Wirtualna rzeczywistość wspomagana teorią terapii poznawczo-behawioralnej w przewlekłym bólu nowotworowym (VR-CAN) (VR-CAN)

Ponad 50% pacjentów żyjących z nowotworem doświadcza bólu we wczesnym stadium choroby, a odsetek ten wzrasta do co najmniej 75% u pacjentów z zaawansowaną chorobą. Terapie opioidowe pozostają kamieniem węgielnym w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego – jednak literatura kliniczna i opinie ekspertów podkreślają, że maksymalizacja skutecznych, odpowiednich terapii niefarmakologicznych ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia najlepszej możliwej kontroli bólu, dobrego samopoczucia i powrotu do funkcjonowania. Wirtualna rzeczywistość (VR) to szybko rozwijająca się technologia, która może tymczasowo zanurzyć osoby w spokojnym, przyjemnym środowisku i wykazała skuteczność w ostrych i przewlekłych stanach bólowych, zapewniając rozproszenie uwagi od bólu i zmniejszając odczuwanie bólu. Jednak pomimo rosnących dowodów potwierdzających skuteczność interwencji opartych na VR w analgezji, dostępnych jest niewiele danych wyjaśniających jej rolę w łagodzeniu uporczywego bólu u pacjentów z nowotworami, a istniejące badania wykorzystywały gotowe produkty VR, które nie są oparte na dowodach ani zaprojektowane, aby spełniać unikalne i złożone potrzeby pacjentów z bólem nowotworowym. Współpraca między Uniwersytetem Duke'a a MedStar Health wykorzystuje doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych nad VR w łagodzeniu bólu nowotworowego w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych, ekspertyzę w opracowywaniu i wdrażaniu behawioralnych interwencji zarządzania bólem i objawami u pacjentów z nowotworami oraz doświadczenie w tworzeniu aplikacji VR dla opieki zdrowotnej. Zgodnie z modelem rozwoju interwencji behawioralnych NIH, wspólnym celem badaczy jest opracowanie (tj. grupy fokusowe pacjentów, wywiady z dostawcami i ekspertami, testy beta z pacjentami) i pilotażowe przetestowanie nowej terapii VR, która integruje strategie oparte na dowodach i jest wyjątkowo współprojektowana przez pacjentów żyjących z przewlekłym bólem nowotworowym.

Cel 1. Iteracyjne opracowanie i udoskonalenie prototypu VR wspomaganego CBT dla pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym (VR-CAN) w oparciu o literaturę oraz badania i ekspertyzę kliniczną zespołu badawczego, a także opinie zebrane poprzez grupy fokusowe z pacjentami żyjącymi z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym bólem nowotworowym oraz wywiady z klinicystami i ekspertami w tej dziedzinie. Wykorzystując naukę o czynnikach ludzkich, prototyp ten zostanie następnie przetestowany pod kątem użyteczności w laboratorium przez uczestników-pacjentów, iteracyjnie modyfikowany na podstawie opinii, a następnie w domu przez unikalnych uczestników codziennie przez jeden tydzień.

Cel 2. Przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu zbadania wykonalności, akceptowalności, użyteczności, bezpieczeństwa i wstępnego wpływu klinicznego opracowanego prototypu VR-CAN w porównaniu z grupą kontrolną korzystającą z dwuwymiarowego wideo na tablecie.

Cel 3 (Eksploracyjny). Zbieranie i ocena jakościowych danych po interwencji dotyczących preferencji, myśli i odczuć uczestników VR-CAN wobec protokołu VR-CAN w celu optymalizacji protokołu VR-CAN, który może zostać przetestowany pod kątem skuteczności w większym, w pełni zasilonym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Ostatecznie, ta praca ma znaczący potencjał, aby zmniejszyć obciążenie dla populacji pacjentów z nowotworami, którzy doświadczają wysokiego obciążenia objawami i niepełnosprawnością.