Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie REVEAL - Testy diagnostyczne PTSD przy użyciu narzędzia diagnostycznego Senseye

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Senseye, Inc.

Testowanie Diagnostyczne Zespołu Stresu Pourazowego (PTSD) z Wykorzystaniem Narzędzia Diagnostycznego Senseye u Dorosłych: Protokół Badania w Stanach Zjednoczonych, Australii i Badania Decentralizowanego (DCT)

Celem badania REVEAL PTSD jest przetestowanie, jak dobrze działa Senseye DT jako test diagnostyczny dla zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy doświadczają jednego lub więcej objawów, które mogą być związane z PTSD.

Senseye DT to oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD) i jest aplikacją na iPhone'a, która wykonuje serię prostych zadań na telefonie, jednocześnie nagrywając wideo podczas zadań za pomocą przedniej kamery. Filmy są analizowane przez algorytm uczenia maszynowego (ML), aby zidentyfikować sygnały fizjologiczne, które mogą wskazywać na PTSD. Dane zebrane w tym badaniu zostaną wykorzystane do trenowania i dostrajania algorytmu ML, a następnie przetestowania go pod kątem dokładności.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak dokładny jest Senseye DT w wykrywaniu PTSD w porównaniu ze strukturyzowanymi wywiadami klinicznymi, obecnym standardem klinicznym w testach diagnostycznych?
  2. Jak dokładnie Senseye DT przewiduje nasilenie PTSD?
  3. Jak szybki w użyciu jest Senseye DT w porównaniu ze strukturyzowanymi wywiadami klinicznymi?

Uczestnicy wezmą udział w wirtualnej wizycie przesiewowej za pośrednictwem wideorozmowy w celu określenia kwalifikowalności i wyrażenia zgody na udział. Po rekrutacji uczestnicy wezmą udział w 2 lub 3 dodatkowych wizytach badawczych:

  • Wizyta 1: Wizyta wirtualna, podczas której kliniczni oceniający przeszkoleni w zakresie zdrowia psychicznego i przeprowadzania tych strukturyzowanych wywiadów klinicznych przeprowadzą standardowe oceny zdrowia psychicznego. Oceny te obejmują Strukturyzowany Przewodnik Wywiadu dla Skali Depresji Montgomery'ego-Asburga (SIGMA), Strukturyzowany Przewodnik Wywiadu dla Skali Lęku Hamiltona (SIGH-A) oraz Międzynarodowy Wywiad Neurodiagnostyczny MINI. Może zostać również przeprowadzona Skala PTSD Administrowana przez Klinicystę dla DSM-5 Wersja Zrewidowana (CAPS-5-R), jeśli uczestnik zostanie losowo wybrany.
  • Wizyta 2: Wizyta w celu użycia Senseye DT. Dla uczestników znajdujących się w pobliżu jednej z fizycznych lokalizacji badania, wizyta ta odbędzie się osobiście w placówce. Dla wszystkich pozostałych wizyta ta będzie przeprowadzona wirtualnie.
  • Wizyta 3: Dla uczestników, którzy nie zostali losowo wybrani do przeprowadzenia CAPS-5-R podczas Wizyty 1, zostanie zaplanowana trzecia i ostatnia wizyta w celu przeprowadzenia tej oceny. Wizyta ta będzie przeprowadzona wirtualnie.

Całkowity przewidywany czas uczestnictwa dla zrekrutowanych uczestników wynosi 6-7 godzin w ciągu 2-3 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1900

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • Zenko Clinical Pty Ltd (Virtual Study Site)
        • Główny śledczy:
          • Rene Koopman, PhD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Steven Berkowitz, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Savannah VA Clinic
        • Główny śledczy:
          • Ronald Acierno, PhD
        • Kontakt:
    • Idaho
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Lindus Health (Virtual Study Site)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jess Petri, PhD
        • Główny śledczy:
          • Chris Reist, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lowcountry Center for Veterans Research
        • Główny śledczy:
          • Ronald Acierno, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik jest gotów i w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać zatwierdzony formularz świadomej zgody (ICF).
  2. Wiek 18 lat lub więcej.

  3. W ciągu ostatniego miesiąca uczestnik wykazuje co najmniej jedno z poniższych:

    • koszmary senne lub niechciane, natrętne myśli
    • unikanie określonych myśli lub sytuacji
    • poczucie ciągłej czujności, czuwania lub łatwego zaskoczenia
    • poczucie odrętwienia lub oderwania od ludzi, aktywności lub otoczenia; i/lub
    • utrzymujące się poczucie winy lub samooskarżenia za rzeczy, które się wydarzyły.
    • nadmierny lęk i zamartwianie się (obawiające się oczekiwanie), występujące częściej niż nie przez co najmniej 6 miesięcy, dotyczące szeregu wydarzeń lub aktywności (takich jak praca lub wyniki w szkole)
    • zaburzenia snu (trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, lub niespokojny, niezadowalający sen)
    • obniżony nastrój: przez większość dnia, prawie codziennie, poczucie smutku, pustki lub beznadziejności
    • znacznie zmniejszone zainteresowanie lub przyjemność z aktywności: utrata zainteresowania lub przyjemności z większości aktywności, prawie codziennie
    • samodzielne zgłoszenie znacznej utraty lub przyrostu masy ciała i/lub zmian apetytu
    • bezsenność lub nadmierna senność: zbyt mało lub zbyt dużo snu
    • pobudzenie lub spowolnienie psychoruchowe: obserwowalny niepokój lub spowolnione ruchy
    • nieprawidłowe zmęczenie lub utrata energii: poczucie zmęczenia lub brak energii bardziej niż zwykle
  4. Uznany przez zespół badawczy za prawdopodobnie przestrzegającego protokołu badania, w tym chętnego do zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE), historii zdrowia psychicznego, obecnych i przeszłych leków psychiatrycznych i terapii, oraz zdolnego do uczestnictwa we wszystkich wizytach badawczych.
  5. Uczestnik zgadza się podać informacje kontaktowe w nagłych wypadkach podczas wizyty przesiewowej oraz swoją fizyczną lokalizację podczas każdej wizyty (jeśli dołącza do wizyty zdalnie).
  6. Uczestnik jest stabilny psychicznie według oceny badacza lub delegata.

  7. Uczestnik ma dostęp do następujących:

    • urządzenia ze stabilnym połączeniem internetowym i Wi-Fi zdolnego do obsługi wideorozmów (np. tablet, komputer z kamerą internetową itp.)
    • drugiego inteligentnego urządzenia, które musi być iPhone'em 13 lub nowszym (nie wliczając iPhone'a 13 Mini)
  8. Dom/środowisko uczestnika spełnia kryteria konfiguracji Senseye DT (tylko wizyty zdalne)

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktualna diagnoza epilepsji i/lub innych zaburzeń napadowych.
  2. Historia podczas przesiewania LUB pozytywny wynik podczas Wizyty 1 na zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II, manię, lub jedno lub więcej zaburzeń ze spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia urojeniowego, depresji psychotycznej i psychozy.
  3. Upośledzona integralność neurooftalmiczna twarzy (np. z powodu udaru, stwardnienia rozsianego, ALS lub innych schorzeń neurologicznych).
  4. Aktualna diagnoza demencji, majaczenia, zaburzeń amnestycznych, autyzmu, wodogłowia, zaniku korowego tylnego, afazji, stwardnienia rozsianego lub dysfunkcji poznawczych związanych z udarem.

  5. Aktualne zaburzenia oczu, które uniemożliwiają pacjentowi używanie Senseye DT:

    • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie z korekcją (w tym choroby rogówki, gęsta zaćma, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra itp.).
    • Dozwolone jest używanie soczewek korygujących, w tym okularów i soczewek kontaktowych. Kolorowe soczewki kontaktowe i soczewki kosmetyczne, które zasłaniają lub uwydatniają źrenicę, nie są dozwolone.
    • Znaczne opadanie powieki blokujące źrenicę.
    • Uporczywe niewyraźne widzenie, bóle głowy i/lub nadwrażliwość na światło wynikające ze stanów, w tym nieprawidłowego rozszerzenia lub reaktywności źrenicy (np. mydriasis).
    • Niedawne operacje oczu (w ciągu 2 tygodni) lub planowane operacje oczu w trakcie trwania badania.
    • Zapalenie wewnątrzgałkowe, w tym zapalenie tęczówki i przednie zapalenie błony naczyniowej.
    • Uraz oka powodujący nieskorygowane lub trwałe obustronne uszkodzenie.
  6. Aktywna intencja samobójcza i/lub mordercza lub inne zachowania samookaleczające, które mogą stwarzać ryzyko dla uczestnika i/lub innych według oceny klinicznej badacza, lub ma myśli samobójcze poziomu 4 lub 5 określone przez C-SSRS.
  7. Zachowania samobójcze w ciągu ostatniego roku określone przez C-SSRS w czasie przesiewania.
  8. Znaczne myśli samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy określone przez myśli poziomu 4 lub 5 przez C-SSRS w czasie przesiewania.

  9. Aktualne zgłoszone stosowanie (w ciągu 2 tygodni od wizyty przesiewowej i/lub planowane ciągłe stosowanie podczas badania) leków psychotropowych i/lub niepsychotropowych leków lub leków, które mogą wpływać na użycie Senseye DT:

    • Narkotyki/opioidy (np. heroina, Vicodin, oksykodon, kodeina, tramadol itp.).
    • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD) (np. Tofranil, Pamelor, amitryptylina, doksepina itp.).
    • Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. Emsam, Parnate, Nardil, Marplan itp.).
    • Wybrane leki przeciwnadciśnieniowe (agoniści receptora alfa-2, klonidyna, obwodowe inhibitory adrenergiczne, blokery alfa i beta oraz alkaloidy Rauwolfia). Uwaga: Jeśli prazyzynę można odstawić na > 24 godziny przed wizytą Senseye DT, wykluczenie nie dotyczy tego leku.

    Stymulanty (np. amfetaminy, Ritalin, Focalin, pseudoefedryna/Sudafed, ecstasy, kokaina, metamfetaminy, katynony itp.). Uwaga: Używanie kofeiny lub nikotyny nie jest wykluczające. Uwaga: jeśli Sudafed, pseudoefedryna i stymulanty powszechnie stosowane w leczeniu ADHD (np. Ritalin, Focalin, Adderall itp.) można odstawić na > 24 godziny przed wizytą Senseye DT, wykluczenie nie dotyczy tych leków.

    • Psychodeliki/psychotomimetyki (kwas lizergowy, psylocybina, meskalina, fencyklidyna, metoksetamina itp.).
    • Środki cholinergiczne lub antycholinergiczne (np. Urecholine, Pilocar, Aricept, Miostat, Evoxac, ipratropium/Atrovent, oksybutynin/Ditropan, skopolamina itp.), z wyjątkiem leków przeciwhistaminowych innych niż Benadryl lub difenhydramina. Uwaga: Jeśli Benadryl/difenhydraminę można odstawić na > 24 godziny przed wizytą Senseye DT, wykluczenie nie dotyczy.
    • Spravato lub ketamina.
    • Krople do oczu, chyba że uczestnik jest w stanie powstrzymać się od ich użycia przez > 72 godziny przed wizytą Senseye DT. Uwaga: Sztuczne łzy mogą być używane w razie potrzeby podczas używania Senseye DT.
    • Depresanty ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (benzodiazepiny i barbiturany)
  10. Aktualne zgłoszone stosowanie (w ciągu 2 tygodni od wizyty przesiewowej i/lub planowane ciągłe stosowanie podczas badania) stymulacji nerwu błędnego, głębokiej stymulacji mózgu, przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lub innych terapii opartych na stymulacji lub energii.
  11. Każdy stan, który uniemożliwia pacjentom bezpieczne i dokładne wypełnienie ocen klinicznych, kwestionariuszy lub przestrzeganie instrukcji niezbędnych do przeprowadzenia Senseye DT (np. znaczne niepełnosprawności rozwojowe, zaburzenia językowe, deficyty poznawcze lub inne zaburzenia neurorozwojowe).
  12. Medyczna diagnoza urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w ciągu ostatnich 12 miesięcy na podstawie samodzielnego zgłoszenia uczestnika.
  13. Historia w ciągu życia któregokolwiek z poniższych: procedur chirurgicznych obejmujących mózg lub opony mózgowe, zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowych, degeneracyjnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona) lub jakiejkolwiek innej choroby/procedury/wypadku/interwencji, które według klinicysty są uznane za związane z poważnym uszkodzeniem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem OUN.
  14. Zaangażowany w aktywny proces sądowy związany z objawami psychiatrycznymi uczestnika
  15. Ciaża określona na podstawie samodzielnego zgłoszenia.
  16. Aktualnie odbywający karę pozbawienia wolności.
  17. Uczestnik wymaga prawnego przedstawiciela do wyrażenia zgody.
  18. Poprzednie uczestnictwo w tym badaniu lub w innych badaniach uczenia maszynowego (ML) Senseye w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  19. Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem, w opinii badacza, w tym procedur medycznych i niemedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena PTSD porównująca Senseye DT z klinicznym standardem referencyjnym
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają zarówno Senseye DT, jak i CAPS-5-R. CAPS-5-R służy jako kliniczny standard referencyjny badania do ustalenia "rzeczywistego stanu" obecności i nasilenia PTSD. Kolejność podawania będzie randomizowana.
Urządzenie: Senseye Narzędzie Diagnostyczne (DT)
Software as a Medical Device - Senseye DT to badawcze urządzenie diagnostyczne będące aplikacją, którą można zainstalować na iPhone'ach 13 i nowszych. Urządzenie prezentuje różne zadania na ekranie telefonu, które uczestnik wykonuje podczas nagrywania wideo i/lub dźwięku (w zależności od zadania). Nagrania są analizowane przez algorytm uczenia maszynowego w celu przewidzenia obecności i nasilenia PTSD.
Behawioralne: Skala PTSD według DSM-5, wersja zrewidowana, podawana przez klinicystę
CAPS-5-R to standaryzowany ustrukturyzowany wywiad kliniczny służący do określania obecności i nasilenia PTSD. Jest to wywiad behawioralny przeprowadzany przez wykwalifikowanego klinicystę zdrowia psychicznego lub oceniającego klinicznego. Odpowiedzi uczestnika na różne pytania dotyczące traumatycznych doświadczeń i wynikających z nich objawów są punktowane w celu określenia obecności PTSD zgodnie z kryteriami DSM-5 oraz nasilenia PTSD zgodnie ze skalą nasilenia CAPS-5-R.
Inne nazwy:
  • CAPS-5-R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość testu Senseye DT jako obiektywnego testu diagnostycznego PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Cele wydajności (dolna granica 95% przedziałów ufności) są ustalone na ≥0,70 czułości i ≥0,70 swoistości dla binarnego wyniku testu diagnostycznego PTSD urządzenia w porównaniu z klinicznym standardem referencyjnym. Senseye DT zapewniałby wyraźny, obiektywny wynik diagnostyczny, który stanowi 70% dokładności badania jakościowego strukturyzowanego wywiadu klinicznego (70% ze 100% dokładności). Ten poziom dokładności jest klinicznie wystarczający do zapewnienia znaczącego wyniku diagnostycznego dla PTSD, ponieważ zapewnia dokładność równą obecnym standardowym metodom opieki w zdrowiu psychicznym. W podstawowych placówkach opieki zdrowotnej, gdzie większość pacjentów z PTSD jest początkowo obserwowana z powodu objawów, Senseye DT zapewniałby 50% poprawę dokładności w porównaniu z obecnymi metodami (70% vs. 20%).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas podania Senseye DT w porównaniu z klinicznym standardem referencyjnym
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Ma na celu wykazanie statystycznie istotnej różnicy w czasie przeprowadzenia testu Senseye DT w porównaniu ze strukturyzowanym wywiadem klinicznym CAPS-5-R. Oczekuje się, że czas przeprowadzenia testu Senseye DT będzie ~73% krótszy (24 min. w porównaniu do 90 min.) niż w przypadku CAPS-5-R. Ta różnica czasowa stanowi korzyść kliniczną w porównaniu z istniejącymi metodami, ponieważ badanie jakościowe PTSD o dokładności równoważnej z obecnym standardem opieki w świecie rzeczywistym może być przeprowadzone w krótszym czasie.
Linia podstawowa
Porozumienie między wynikiem nasilenia PTSD według Senseye DT a skalą nasilenia CAPS-5-R
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ma na celu potwierdzenie zdolności Senseye DT do generowania oceny nasilenia PTSD. Prawidłowym wynikiem będzie wynik nasilenia Senseye DT, który okaże się skorelowany z oceną nasilenia CAPS-5-R poprzez analizę regresji.
Wartość wyjściowa
Aby wykazać kliniczną użyteczność Senseye DT w identyfikowaniu osób rekomendowanych do interwencji terapeutycznej w PTSD, ocenianą przez niezależny panel klinicystów.
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Punkt końcowy ma na celu wykazanie użyteczności klinicznej Senseye DT w identyfikowaniu osób wymagających interwencji terapeutycznej w związku z PTSD, ocenianej przez niezależny panel klinicystów. Ten punkt końcowy ocenia, czy wynik działania urządzenia jest zgodny z procesem podejmowania decyzji klinicznych wykraczającym poza samą klasyfikację diagnostyczną, ponieważ konieczność leczenia nie zawsze odpowiada bezpośrednio statusowi diagnostycznemu. Dolna granica 95% przedziałów ufności zarówno dla czułości, jak i swoistości musi być ≥0,70, aby ustalić, że urządzenie może wiarygodnie wspierać decyzje dotyczące leczenia klinicznego. Ogólna zgodność diagnostyczna zostanie podsumowana za pomocą współczynnika kappa Cohena w celu ilościowego określenia zgodności między klasyfikacją urządzenia a oceną panelu klinicystów.
Punkt wyjścia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem (SADE).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Oceń liczbę SADE występujących podczas badania związanych lub potencjalnie związanych z Senseye DT.
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Wartość predykcyjna dodatnia (PPV) i wartość predykcyjna ujemna (NPV) urządzenia.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Oceń PPV i NPV dla Senseye DT.
Linia wyjściowa
Zadowolenie uczestników z korzystania z Senseye DT w porównaniu ze strukturalnym wywiadem klinicznym CAPS-5-R.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Oceń informacje dotyczące preferencji uczestników i ich satysfakcji z używania Senseye DT w porównaniu do CAPS-5-R.
Dane zostaną zebrane za pomocą ankiet wypełnianych przez uczestników.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Senseye, Inc.

Współpracownicy

Lindus Health
Medtryx Pty Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSP-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Senseye Narzędzie Diagnostyczne (DT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj