakteeria vastaan, joka on patogeeni, joka liittyy ihohaava tautiin Papua-Uudessa-Guineassa.
Mahla on testattu Ames-testillä mutageneesin varalta, ja se on todettu ei-mutageeniseksi; testauksen suoritti toksikologian palveluntarjoaja Gentronix, UK (tulokset saatavilla erikseen pyynnöstä).
Active Comparator: Savlon antiseptinen voide (cetrimidi klooriheksidiinidiglukonaatin kanssa)
Yleinen ilman reseptiä saatava antiseptinen voide
Lääke: Aktiivinen vertailuaine: Savlon antiseptinen voide (setrimidi ja klorheksidiinidiglukonaatti)
Aktiivinen vertailuaine: Savlon antiseptinen voide (setrimidi klooriheksidiinidiglukonaatin kanssa)
Ei väliintuloa: Kontrolli
ei interventio-ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Haavan halkaisijan pienentyminen yli 25 % eKare-haavankuvantamisjärjestelmällä mitattuna.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Yhteistyökumppanit

The Royal Botanic Gardens, Kew

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UlcerPlants2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data will be made available upon request within a reasonable time-frame.

IPD-jaon aikakehys

2 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon haavatauti

Kliiniset tutkimukset Ficus septica -erite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa