Badanie skuteczności podejścia do ćwiczeń opartego na modelu biopsychospołecznym u dzieci i dorosłych z rozpoznaną twardziną
6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
Badanie skuteczności podejścia do ćwiczeń opartego na modelu biopsychospołecznym (BETY) u dzieci i dorosłych z rozpoznaną twardziną: pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności BETY, podejścia do ćwiczeń opartego na modelu biopsychospołecznym, u dzieci i dorosłych z rozpoznaną twardziną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalecenia EULAR dotyczące niefarmakologicznego leczenia twardziny kładą nacisk na aktywność fizyczną i edukację pacjenta, dostosowane do indywidualnych potrzeb, oparte na dowodach strategie zarządzania chorobą oraz samodzielne zarządzanie. Ćwiczenia fizyczne są najszerzej badaną strategią zarządzania chorobą w twardzinie.
W zarządzaniu chorobą u osób z rozpoznaniem twardziny zgłaszana jest potrzeba stosowania biopsychospołecznych podejść terapeutycznych; dlatego zaleca się również stosowanie podejść biopsychospołecznych w dziedzinie ćwiczeń.
Podejście Terapii Ćwiczeniami Poznawczymi (BETY), innowacyjne podejście do ćwiczeń opracowane dla dorosłych z rozpoznaniem chorób reumatycznych, ma również na celu promowanie zmiany zachowań poprzez ćwiczenia zapewniające kontrolę bólu i poprawę funkcjonalności w reumatologii dziecięcej oraz zapobieganie izolacji społecznej poprzez wsparcie grupowe. Podobnie jak u dorosłych, w przypadkach pediatrycznych istnieje potrzeba podejść do ćwiczeń, takich jak BETY, które są zgodne z modelem biopsychospołecznym.
BETY, wcześniej wdrożone poprzez telerehabilitację u osób z rozpoznaniem twardziny układowej, wykazało korzystny wpływ na funkcjonalność, siłę mięśni, struktury naczyniowe, markery zapalne i status biopsychospołeczny.
W tym kontekście istnieje wyraźna potrzeba interwencji wspierających zarówno dzieci, jak i dorosłych z rozpoznaniem twardziny pod względem fizycznym i psychospołecznym. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności BETY, podejścia do ćwiczeń opartego na modelu biopsychospołecznym, u dzieci i dorosłych z rozpoznaniem twardziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turcja (Türkiye), 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
*Dla dziecka ze zdiagnozowaną twardziną*
Kryteria włączenia:
- Przypadki ze zdiagnozowaną twardziną,
- Uwzględnione zostaną przypadki w wieku 7-18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Zaawansowana choroba serca/płuc/wątroby/nerkowa, choroba neurologiczna oraz nowotwory
- Przypadki, które nie chcą uczestniczyć w badaniu, zostaną wykluczone.
- Historia opóźnienia rozwojowego
- Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu
*Dla dorosłych ze zdiagnozowaną twardziną*
Kryteria włączenia:
- Osoby ze zdiagnozowaną twardziną,
- Uwzględnione zostaną osoby powyżej 18 roku życia.
Kryteria wykluczenia:
- Zaawansowana choroba serca/płuc/wątroby/nerkowa, choroba neurologiczna oraz nowotwory
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu, zostaną wykluczone.
- Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sesji BETY
Dzieci i dorośli ze sklerodermią uczestniczą w sesjach BETY dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Podejście ćwiczeniowe oparte na modelu biopsychospołecznym (BETY) będzie stosowane przez 24 jednogodzinne sesje, dwa dni w tygodniu, przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Dzieci i dorośli ze sklerodermią są monitorowani za pomocą domowego programu ćwiczeń.
|
Grupa kontrolna będzie monitorowana za pomocą domowego programu ćwiczeń, a notatki będą sporządzane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Biopsychospołeczna Młodzieńczego Zapalenia Stawów-JAB-Q-Pacjent
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
To jest metoda pomiaru skoncentrowana na pacjencie/rodzicu, która pomaga ocenić biopsychospołeczne aspekty pacjenta, takie jak aktywność choroby, postawa, stan funkcjonalny i psychospołeczny, zmęczenie oraz wyniki w nauce.
Wyniki z pytań są wykorzystywane do oceny stanu funkcjonalnego dzieci, podczas gdy ich stan psychospołeczny jest rejestrowany na podstawie odpowiedzi na 21 pytań (w zakresie od 0 do 358).
Wysoki wynik wskazuje na słaby stan psychospołeczny.
|
Sześć miesięcy
|
|
Podejście Terapii Ćwiczeń Poznawczych - Kwestionariusz Biopsychospołeczny (BETY-BQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Został on ustandaryzowany jako narzędzie oceny biopsychospołecznej i jest punktowany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów.
Wysoki łączny wynik na 30-pozycyjnej skali wskazuje na wysoki poziom wpływu biopsychospołecznego.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmodyfikowana punktacja skóry według Rodnana (MRSS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocenił to pediatryczny i dorosły reumatolog.
Skala MRSS ocenia pogrubienie skóry w 17 obszarach ciała, stopniowane od 0 (normalne) do 3 (silne pogrubienie skóry).
Łączny wynik wynosi od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie skóry.
|
Sześć miesięcy
|
|
Lokalne narzędzie oceny twardziny (LoSCAT)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
LoSCAT składa się z dwóch sekcji: zmodyfikowanego Wskaźnika Nasilenia Skóry Lokalizacyjnej, który mierzy aktywność choroby, oraz Wskaźnika Uszkodzeń Skóry Lokalizacyjnej, który ocenia uszkodzenia (zwykle punktowane w skali od 0 do 3).
Wskaźnik Nasilenia Skóry Lokalizacyjnej ocenia kolor granicy zmiany pod kątem rumienia, grubości skóry oraz obecności nowych zmian lub rozszerzenia się zmian.
W Wskaźniku Uszkodzeń Skóry Lokalizacyjnej trzy obszary uszkodzeń skórnych są łączone w celu uzyskania wyniku.
Obszary te oceniają hiperpigmentację lub hipopigmentację, w zależności od tego, która jest bardziej widoczna, a także zanik skóry właściwej, zanik tkanki podskórnej i dyspigmentację.
|
Sześć miesięcy
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o przejście tak szybko, jak to możliwe, wzdłuż 30-metrowego korytarza.
Całkowita odległość będzie mierzona w metrach.
Zmęczenie, ból i duszność będą monitorowane przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oceny Stanu Zdrowia Dzieci (CHAQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocenia on funkcjonalne zdolności dzieci z rozpoznanymi chorobami reumatycznymi w ich codziennych czynnościach życiowych.
Składa się z ośmiu podskal (ubieranie się i higiena osobista, wstawanie, jedzenie, chodzenie, pielęgnacja ciała, sięganie, chwytanie, aktywności) (0-3) oraz ocenia ból i ogólne samopoczucie za pomocą skali wizualno-analogowej (0-100).
Wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność.
|
Sześć miesięcy
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Młodzieńczym Zapaleniu Stawów (JAQQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Składa się z 74 pozycji obejmujących różne obszary zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, dobrostan emocjonalny i ogólne objawy.
Pozycje są podzielone na cztery wymiary związane z jakością życia dziecka: funkcja motoryczna ogólna (GMF), funkcja motoryczna precyzyjna (FMF), funkcja psychospołeczna (PF) oraz objawy ogólnoustrojowe lub ogólne (SGS).
Każda dziedzina jest oceniana na skali typu Likerta od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Istnieje również opcja "nie dotyczy mnie" dla poszczególnych pozycji.
Skala obejmuje także pomiar bólu (10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS)) do oceny bólu, ale ten wynik nie jest wliczany do wyniku całkowitego.
|
Sześć miesięcy
|
|
Skala Partycypacji Dzieci i Młodzieży (CASP)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest to 20-pytaniowa ankieta oceniająca uczestnictwo dzieci i młodzieży w życiu społeczności w szkole, sąsiedztwie i lokalnym środowisku.
Ankieta podzielona jest na cztery sekcje: 6 pytań dotyczących uczestnictwa w domu, cztery pytania o zaangażowanie w sąsiedztwie i społeczności, pięć pytań o uczestnictwo w szkole oraz pięć pytań o zaangażowanie w domu i społeczności.
Ocena odbywa się w skali: "oczekiwane dla ich wieku (pełne uczestnictwo), nieco ograniczone, bardzo ograniczone, niezdolne do uczestnictwa oraz nieodpowiednie".
Ankietę wypełnia rodzina dziecka lub główny opiekun.
Osoba wypełniająca kwestionariusz proszona jest o wybranie odpowiedzi, która najlepiej opisuje poziom uczestnictwa dziecka.
Ocena jest punktowana w skali do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo.
|
Sześć miesięcy
|
|
Skala Biopsychospołeczna Młodzieńczego Zapalenia Stawów-JAB-Q-Rodzina
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
JAB-Q to wielowymiarowy kwestionariusz i formularz rodzinny (dla rodziców).
Opracowany w języku tureckim przez Ünal i współpracowników, kwestionariusz jest wypełniany przez jednego z rodziców dziecka.
Formularz rodzinny ocenia biopsychospołeczny status rodziców z ich własnej perspektywy i dostarcza wyniki w zakresie od 0 do 102.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy status biopsychospołeczny.
|
Sześć miesięcy
|
|
Pediatryczna Skala Oceny Jedzenia (PEDI-EAT-10)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Służy do oceny zaburzeń połykania u pacjentów pediatrycznych.
Został opracowany jako pediatryczna wersja kwestionariusza EAT-10, który stosuje się u dorosłych.
PEDI-EAT-10 składa się z 10 pytań, każde z skalą Likerta w zakresie od 0 do 4 (0 = brak problemu, 4 = poważny problem).
Łączny wynik oblicza się na 40 punktów.
|
Sześć miesięcy
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu dla Rodziców (PCS-P)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocenia się go za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) i składa się z 13 pozycji.
Podobnie jak kwestionariusz dla dzieci, ocenia on 3 domeny: ruminację, wyolbrzymianie i bezradność.
Uzyskuje się łączny wynik w zakresie od 0 do 52; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom katastrofizacji u rodziców.
|
Sześć miesięcy
|
|
Kwestionariusz Oceny Stanu Zdrowia w Twardzinie (SHAQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Opracowano go poprzez dodanie do HAQ pięciu pytań dotyczących zjawiska Raynauda, owrzodzeń palców, objawów sklerodermy ze strony przewodu pokarmowego, płuc i objawów ogólnych, które należy ocenić na 15-centymetrowej linii.
Łączny wynik SHAQ waha się od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność.
|
Sześć miesięcy
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Posłuży do określenia indywidualnego poziomu jakości życia.
Każdy podparametr jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Skala SF-36 obejmuje osiem podparametrów: ogólna percepcja zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból, zdrowie psychiczne, trudności w pełnieniu ról z przyczyn fizycznych, trudności w pełnieniu ról z przyczyn emocjonalnych oraz witalność.
Zawiera 11 pytań, każde z 36 pozycjami.
|
Sześć miesięcy
|
|
Turecki Kwestionariusz Oceny Jedzenia (T-EAT-10)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań z zastosowaniem skali Likerta w zakresie od 0 do 4 (0 = brak problemu, 4 = poważny problem).
Całkowity wynik oblicza się na podstawie 40 punktów, sumując odpowiedzi udzielone na każde pytanie.
Wynik 3 lub wyższy uważa się za nieprawidłowy w kwestionariuszu.
|
Sześć miesięcy
|
|
Pomiar mięśni izokinetyczny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Siła mięśniowa kolan uczestników będzie oceniana za pomocą izokinetycznego urządzenia Biodex System 3 Pro® (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA), które jest rutynowo używane na Uniwersytecie Hacettepe, Wydziale Medycyny, Katedrze Medycyny Sportowej.
Przed każdym badaniem uczestnicy wykonają 10-minutową rozgrzewkę w postaci marszu, a następnie przejdą maksymalne koncentryczne testy siły mięśniowej zginaczy i prostowników kolana przy prędkościach kątowych 180°/s (10 powtórzeń) i 60°/s (5 powtórzeń), z 30-sekundowymi przerwami.
Szczytowy moment obrotowy (PT) i średnia moc (AP) będą rejestrowane odpowiednio w niutonometrach (Nm) i watach (W).
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, jak wykonywać trening maksymalnej mocy, a podczas testów będą otrzymywać werbalne zachęty.
|
Sześć miesięcy
|
|
Standardowa siła chwytu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Siłę chwytu ręki ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego Jamar (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL), który jest rutynowo stosowany na Uniwersytecie Hacettepe, Wydziale Medycyny, Katedrze Medycyny Sportowej.
Test przeprowadza się zgodnie z zaleceniami oceny Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapii Ręki.
Zgodnie z tymi zaleceniami pomiary przeprowadza się u osób siedzących na krześle bez podłokietników, z ramieniem w przywiedzeniu, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji pośredniej rotacji i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Między każdym pomiarem stosuje się 15-sekundową przerwę, a łącznie wykonuje się trzy pomiary.
Średnia z trzech wyników jest rejestrowana w kilogramach-siły.
|
Sześć miesięcy
|
|
Ocena Propriocepcji Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocena propriocepcji będzie przeprowadzana w nadgarstku w oparciu o zasadę aktywnego powtarzania zadanego kąta docelowego.
Pomiary będą stosowane we wszystkich osiach ruchu nadgarstka (zgięcie-wyprost, odchylenie promieniowe-łokciowe) na powierzchni pokazującej zakres kąta 180 stopni.
Kąty docelowe są ustawione na 30° dla zgięcia-wyprostu, 10° dla odchylenia promieniowego i 15° dla odchylenia łokciowego.
|
Sześć miesięcy
|
|
Struktury Naczyniowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Badania naczyniowe będą wykonywane przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej w Katedrze Radiologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Hacettepe. Pomiary ultrasonografii dopplerowskiej będą wykonywane z tętnic promieniowych i piszczelowych tylnych, a wartość wskaźnika oporowego (RI = prędkość szczytowa skurczowa - prędkość końcowa rozkurczowa / prędkość szczytowa skurczowa) zostanie obliczona. Pomiary SWE będą wykonywane na obustronnych mięśniach naramiennych, prostych uda oraz prostownikach przedramienia. |
Sześć miesięcy
|
|
Markery Zapalne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Markery zapalne będą pobierane przez nakłucie żyły podczas rutynowych badań w dniu wywiadu klinicznego.
Pobrane próbki krwi będą wirowane przy 2000 × g przez 10 minut i przechowywane w temperaturze -80 °C do analizy zestawem.
Poziomy cytokin w surowicy (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-10) oraz poziomy iryzyny w surowicy będą określane przy użyciu zestawów ELISA.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmodyfikowany Test Ruchomości Rąk w Twardzinie (mHAMIS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest to test funkcjonalny opracowany specjalnie dla twardziny w celu oceny funkcji ręki u osoby.
Ocenia on cztery specyficzne ruchy ręki (zgięcie palców, wyprost palców, odwodzenie palców i wyprost grzbietowy).
Wyniki dla każdego ruchu mieszczą się w zakresie od 0 (normalny) do 3 (całkowita niewydolność), a łączny wynik wynosi od 0 do 12.
|
Sześć miesięcy
|
|
Maksymalne otwarcie ust (MAO)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Po upewnieniu się, że osoby otwierają usta jak najszerzej, mierzy się w milimetrach i zapisuje odległość między brzegami siecznymi siekaczy centralnych w szczęce i żuchwie.
|
Sześć miesięcy
|
|
Test "Wstań i Idź"
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła z oparciem, przejście 3 metrów normalnym tempem i powrót na krzesło jest mierzony w sekundach w celu oceny równowagi kończyn dolnych.
Test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Sześć miesięcy
|
|
Test wspinania się po schodach w 10 krokach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
W celu oceny siły kończyn dolnych i dynamicznej równowagi badanego, mierzy się w sekundach czas potrzebny na szybkie wejście i zejście po schodach składających się z 10 stopni, z których każdy ma wysokość 16–20 cm i jest wyposażony w poręcz.
Test powtarza się trzy razy, a czasy są rejestrowane.
|
Sześć miesięcy
|
|
Test chodu na 10 metrów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Osoba znajduje się na ścieżce o długości 10 metrów.
Ocena jest wykonywana w trzech powtórzeniach i rejestrowana w sekundach. |
Sześć miesięcy
|
|
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest wykonywane w celu oceny wytrzymałości kończyn dolnych, polega na tym, że osoba wstaje z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej, a następnie siada z powrotem.
Osoba jest instruowana, aby powtarzać to tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund.
Wynik tego testu to liczba pełnych wstań z pozycji siedzącej ze skrzyżowanymi rękami w ciągu 30 sekund.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skórne
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Twardzina układowa
- Twardzina rozlana
- Twardzina, zlokalizowana
- Aktywność silnika
- Młodociołowo-inset twardzina
- Twardzina układowa młodzieńcza
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK25/154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .