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Untersuchung der Wirksamkeit des biopsychosozialen Modell-basierten Bewegungsansatzes bei Kindern und Erwachsenen mit Sklerodermie-Diagnose

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Untersuchung der Wirksamkeit des biopsychosozialen Modell-basierten Bewegungsansatzes (BETY) bei Kindern und Erwachsenen mit Sklerodermie-Diagnose: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von BETY, einem auf dem biopsychosozialen Modell basierenden Bewegungsansatz, bei Kindern und Erwachsenen mit der Diagnose Sklerodermie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die EULAR-Empfehlungen zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Sklerodermie betonen körperliche Aktivität und Patientenaufklärung, krankheitsspezifische, evidenzbasierte Managementstrategien, die auf den Einzelnen zugeschnitten sind, sowie Selbstmanagement. Körperliche Bewegung ist die am weitesten untersuchte Krankheitsmanagementstrategie bei Sklerodermie.

Es wird ein Bedarf an biopsychosozialen Behandlungsansätzen im Krankheitsmanagement für Fälle und Personen mit der Diagnose Sklerodermie berichtet; daher wird auch die Anwendung biopsychosozialer Ansätze im Bereich Bewegung empfohlen.

Der Kognitive Bewegungstherapie-Ansatz (BETY), ein innovativer Bewegungsansatz, der für Erwachsene mit der Diagnose rheumatischer Erkrankungen entwickelt wurde, zielt auch darauf ab, Verhaltensänderungen durch Übungen zu fördern, die Schmerzmanagement und funktionelle Verbesserungen in der pädiatrischen Rheumatologie bieten, und soziale Isolation durch Gruppensupport zu verhindern. Wie bei Erwachsenen besteht auch bei pädiatrischen Fällen ein Bedarf an Bewegungsansätzen wie BETY, die mit dem biopsychosozialen Modell übereinstimmen.

BETY, das zuvor mittels Telerehabilitation bei Personen mit der Diagnose systemischer Sklerose umgesetzt wurde, hat nachweislich positive Effekte auf Funktionalität, Muskelkraft, Gefäßstrukturen, Entzündungsmarker und den biopsychosozialen Status.

In diesem Zusammenhang besteht ein klarer Bedarf an Interventionen, die sowohl Kinder als auch Erwachsene mit der Diagnose Sklerodermie physisch und psychosozial unterstützen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von BETY, einem auf dem biopsychosozialen Modell basierenden Bewegungsansatz, bei Kindern und Erwachsenen mit der Diagnose Sklerodermie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonnummer: +903123052525
  • E-Mail: orkuntf@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

*Für ein Kind mit Sklerodermie-Diagnose*

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit Sklerodermie-Diagnose,
  • Fälle im Alter von 7-18 Jahren werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen und bösartige Tumore
  • Fälle, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
  • Entwicklungsverzögerung in der Vorgeschichte
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungsprogramm in den letzten 3 Monaten
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

*Für Erwachsene mit Sklerodermie-Diagnose*

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Sklerodermie-Diagnose,
  • Personen über 18 Jahre werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen und bösartige Tumore
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungsprogramm in den letzten 3 Monaten
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BETY-Sitzungsgruppe
Kinder und Erwachsene mit Sklerodermie nehmen zwei Mal pro Woche für 3 Monate an BETY-Sitzungen teil.
Sonstiges: Kognitiver Übungstherapieansatz
Der biopsychosoziale modellbasierte Bewegungsansatz (BETY) wird für 24 einstündige Sitzungen, zwei Tage pro Woche, über 3 Monate angewendet.
Andere Namen:
  • Kognitiver Übungstherapieansatz (BETY)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder und Erwachsene mit Sklerodermie werden mit einem Heimübungsprogramm nachbetreut.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit einem Heimübungsprogramm nachbeobachtet, und es werden Notizen gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Juvenile Arthritis Biopsychosocial Scale-JAB-Q-Patient
Zeitfenster: Sechs Monate
Es handelt sich um eine patienten-/elternzentrierte Messmethode, die hilft, die biopsychosozialen Aspekte des Patienten zu bewerten, wie Krankheitsaktivität, Haltung, funktionalen und psychosozialen Status, Müdigkeit und schulische Leistungen. Die Ergebnisse der Fragen werden verwendet, um den funktionalen Status von Kindern zu bewerten, während ihr psychosozialer Status auf der Grundlage ihrer Antworten auf 21 Fragen (im Bereich von 0 bis 358) erfasst wird. Ein hoher Wert deutet auf einen schlechten psychosozialen Status hin.
Sechs Monate
Kognitive Bewegungstherapie-Ansatz-Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wurde als biopsychosoziales Bewertungsinstrument standardisiert und wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jedes Item mit 0 bis 4 Punkten bewertet wird. Eine hohe Gesamtpunktzahl auf der 30-Item-Skala deutet auf ein hohes Maß an biopsychosozialer Auswirkung hin.
Sechs Monate
Modifizierter Rodnan Haut-Score (MRSS)
Zeitfenster: Sechs Monate
Eine pädiatrische und erwachsene Rheumatologin bewertete sie.
Der MRSS bewertet die Hautverdickung in 17 Körperregionen, von 0 (normal) bis 3 (schwere Hautverdickung) eingestuft.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 51, wobei höhere Werte auf eine schlechte Hautbeteiligung hinweisen.
Sechs Monate
Lokalisierte Sklerodermie-Bewertungsskala (LoSCAT)
Zeitfenster: Sechs Monate
LoSCAT besteht aus zwei Abschnitten: dem modifizierten Lokalisierten Haut-Schweregrad-Index, der die Krankheitsaktivität misst, und dem Lokalisierten Sklerodermie-Schädigungs-Index, der die Schädigung bewertet (üblicherweise mit einem Wert zwischen 0 und 3 bewertet). Der Lokalisierte Haut-Schweregrad-Index bewertet die Farbe der Läsionsgrenze auf Erythem, Hautdicke und das Vorhandensein neuer Läsionen oder Läsionsausdehnung. Im Lokalisierten Sklerodermie-Schädigungs-Index werden drei Bereiche kutaner Schädigung kombiniert, um einen Wert zu erhalten. Diese Bereiche bewerten Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung, je nachdem, welches ausgeprägter ist, sowie dermale Atrophie, subkutane Atrophie und Dyspigmentierung.
Sechs Monate
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich einen 30 Meter langen Korridor entlangzugehen. Die Gesamtdistanz wird in Metern gemessen. Ermüdung, Schmerzen und Dyspnoe werden mit der modifizierten Borg-Skala überwacht.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung der Kindergesundheit (CHAQ)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es bewertet die funktionellen Fähigkeiten von Kindern mit der Diagnose rheumatischer Erkrankungen in ihren täglichen Lebensaktivitäten. Es besteht aus acht Subskalen (Anziehen und persönliche Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Körperpflege, Greifen, Greifen, Aktivitäten) (0-3) und bewertet auch Schmerzen und allgemeines Wohlbefinden mithilfe einer visuellen Analogskala (0-100). Eine hohe Punktzahl weist auf eine geringe Funktionalität hin.
Sechs Monate
Juvenile-Arthritis-Lebensqualitäts-Fragebogen (JAQQ)
Zeitfenster: Sechs Monate
Er besteht aus 74 Items, die verschiedene Gesundheitsbereiche abdecken, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit, emotionalem Wohlbefinden und allgemeinen Symptomen. Die Items sind in vier Dimensionen unterteilt, die sich auf die Lebensqualität des Kindes beziehen: grobmotorische Funktion (GMF), feinmotorische Funktion (FMF), psychosoziale Funktion (PF) und systemische oder allgemeine Symptome (SGS). Jede Domäne wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Es gibt auch eine „trifft auf mich nicht zu“-Option für die Items. Die Skala umfasst außerdem eine Schmerzmessung (10 cm visuelle Analogskala (VAS)) zur Beurteilung von Schmerzen, aber dieser Wert wird nicht in den Gesamtwert einbezogen.
Sechs Monate
Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es handelt sich um einen 20-Fragen-Fragebogen, der die gesellschaftliche Teilhabe von Kindern und Jugendlichen in der Schule, der Nachbarschaft und lokalen Umgebungen bewertet. Der Fragebogen ist in vier Abschnitte unterteilt: 6 Fragen zur Teilhabe zu Hause, vier Fragen zur Beteiligung in der Nachbarschaft und Gemeinde, fünf Fragen zur Teilhabe in der Schule und fünf Fragen zum Engagement in Familie und Gemeinde. Er wird auf einer Skala bewertet von "altersgerecht (volle Teilhabe), etwas eingeschränkt, sehr eingeschränkt, nicht teilnahmefähig und nicht zutreffend". Der Fragebogen wird von der Familie oder der primären Betreuungsperson des Kindes ausgefüllt. Die Person, die den Fragebogen ausfüllt, wird gebeten, die Antwort auszuwählen, die die Teilhabestufe des Kindes am besten beschreibt. Die Bewertung wird auf einer Skala von 100 Punkten vergeben, wobei höhere Punktzahlen eine größere Teilhabe anzeigen.
Sechs Monate
Juvenile Arthritis Biopsychosocial Scale-JAB-Q-Family
Zeitfenster: Sechs Monate
JAB-Q ist ein multidimensionaler Fragebogen und eine Eltern- (Familien-)Form. Entwickelt in Türkisch von Ünal und Kollegen, wird der Fragebogen von einem der Elternteile des Kindes ausgefüllt. Die Familienform bewertet den biopsychosozialen Status der Eltern aus ihrer eigenen Perspektive und liefert Werte im Bereich von 0 bis 102. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren biopsychosozialen Status hin.
Sechs Monate
Pädiatrische Essbewertungsskala (PEDI-EAT-10)
Zeitfenster: Sechs Monate
Er dient zur Bewertung von Schluckstörungen bei pädiatrischen Patienten. Er wurde als pädiatrische Version des EAT-10 entwickelt, der bei Erwachsenen verwendet wird. Der PEDI-EAT-10 umfasst 10 Fragen, jeweils mit einer Likert-Skala von 0 bis 4 (0 = kein Problem, 4 = schwerwiegendes Problem). Der Gesamtscore wird aus maximal 40 Punkten berechnet.
Sechs Monate
Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet und besteht aus 13 Items. Ähnlich wie beim Kinderfragebogen werden 3 Bereiche bewertet: Rumination, Magnifizierung und Hilflosigkeit. Ein Gesamtscore zwischen 0 und 52 wird ermittelt; höhere Scores spiegeln ein höheres Maß an Katastrophisierung bei den Eltern wider.
Sechs Monate
Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wurde entwickelt, indem fünf Fragen zum Raynaud-Phänomen, digitalen Ulzera sowie gastrointestinalen, pulmonalen und allgemeinen Sklerodermie-Symptomen zum HAQ hinzugefügt wurden, die auf einer 15-cm-Linie bewertet werden sollen. Der SHAQ-Gesamtscore reicht von 0 bis 3. Ein hoher Score weist auf eine geringe Funktionalität hin.
Sechs Monate
Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wird verwendet, um die Lebensqualität einer Person zu bestimmen. Jeder Unterparameter wird mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen. Die SF-36-Skala umfasst acht Unterparameter: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerzen, psychische Gesundheit, Rollenbeeinträchtigung aufgrund körperlicher Gründe, Rollenbeeinträchtigung aufgrund emotionaler Gründe und Vitalität. Sie enthält 11 Fragen, jede mit 36 Items.
Sechs Monate
Türkischer Essbewertungsbogen (T-EAT-10)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen mit einer Likert-Skala von 0 bis 4 besteht (0 = kein Problem, 4 = schwerwiegendes Problem). Der Gesamtpunktwert wird aus maximal 40 Punkten berechnet, indem die Antworten auf jede Frage summiert werden. Ein Wert von 3 oder höher wird im Fragebogen als abnormal angesehen.
Sechs Monate
Isokinetische Muskelmessung
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Kniemuskelkraft der Probanden wird mit dem isokinetischen Gerät Biodex System 3 Pro® (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) bewertet, das an der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität, Abteilung für Sportmedizin, routinemäßig eingesetzt wird. Vor jeder Bewertung absolvieren die Teilnehmer einen 10-minütigen Aufwärmspaziergang und unterziehen sich dann maximalen konzentrischen isokinetischen Muskelkrafttests der Kniebeuger und -strecker bei Winkelgeschwindigkeiten von 180°/s (10 Wiederholungen) und 60°/s (5 Wiederholungen) mit 30-sekündigen Ruhepausen. Das Spitzendrehmoment (PT) und die durchschnittliche Leistung (AP) werden in Newtonmetern (Nm) bzw. Watt (W) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden im Voraus darüber informiert, wie sie ein Training mit maximaler Leistung durchführen, und während der Tests wird verbale Ermutigung gegeben.
Sechs Monate
Standard-Griffkraft
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Handgriffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) bewertet, das routinemäßig an der Hacettepe-Universität, Fakultät für Medizin, Abteilung für Sportmedizin, verwendet wird. Der Test wird gemäß den Bewertungsempfehlungen der American Hand Therapy Association durchgeführt. Gemäß diesen Empfehlungen werden die Messungen mit Personen durchgeführt, die auf einem Stuhl ohne Armlehnen sitzen, wobei der Arm adduziert ist, der Ellenbogen in 90°-Beugung, der Unterarm in Mittelrotation und das Handgelenk in Neutralstellung. Zwischen jeder Messung wird eine Ruhepause von 15 Sekunden eingelegt, und insgesamt werden drei Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Werte wird in Kilogramm-Kraft aufgezeichnet.
Sechs Monate
Bewertung der Propriozeption der oberen Extremität
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Propriozeptionsbewertung wird am Handgelenk durchgeführt, basierend auf dem Prinzip des aktiven Wiederholens eines vorgegebenen Zielwinkels. Messungen werden in allen Bewegungsachsen des Handgelenks (Flexion-Extension, Radial-Ulnar-Abweichung) auf einer Fläche mit einem 180-Grad-Winkelbereich angewendet. Zielwinkel sind bei 30° für Flexion-Extension, 10° für radiale Abweichung und 15° für ulnare Abweichung eingestellt.
Sechs Monate
Gefäßstrukturen
Zeitfenster: Sechs Monate

Gefäßuntersuchungen werden mittels Doppler-Ultraschall in der Abteilung für Radiologie an der Medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität durchgeführt. Spektrale Doppler-Ultraschalluntersuchungen und Scherwellen-Elastografie (SWE)-Messungen werden mit einer 9-MHz-Linearsonde an einem Siemens Acuson S2000-Gerät durchgeführt.

Doppler-US-Messungen werden an der Arteria radialis und der Arteria tibialis posterior vorgenommen, und der Resistive-Index-Wert (RI = maximale systolische Geschwindigkeit - enddiastolische Geschwindigkeit / maximale systolische Geschwindigkeit) wird berechnet. Von jeder Arterie werden drei Messungen durchgeführt, und der durchschnittliche RI-Wert wird verwendet.

SWE-Messungen werden an den beidseitigen Deltamuskeln, Musculus rectus femoris und Unterarmstreckermuskeln durchgeführt. Von jeder Muskelregion (medial und lateral) werden drei Messungen vorgenommen, und der durchschnittliche SWE-Wert wird ermittelt. Vor allen Messungen ruhen die Teilnehmer mindestens 30 Minuten, und die Sonde wird parallel zu den Muskelfasern platziert.
Sechs Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Sechs Monate
Entzündungsmarker werden am Tag des klinischen Interviews im Rahmen routinemäßiger Tests mittels Venenpunktion entnommen. Die entnommenen Blutproben werden bei 2000 × g für 10 Minuten zentrifugiert und bis zur Kit-Analyse bei -80 °C gelagert. Die Serum-Zytokinspiegel (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-10) und die Serum-Irisinspiegel werden mit ELISA-Kits bestimmt.
Sechs Monate
Modifizierter Handmobilitätstest bei Sklerodermie (mHAMIS)
Zeitfenster: Sechs Monate
Es handelt sich um einen speziell für Sklerodermie entwickelten Funktionstest zur Beurteilung der Handfunktion einer Person. Er bewertet vier spezifische Handbewegungen (Fingerbeugung, Fingerstreckung, Fingerspreizung und Dorsalextension). Die Punktzahl reicht für jede Bewegung von 0 (normal) bis 3 (vollständiges Versagen), mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12.
Sechs Monate
Maximale Mundöffnung (MAO)
Zeitfenster: Sechs Monate
Nachdem sichergestellt wurde, dass die Personen ihren Mund so weit wie möglich öffnen, wird der Abstand zwischen den Schneidekanten der zentralen Schneidezähne im Ober- und Unterkiefer in Millimetern gemessen und aufgezeichnet.
Sechs Monate
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl mit Rückenlehne aufzustehen, 3 Meter in normalem Tempo zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren, wird in Sekunden gemessen, um das Gleichgewicht der unteren Extremitäten zu bewerten. Der Test wird 3 Mal durchgeführt.
Sechs Monate
10-Stufen-Treppensteigtest
Zeitfenster: Sechs Monate
Zur Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten und des dynamischen Gleichgewichts des Probanden wird die Zeit in Sekunden gemessen, die benötigt wird, um eine Treppe mit 10 Stufen, jede 16-20 cm hoch und mit einem Handlauf ausgestattet, schnell hinauf- und hinabzusteigen. Der Test wird dreimal wiederholt, und die Zeiten werden aufgezeichnet.
Sechs Monate
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Person befindet sich auf einem 10-Meter-Pfad. Die Bewertung wird in drei Wiederholungen durchgeführt und in Sekunden aufgezeichnet.
Sechs Monate
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wird durchgeführt, um die Ausdauer der unteren Extremitäten zu bewerten, indem die Person mit über der Brust verschränkten Armen von einem Stuhl aufsteht und sich dann wieder hinsetzt. Die Person wird angewiesen, dies so schnell wie möglich 30 Sekunden lang zu wiederholen. Die Bewertung für diese Beurteilung ist die Anzahl der Male, die die Person innerhalb von 30 Sekunden vollständig mit verschränkten Armen aus einer sitzenden Position aufsteht.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTREK25/154

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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